ICS
中华人民共和国国家标准 GB/T ××××—××××
医药冷链物流温控设施设备验证
性能确认技术规范
performance qualification specification for temperature control facilities of drug cold
chain logistics
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（征求意见稿）
×××× - ×× - ××发布 ×××× - ×× - ××实施
GB/T ××××—××××
目 次
前 言 .............................................................................. I 1 范围 ............................................................................... 1 2 术语和定义 ......................................................................... 1 3 温控仓库 ........................................................................... 1 3.1内容及要求 ....................................................................... 1 3.2合格判定 ......................................................................... 2 3.3操作要点 ......................................................................... 2 4 温控车辆 ........................................................................... 3 4.1内容及要求 ....................................................................... 3 4.2合格判定 ......................................................................... 3 4.3操作要点 ......................................................................... 4 5 冷藏箱或保温箱 ..................................................................... 4 5.1内容及要求 ....................................................................... 4 5.2合格判定 ......................................................................... 5 5.3操作要点 ......................................................................... 5 6 温度监测系统 ....................................................................... 6 6.1内容及要求 ....................................................................... 6 6.2合格判定 ......................................................................... 6 6.3操作要点 ......................................................................... 7 附录A（规范性附录）验证计划的主要内容 ................................................. 8 附录B（规范性附录）验证方案、报告的主要内容 ........................................... 9 附录C（规范性附录）温度偏差、均匀度、波动度的计算方法 ................................ 11 参考资料 ............................................................................. 12
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GB/T ××××—××××
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国物流标准化技术委员会（SAC/TC 269）提出并归口。
本标准的起草单位：中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司、湖北物资流通技术研究所、国药集团医药物流有限公司、北京市疾控预防控制中心、松冷（武汉）科技有限公司、苏州市计量测试研究所、上海思博源冷链科技有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司
本标准主要起草人：
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