中国药科大学 工业药剂学 试卷2
专业 药物制剂 班级___________学号___________姓名_____________ 题号 得分 一 二 三 四 五 六 总分 评卷人________________
一． 一． 名词解释（12%）
1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution
2．2．Dosage Forms 与 Formulations
3．3．GMP 与 GLP
4．4．CMC 与 MAC
二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1．
2． 3．
二． 二． 填空（10%）
1． 1． 释放度是指 ________________________________。目前中国药典释
放度检查的方法有_________、__________和___________。
2． 2． 注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、
____________、____________、__________、___________等。
3． 3． 置换价是指________________________________________________，
栓剂基质分为______________和______________两类。
4． 4． 热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去
除的方法有_________、_________、________和_________等。
5． 5． 渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、
________________和_________________等。
6． 6． 分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾
片处方组成的主要区别是____________________。 7． 7．
药物透皮吸收的途径有______________________和
____________________。
8． 8． 崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、
_____________和________________等。 9． 9．
增加药物溶解度的方法有____________________、
、
___________________
、
__________________________________________。 10． 10．
固体分散体的速效原理包括__________________、
、
_______________________
和
__________________
_______________________等。
四．选择题（25%）
（一）多项选择题（每题1分）
1． 1． 可作为注射剂溶剂的有____________
A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌注射用水 D．制药用水 2． 2． 关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。
B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。
C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。 D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。 3． 3． 可作为乳化剂使用的物质有____________
A．表面活性剂 B．明胶 C．固体微粒 D．氮酮 4． 4． 可不做崩解时限检查的片剂剂型有____________ A．肠溶片 B．咀嚼片 C．舌下片 D．控释片 E．口含片
5． 5． O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________ A．甘油 B．明胶 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇
6． 6． 关于冷冻干燥特点的描述正确的有____________ A．可避免药品因高热而分解变质 B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C．含水量低
D．产品剂量不易准确，外观不佳
E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 7． 7． 关于灭菌法的描述正确的有____________
A．滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。 B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。
C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。
D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。
8． 8． 关于片剂的描述正确的有____________
A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。
B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。
C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。
D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。
E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。 9． 9． 关于乳剂稳定性的叙述正确的有____________
A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。
B．絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。 C．乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。
D．外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。
10． 10． 关于气雾剂的描述的有____________
A．乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。 B．药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。
C．气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。
D．气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量 （二）单项选择题（每题1分）
1．1．液体粘度随切应力增加不变的流动称为________
A．塑性流动 B．胀性流动 C．触变流动 D．牛顿流体 E．假塑性流体
2．2．药筛筛孔目数习惯上是指____________上的筛孔数目
A．每厘米长度 B．每平方厘米面积 C．每英寸长度 D．每平方英寸面积 E．每市寸长度
3．3．比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是____________
A．等量递加法 B．多次过筛 C．搅拌 D．将重者加在轻者之上 E．将轻者加在重者之上
4．4．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠____克。
A．3.30 B．1.42 C．0.9 D．3.78 E．0.36 5．5．药物制成以下剂型后显效最快的是________
A．口服片剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．DPI E．颗粒剂 6．6．关于软胶囊的说法不正确的是______
A．也叫胶丸 B．只可填充液体药物 C．有滴制法和压制法两种制法 D．冷凝液应有适宜的密度 E．冷却液应有适宜的表面张力
7．7．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。
A．4 B．2 C．1.44 D．1 E．0.72
（三）配伍选择题。每组5～6题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。每题0.5分
[1～5] 空胶囊组成中的以下物质起什么作用
A．山梨醇 B．二氧化钛 C．琼脂 D．明胶 E．对羟基苯甲酸酯
1．成型材料______ 2．增塑剂______ 3．遮光剂______
4．防腐剂______ 5．增稠剂______ [6～10] 产生下列问题的原因可能是
A．粘冲 B．片重差异大 C．裂片 D．崩解迟缓 E．均匀度不合格 6．加料斗中颗粒过多或过少______ 7．硬脂酸镁用量过多______ 8．环境湿度过大或颗粒不干燥______ 9．混合不均匀或不溶性成分迁移______ 10．粘合剂选择不当或粘性不足______ [11～16] 下列物质可在药剂中起什么作用
A．F12 B．HPMC C．HPMCP D．MS E．PEG400 F．β-CD 11．混悬剂中的助悬剂______ 12．片剂中的润滑剂______ 13．片剂中的肠溶衣材料______ 14．注射剂的溶剂______ 15．包合材料______ 16．气雾剂中的抛射剂______
五．处方分析并简述制备过程（14%）
Rx1 1000支用量 处方分析 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 0.05g 依地酸二钠 2g
注射用水 加至 1000ml 制备过程：
Rx2 处方分析
硬脂酸 4.8g 单硬脂酸甘油酯 1.4g 液状石蜡 2.4g 白凡士林 0.4g 羊毛脂 2.0g 三乙醇胺 0.16g 蒸馏水 加至 40g 制备过程：