A组织应确定需要监视和测量的对象 B组织应确定监视和测量的时机
C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息
D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 35、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（C） A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受
B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法 C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息
DA+B
36、依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（C）
AISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息 B组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 C组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 D以上全部
37、纠正措施应与（B）相适应 A纠正
B不合格的影响 C预防措施 D组织规模
38、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D） A纠正、纠正措施 B持续改进
C突变、创新和重组 D以上全部
39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B） A以顾客为关注焦点 B管理的系统方法 C领导作用 D持续改进
40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D） A2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》
C新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本
D在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语 二、多选题 每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分 41、组织环境适用于（ABC） A赢利性组织 B非赢利 C公共服务组织 D个人
42、实体可能是（ABCD） A非物质的 B组织未来的状态 C项目计划
D一个产品
43、（ABC）是输出 A过程的结果 B产品 C服务 D活动
44、服务的提供可能涉及（ABC） A在需要维修的电冰箱上所完成的活动 B为顾客准备完税申报单所需的损益表 C为顾客定制服装 D评价服务质量
45、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD） A应识别风险、并努力消除所有的风险 B应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解 D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果 46、关于质量方针，以下说法正确的（BCD）
A质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向
D最高管理者应确保质量方针的制定
47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD） A质量管理体系须与业务过程整合 B应用过程方法 C引入最佳实践
D体现顾客及相关方需求和期望
48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（AC） A岗位应依据过程和活动予以定义 B职责应针对岗位而分派
C权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要 D最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定
49、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD） A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量 B确定资源保障的优先顺序和阈值
C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法 D适用时考虑资源提供的可替代方案
50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（CD）
A是正规的质量管理活动 B其结果应形成文件的信息 C选择何时需要形成文件的信息
D其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存
51、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境 A组织的价值
B文化知识 C管理绩效 D法律法规
52、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD） A质量目标及其实现的策划 B改进应对风险和机会的措施 C沟通质量方针 D变更的策划
53、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC） A应对风险和机遇的措施
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价上述措施的有效性 D变更的策划
54、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD） A包含质量方针、目标的员工手册 B标准要求形成文件的信息 C国际公约、规范、标准 D电子文档形式的表单
55、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同 A媒介的类型 B组织的规模
C过程及其相互作用的复杂程度 D人员的能力
56、以下（AB）是2015彼9001要求的测量资源 A检验/试验用计量器具 B作为工具使用的计量器具 C维修设备上的指示表 D生产安全监控系统
57、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD） A产品或服务的目的是什么 B工作现场是否实施了“5S” C顾客的需求和期望 D相关法律法规要求
58、设计和开发输出结果可以包括（ABCD） A图纸、产品规范、材料规范、测试要求 B过程规范、必要的生产设备细节 C建筑计划和工艺计算
D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
59、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABCD）
A顾客满意度
B风险和机会的应对措施的有效性 C外部提供方的绩效
D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息作为证据
A造成不合格的责任人 B不合格性质
C针对不合格所采取的后续措施 D纠正措施的结果
1. 阐述题 每题10分，计20分
61、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维
1）组织环境：企业是否确定风险和机会，并策划和实施适宜的措施去应对
2）领导作用：最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。
3）策划：企业是否策划措施以应对风险和机会，并将措施整合进质量管理体系过程并实施，评价这些措施的有效性。
4）支持：企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源 5）运行：企业需是否关注实施过程中的风险和机遇
6）绩效评价：企业是否对风险和机会所采取措施的有效性是否作为管理评审输入 7）改进：企业是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以确定应作为部分改进的机会。
62、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面
1）2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准 7.4采购有区别
2）区别主要体现在标准的如下方面
2015版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。?
2015版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提供的产品和服务相适宜。?
2015版新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实施监视的要求，强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的方法持?
续对外部供方的绩效进行持续的监视。
2015版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施， 组织应保留所需的形成文件的信息。?