临床药物动力学教学大纲讲解

临床药物动力学教学大纲

(供药学专业本科生用)

一、课程基本信息

课程名称: 临床药物动力学 Clinical pharmacokinetics 课程号(代码): 课程类别:选修课

学时:42 学分:2.5 二、教学目的及要求 (一)教学目的

临床药物动力学是应用血药浓度数据,药物动力学原则和药效学标准,使个体病人用药合理化的一门学科。该学科知识可用于新药给药方案的拟定,已上市药物给药方案的研究,治疗药物监测,药物相互作用研究,促进新型药物及制剂的研发等方面。

通过本课程的教学,着重介绍了药物动力学指导下的药物临床应用及临床用药过程中需进行治疗药物监测原则及方案设计,注重实际问题的解决,培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事临床药学工作,药物的合理应用、安全应用,新药的临床评价奠定良好的基础。

(二)基本要求

(1) 掌握临床药物动力学、群体药动学基本概念及其意义;几种影响因素对药物

体内过程的影响;各章药物给药剂量的调整方法。 (2) 熟悉参数及浓度的计算方法。 (3)熟悉各类药物体内过程特点

(4)了解各类药物了解血药浓度与治疗作用及毒副反应的关系

三、教学内容(含各章节主要内容、学时分配,并以下划线或*等方式注明重点、难点)

第一章 临床药物动力学概论

★内容

临床药物动力学及其意义

临床给药方案设计的药物动力学基础 治疗药物监测

临床药物动力学研究的一般方法 新药的临床药物动力学研究要点 临床药学实验室建立与质量管理 ★要求

掌握临床药物动力学及其意义 熟悉治疗药物监测

熟悉新药的临床药物动力学研究要点 了解临床药物动力学研究的一般方法

第二章 群体药物动力学

★内容

群体药动学基本概念 群体药动学的意义 群体药动学的基本方法 NONMEM法求算PPK参数 群体药动学的应用 ★要求

掌握群体药动学基本概念和意义 熟悉NONMEM法求算PPK参数的方法 了解群体药动学的基本方法与应用

第三章 肾衰的剂量调整

★内容

肾衰与药物消除的关系 肌酐清除率与药物消除的关系

由血清肌酐浓度计算肌酐清除率的方法 根据肌酐清除率调整给药方案的方法 ★要求

掌握根据肌酐清除率调整给药方案的方法 熟悉由血清肌酐浓度计算肌酐清除率的方法 了解肾衰与药物消除的关系 了解肌酐清除率与药物消除的关系

第四章 肝脏疾病对药物体内过程的影响与临床用药

★内容

肝脏在药物体内过程中的作用 肝脏的药物动力学

肝脏疾病对药物体内过程的影响 肝脏疾病条件下的临床用药 ★要求

掌握肝脏疾病对药物体内过程的影响 熟悉肝脏疾病条件下的临床用药 了解肝脏的药物动力学

第五章 药物的血浆蛋白结合

★内容

血浆中药物的蛋白结合 药物蛋白结合动力学

蛋白结合对药物体内过程的影响 药物蛋白结合的竞争性 药物蛋白结合的临床意义 药物蛋白结合的影响因素 药物蛋白结合的测定方法 ★要求

掌握蛋白结合对药物体内过程的影响 熟悉药物蛋白结合的影响因素 了解药物蛋白结合的临床意义

第六章 药物代谢及其临床意义

★内容

代谢酶与代谢途径

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