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医疗器械产品技术要求
编号:
医学影像处理软件
专业资料
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20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施
成都数浪信息科技有限公司
专业资料
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医疗器械产品技术要求编号:
医学影像通讯与存储系统
1 产品型号规格及其划分说明 1.1 软件型号规格
XX
1.2 发布版本
产品发布版本:V1.0 产品完整版本:V1.0.0 1.3 版本命名规则
本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z
?
X:为发行版本,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1,Y和Z归0。
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Y:为子版本号,表示轻微增强类软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加1,Z归0。
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Z:为修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1。
1.4 产品适用范围
产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。 2 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象
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