洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程
1.目的:建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程,指导清洁操作。 2.范围:适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。 3.职责:洁净区工作人员对本规程的实施负责。 4.内容:
4.1清洁剂:注射用水、纯化水、洗洁净 4.2消毒剂:
(10.1%新洁尔灭、0.5~1?消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁,使用的消毒液品种需每半月更换一次。
(2甲醛溶液、乳酸。
4.3清洁工具:不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。 清洁工具应专区专用,不得混用。
4.4清洁原则:先上后下、先内后外、先高级别后低级别。 4.5C级(局部A级区的清洁、消毒: 4.5.1清洁周期: ①每一生产阶段结束后;
②房间(区域虽已清洁合格,但超过48h,准备再次使用前; ③房间(区域内发生了可能影响洁净度的变化时。
4.5.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域;将需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室;将室内物品定置归位。
4.5.3从本级别的洁具存放间内取出清洁工具,将本区域台面专用抹布在注射用水中浸润后,拧干,依次擦拭本区域内各操作间内工作台(包括台面、边缘及桌腿、设备外表面(设备表面有油污时,应换用设备专用抹布擦拭、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗(包括门把手、墙壁、固定管路
外表面等。
4.5.4用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁(包括缓冲走廊。
注:①每15L水所擦拭的面积不得大于25m2,超过此范围,需换水。 ②抹布每擦拭一块区域后应及时清洗,拧干后再用。
4.5.5用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后,擦拭地面。 4.5.6改用消毒剂按4.5.3~4.5.5清洁、消毒上述区域。
注:抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少3分钟后再开始使用。
4.5.7在正常生产的情况下,每周的最后一个工作日生产结束后,除按上述程序进行清洁外,还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行擦拭清洁、消毒。
4.5.8局部A级区应在每次生产的前一天进行乳酸熏蒸消毒。
4.5.8.1消毒用具的准备:从控制区消毒剂存放间取出消毒用试剂(乳酸、酒精等、不锈钢盘、三脚架、酒精灯等。按《器具、物料进入洁净室的标准操作规程》(SOP-进行清洁消毒后,经脱包室、十万级理瓶室、万级精洗室、传入局部百级区。
4.5.8.2按1-1.5ml/m3的比例,根据房间体积量取适量的乳酸,放置在不锈钢盘中。
4.5.8.3将不锈钢盘放置在三脚架上,下面点燃装有适量酒精的酒精灯放置在不锈钢盘下面,酒精量应足以使乳酸全部蒸发。
4.5.8.4关闭空调净化系统及房门,将房间密闭熏蒸12小时以上。
4.5.8.5生产前,开启空调净化系统,将消毒用具传出洁净区,再用浸有消毒液的专用抹布或拖把将地面擦拭清洁后即可。
4.6D万级区的清洁、消毒: 4.6.1清洁周期:同4. 5.1。
4.6.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域;将室内物品定置归位。
4.6.3用十万级区专用抹布、拖把,用纯化水按4.
5.3-4.5.6操作,对本区域内各操作间、包括缓冲间的工作台、设备外表面(设备表面有油污时,
应换用设备专用抹布擦拭、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、房门(包括门把手、墙壁、固定管路等进行清洁、消毒。
4.7在正常生产情况下,整个洁净区(包括D万级区和C级、局部A 级区应每2周用甲醛熏蒸消毒一次。
4.7.1消毒用具的准备:按4.