医药批发公司新版GSP岗位职责

文件名称 质量领导小组职责 编 号 001-2014-01 起草部门 质量管理部 审阅人 审阅日期 起草人 批准人 版本号 002 起草日期 批准日期 文件页数 共1页 执行日期 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、部门职能:

建立公司完善的质量管理体系,实施质量方针目标,保证公司质量管理工作人员有效行使其职权。

二、工作内容:

1、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章:

2、建立企业的质量管理体系,并维护质量管理体系的有效运行; 3、组织并监督实施企业的质量方针目标;

4、设置企业质量管理机构,确保企业质量管理工作人员有效行使职权;

5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权; 6、审定企业质量管理体系文件;

7、定期召开质量领导小组会议,研究并处理企业质量管理工作的重大问题:

8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实,在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。

9、负责企业质量管理制度执行情况的考核,质量体系内审及进货情况评审等工作。

三、领导责任:

在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。 四、主要权力:

1、 审核公司的质量管理体系运行情况; 2、 修订公司的质量方针和质量目标; 3、 审定质量管理制度;

4、 对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权; 五、主要考核内容:

1、 质量方针与目标实施情况; 2、 质量管理体系运行情况; 六、人员组成:

以公司负责人为小组组长,成员包括质量负责人、质量管理部负责人、储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中心负责人、销售部负责人、办公室负责人、信息部负责人。

文件名称 质量管理部职责 编 号 002-2014-01 起草部门 质量管理部 审阅人 审阅日期 起草人 批准人 版本号 002 起草日期 批准日期 文件页数 共2页 执行日期 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、部门职能:

根据公司质量方针与目标,组织建立与运行质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制,确保药品和服务质量。 二、主要质量责任:

1、贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章;行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权;

2、负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导督促质量管理文件的执行; 3、具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行;

4、协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标,并督促、指导目标计划的实施;

5、负责组织进货情况的质量评审,参与药品购进计划的审核,确保购进药品质量的可靠性;

6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

7、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;

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