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中药饮片自查自纠整改报告

篇一:中药饮片购进整改自查报告 中药饮片购进整改自查报告 *****药品监督管理局:

据****食品药品监督管理局的要求,本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作,检查情况如下:

1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定,从购、销、存建立了一系列的质量管理制度和操作规程,并且严格按照执行;

2.本药店取得了《药品经营许可证》,中药材、中药饮片在本店经营范围之内;

3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内,并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;

4.根据本店验收制度,在中药验收过程中,验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合,供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过有效期等验收人员均拒绝验收;

5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无 误验收记录保存期限至少超过有效期1年,不得少于2年。 6.购进的药品(包括中药饮片)具有合法票据;

7.中药储存、销售过程中,严格按照本店储存、销售质量管理制度,中药材、中药饮片与其他药品分开存放,按其特性采取筛选等方法进行养护,中药饮片装斗前做到质量复核,仔细筛选,整理清洁,不得错斗、串斗,防止混药事故,确保用药安全,装斗人员及时填写装斗复核记录,中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。 中药饮片按照医师处方配方销售销售时,按照审

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方、计价、开票、配方、核对、发药的等(来自:WWw. : 中药饮片自查自纠 整改报告 )程序进行操作。 ******大药房 201X年5月19日

篇二:中药饮品专项检查整改报告 *****中药饮品专项检查整改报告 **食品药品监督管理局:

检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:

一、调配台上存放着生活用品

整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。 二、药房内未配备温湿度计

整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。 三、未完善购进验收记录

整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。

四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签

整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。

五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度

整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。现已整改到位。

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我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定 整改方案 ,立即整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 *****

****年**月**日

篇三:中药材中药饮片自查自纠情况表 附件2

乡中药材中药饮片自查自纠情况表 单位(公章):时间: 年 月日

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