ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料

4.7.1文件的保存

a)办公室统一保管所有文件的原稿及其《文件发放、回收记录》,并分类存放在干燥通风,安全的地方;

b)各部门文件由本部门资料员保管,办公室不定时检查文件保管情况;

c)任何人不得在受控文件上乱涂画改,不私自外借,确保文件清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废与销毁

a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用;

b)为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识; c)对要销毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请》,经总经理批准后,由办公室统一销毁或授权相关部门销毁。 4.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制与食品安全管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。 4.8 外来文件的控制

4.8.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。

4.8.2办公室负责收集相关国家、行业标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分 发到相关部门使用,并把旧标准收回。 4.9 每年由办公室组织对现有食品安全管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。

4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。 4.11为食品安全管理提供证据的记录应执行《记录控制程序》。 5 相关文件

《记录控制程序》 6 相关记录

《文件发放、回收记录》 《文件借阅、复制记录》 《受控文件清单》 《文件更改申请》 《文件销毁申请》

2.记录控制程序 1目的

对食品安全管理体系记录的标识、贮存、检查、保护和处置进行控制,为证明产品、过程和安全符合要求及管理体系有效运行提供证据,同时也为提高产品的可追溯性及制订纠正预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。 2 适用范围

本程序适用于产品实现过程和食品安全管理体系运行中记录的控制。 3 职责

3.1办公室负责制订、修改《记录控制程序》并组织实施。

3.2各程序制订部门负责规范该程序记录的表式,并负责本部门记录的管理。 3.3记录的填写人对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。 4 程序

4.1记录的范围和编号

4.1.1凡是食品安全管理体系运行中的记录、报告均属记录范围。 4.1.2 记录的编号由各部门按《文件控制程序》的规定执行。 4.2 记录的要求

4.2.1各职能部门对管理体系和活动中需记录的工作都要设立记录人员。

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4.2.2记录人员须做到字迹清楚,内容真实、准确、完整、具有可追溯性,体系运行记录应与体系运作同步。记录内容必须及时、真实、准确、全面、字迹工整、清晰,重要记录需经核对、审核、批准。

4.2.3记录上的签名要写全名,且能辨认;不得用铅笔填写,无特殊要求不得用红笔填写;不得随意更改,确需更改时,采取划改,并在更改处签名;

4.2.4各部门对职责范围内的记录进行整理、分类、编码和标识工作,必要时办理受控手续,并组卷、装订和保管。重要的记录应办理交接验收手续后交档案室存档。 4.2.5记录以书面和表格形式为主,也可采用电子媒体作为载体。 4.3 记录空白表的管理

4.3.1各种记录的空白表格由各主管部门设计发放,办公室备案,保证各有关工作场所都能收到相应的空白表格。

4.3.2办公室负责汇总各部门所需记录,形成《记录清单》,清单应标明以下内容:记录名称、编号、使用部门、保存期限等,同时附有空白记录表格式。 4.4 记录的保管和贮存要求

4.4.1各部门应指定专人负责本部门各类记录的汇总,便于存取和检查。 4.4.2记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。

4.5记录的保管期限一般分1年、3年、5年和长期,具体按《记录清单》的规定。 4.6记录的借阅

4.6.1需借阅记录时,应填写《文件借阅、复制记录》,应做好登记手续并规定归还日期;对于过期未还的资料员应及时追回。

4.6.2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。 4.7 记录的处理

凡超过规定保存期限的记录,由保存部门填写申请注销记录清单,经部门负责人审批后报主管领导批准,指定专人销毁。申请注销记录清单应予保存。 5 相关文件

《文件控制程序》 6 相关记录

《记录清单》

《文件借阅、复制记录》 《文件销毁申请》

3.内外部信息控制程序 1目的

本公司建立适当的沟通过程,促使各职能部门、各层次间、公司内部与外部间的信息交流、加强理解,从而有利确保食品安全管理体系有效运行。 2 范围

适用于本公司各部门之间和公司与外部之间的信息沟通和管理。 3职责

3.1办公室负责内部和外部信息的收集和处理。 3.2各部门负责提供有关信息。 4程序

4.1公司确保在各部门之间、不同层次的人员之间,通过以下过程和方法进行有效沟通: a)文件沟通:将食品安全管理体系文件分发给各部门,以便各部门相互了解;

b)会议沟通:通过管理评审会议、内部审核会议、讨论会等各种会议,讨论、研究当前的形势和工作的开展情况,以利于评价食品安全管理体系及其过程的有效性;

c)员工建议:通过员工日常的信息反馈,以便了解员工的情况和建议; d)记录沟通:可反映本公司所提供的产品、服务情况;

e)培训沟通:如通过上岗培训,提高员工的生产操作技能、质量意识;通过食品卫生法培训,提高员工卫生意识;通过劳动法培训,使员工了解公司与个人关系、责任等等;

