2019年ISO15189医学实验室内审管理程序

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2019年医学实验室管理体系文件

文件编制 文件审核 文件批准 文件编号 发布日期

2019 年 07月 28 日 编制日期 审核日期 批准日期 年03月10日 2005年03月06日 2005年03月10日 受控状态 ?受控 □非受控 接收人员 发放编号 文件接 收部门 □总经理 □管 代 □行政部 □品质部 □物流部 □财务部 □业务部 □ 1

程序文件更改履历表 序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号 2

内审管理程序

1 目的

验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求,以保证质量体系有效运行及不断得到完善。 2 适用范围

适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。 3 职责

3.1质量负责人制定《内审年度计划》;提出内审组成员及内审组长名单;审核《内审实施计划》。

3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单,批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。

3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》,提交《内审报告》,跟踪不合格项纠正措施的实施。

3.4各部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。 4工作程序

4.1内部审核的策划

a.质量负责人每年应至少审核一次,且要覆盖质量体系相关的所有要

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