9001条款及要求 德信诚培训教材 检查内容 检查记录 4.1 理解组织及其Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等 2015标准版本质量体系内审检查表 环境 （内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场 占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？ E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？ E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？ E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？ 页脚内容1
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4.2 理解相关方的需求和性 期望 Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括： ?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全 ?已与顾客或外部供应商达成的合同 ?行业规范及标准 ?和社区团体或非政府组织的协议 ?法规法案 ?备忘录 ?许可，执照或其他授权形式 ?监管机构发布的制度 ?条约，公约及草案 ?和公共机构及顾客的协议 ?组织要求 ?自愿原则或行为规范 ?自愿标示或环境承诺 ?组织契约合同的承担义务 页脚内容2
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E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务； 2、公司的质量管理体系范围是否形成文件， 范围 并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？ E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 页脚内容3
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4.4质量管理体系及其过程 4.4.Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确 保其可用性？是否分派这些过程的职责和权1 限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？ E:企业如何保证EMS体系有效运行？ 是否考虑了4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？ 4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？ 2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？ 5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括： 页脚内容4
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用与承-确保体系的方针、目标；并与组织环境和诺 战略方向相一致； 5.1.1总则 -促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献； -推动改进； -支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？ E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？ -体系要求融入组织业务过程； 页脚内容5