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f)电子媒体沟通,本公司各级人员通过电话、传真、网站等,传递本公司的食品安全管理体系信息,从而进行有效沟通;

g)影响食品安全岗位员工间的沟通; h)其它沟通,如通过宣传栏等方式进行沟通;也可通过个别面谈、聚会等方式加强企业内部沟通,供方的信息沟通;确保信息畅通;与外部组织有关的食品安全信息 ; i)工作区域内,也可用《工作联络单》来传达彼此沟通信息。 4.2内部沟通内容

a)与食品安全有关的法律法规的要求,组织遵守的顾客、行业和其他要求; b)与产品、新产品、原料、辅料、服务等相关的信息;

c)与生产场所、设备位置和能力、周围环境、生产系统等相关的信息;

d)清洁、卫生计划、与食品安全危害和控制措施有关知识、影响食品安全的其他条件; e)来自外部相关方的质询、与产品有关的健康危害的抱怨; f)总经理及员工对食品安全管理体系策划、建议的沟通。 4.3外部沟通

食品安全小组组长负责有关食品安全信息的外部沟通,沟通至少包括以下几个方面: a)与供方或承包方的信息沟通;

b)与顾客就产品信息(包括预期用途有关的说明、贮存要求、保质期等)、质询、合同或订单处理、信息反馈(包括顾客抱怨)的沟通;

c)与卫生防疫部门、质量技术监督部门等食品主管部门的沟通;

d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织; e)特别是哪些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害; f)外部沟通获取的信息将作为体系更新和管理评审的输入。 4.4 沟通信息的处理

a)有价值的信息,各部门或人员可直接提交到办公室或总经理,根据情况予以应用; b)不符合食品安全管理体系要求的信息,执行《纠正、预防措施控制程序》有关规定; c)以会议形式沟通的信息登记在《会议记录》,作为体系改进依据,并提交管理评审; d)必要时,沟通应提供记录以证实其有效性,并依据具体情况或要求做相应处理; e)确保负责沟通的人员具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责,并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化的沟通的信息。

4.5 公司沟通所形成的记录按《记录控制程序》执行。 5 相关文件

《记录控制程序》

《纠正、预防措施控制程序》 6 相关记录

《工作联络单》 《会议记录》

4.组织环境及相关方控制程序

1. 目的

识别、监视并评审与公司ISO/DIS22000:2017食品安全管理体系有关的相关方期望或要求确保公司ISO/DIS22000:2017管理体系的策划能实现预期的结果。

2. 范围

本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。 3.权责

3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求; 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理,并提交管理评审;

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3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。 4. 定义

内部环境因素:公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等;

外部环境因素:国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。

5. 纠正措施控制流程 过程顺序 开 始 1 识别 各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求 各相关部门 部门经理 纠正措施控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 2 归纳整理 各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求 就分析的结果制定相应的应对措施,如形成文件、制定目标、传达信息等 各相关部门 部门经理 公司经营环境分析报告 3 采取应对措施 4 否 执行应对措施 各相关部门 部门经理 N/A 《纠正和预防措施报告》 《纠正和预防措施报告》 《公司经营环境分析报告》 由各相关部门对已制定好各相关的措施认真落实执行,如传部门主达相关方要求、资源提供等 管 由总经理对执行效果进行确认 总经理 5 效果确认 是 总经理 7 更新识别 每年定期进行更新识别,并形成记录 各相关部门主管 各相关部门主管 总经理 8 资料归档 9 结束 管理评审 在管理评审会议对相关数据进行回顾 《公司经N/A 营环境分析报告》 《公司经N/A 营环境分析报告》 由总经办对所有涉及的资料进行统一归档,备查 总经办 5.2 内外部环境因素识别 4.1.1在建立与持续改进ISO/DIS22000:2017食品安全管理体系时,公司将充分识别理解并

考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现食品安全管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评

估其适用性,具体部门及识别项目如下:

a) 管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),

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外部(国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

b) 技术部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞

争、社会和经济环境等)。

c) 销售部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、

市场、文化、社会和经济环境等)。

管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。 5.3 相关方期望或要求识别与评估:

相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:

a) 管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 b) 采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。 c) 销售部:顾客、竞争对手或社会团体。

d) 管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。 6.相关文件 6.1《无》

7. 相关表单

7.1《公司经营环境分析报告》 7.2《纠正和预防措施报告》

5.风险识别和应对控制程序 1.0 目的

为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在ISO/DIS22000:2017食品安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0 范围

本程序适用于在公司ISO/DIS22000:2017食品安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:

2.1组织内外部环境管理过程存在的风险和机遇管理; 2.2相关方的需求和愿望管理过程的风险和机遇管理; 2.3环境因素控制过程产生的风险和机遇管理; 2.4合规性义务管理过程产生的风险和机遇管理;

2.5食品安全方针,食品安全目标管理过程产生的风险和机遇管理; 2.6食品安全设施管理过程产生的风险和机遇管理; 2.7纠正措施的执行和验证过程的风险和机遇管理; 2.8持续改进过程的风险和机遇管理;

2.9当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.0 职责

3.1行政部:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险

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