第一章 执业药师与药品安全 单元概要
一 执业药师管理
二 执业药师的职业道德与服务规范 三 药品与药品安全管理
单元一 执业药师管理 大纲框架 单 细目 要点 执1、执业药师资格制（1）药师制度的内涵 业度 （2）药师管理部门 药2、执业药师资格考（1）执业药师资格考试 师试与注册管理 （2）执业药师注册管理 管 3、执业药师职责 执业药师主要职责 理 4、执业药师继续教（1）内容和形式要求 育 （2）学分管理 一、执业药师资格制度的内涵
1、执业药师身份认定：取得《执业药师资格证书》并经注册登记（两个条件同时具备）。
2、配备执业药师的单位：凡从事药品“生产、经营、使用”的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办的“必备条件之一”。 3、《执业药师资格证书》效用：在“全国范围内”有效。
【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）。
A、在全国范围内有效 B、在颁发机关所在省份内有效 C、在取得者的居住地省份内有效 D、在取得者的就业所在地有效 答案：A
二、执业药师资格考试与注册管理 （一）执业药师资格考试 1、考试管理和政策安排
（1）考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。 （2）一般每年举办“一次”。
（3）凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意，携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。 2、报名条件和免试部分科目的条件 （1）报名条件： 专业 学历 工作年限 药学、中专 满“七”年 中药学大专 满“五”年 或相关本科 满“三”年 专业 硕士（含学士学位、研究生班） 满“一”年 博士 满“零”年 【提示】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。 【关键词】“中大本硕博：七五三一零”
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（2）免试部分科目的条件：高级专业技术职务 药学类 中药学类 具备条件 ①药学中专毕业，连续工作满①中药学徒或中药学专业中专毕业，20年 连续工作满20年 ②取得大专以上学历，连续工②取得大专以上学历，连续工作满15作满15年 年” 免考科目 药学专业知识（一） 中药学专业知识（一） 药学专业知识（二） 中药学专业知识（二） 考试科目 药事管理与法规 药事管理与法规 药学综合知识与技能 中药学综合知识与技能 3、考试科目及周期 类别 科目一 科目二 科目三 科目四 药学类 药事管理药学专（一） 药学专（二） 药综与技能 与法规 中药学类 中药学专（一） 中药学专（二） 中药综与技能 （1）考试成绩管理以“两年”为一个周期。 （2）免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。 4、港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料： （1）提交身份证明；
（2）国家教育部认可的相应专业学历或学位证书； （3）相应专业机构从事相关专业工作年限的证明； （4）台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。
【例题-最佳选择题】下列药学技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限的要是求是（ ）。
A、甲某，药学专业中专学历，从事药学工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类执业药师资格考试（免2科）
B、乙某，中药学专业大专学历，从事中药学工作10年，副主任中药师（副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试（免2科）
C、丙某，香港居民，药学专业本科学历，从事药学工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D、丁某，临床医学专业本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D
（二）执业药师注册管理 1、注册要求
（1）我国执业药师实行“注册制度”。
（2）执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。
提示：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 概念解析： 执业类别 为药学类、中药学类、药学与中药学类。 执业范围 为药品生产、药品经营、药品使用。 执业地区 为省、自治区、直辖市。 （3）取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
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（4）注册管理
①注册管理机构：国家药品监督管理局。
②注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。
2、注册条件
（1）申请注册执业药师必须具备的条件： ①取得《执业药师资格证书》； ②遵纪守法，遵守职业道德；
③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； ④经执业单位同意。
提示：再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的：还应提交继续教育学分证明。
（2）不予注册申请的情形：
①不具备完“全民事行为能力”的； ②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的； ③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的； ④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。
【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（ ）。
A、获得《国家执业药师证书》 B、所在单位考核同意
C、身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 D、有二年以上的药学实践经验 答案：ABC
【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是（ ）。
A、不具备完全民事行为能的 B、因受刑事处罚
C、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
D、健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的 答案：ACD
3、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件 （1）一般条件：《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。 （2）特有条件：
①出具《台港澳人员就业证》；
②香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。
【例题-最佳选择题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是( ). A、香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考 试
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