医疗器械医学仪器工程中英文对照外文翻译文献

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设备是市售的的电源,有手动和自动两种,用于X射线摄影和器官型X射线检查。

该rts-61移动X射线视频诊断装置已在作电子科学制造业协会研究和开发。该装置的设计是用于外科,骨科创伤。国防工业设施已将其调整于生产医疗市场中。

机电(伊斯特拉)科学研究学院是值得一提的。菲利普斯(德国)借助他们的技术和电路,机电研究所开发的mammodiagnost乳腺扫描仪,符合国际经营业绩的国际标准。

该rentgen-48层析X射线诊断系统的旋转支撑台和rentgen-60 X线诊断与远程控制系统已经在sevkavrentgen厂研制开发,收到了执业医师积极的响应。

上面X射线诊断设备列出的模型是国内医疗产业有成就的例子。

然而,我国医用X射线设备发展中许多重要问题仍然存在,这是个不合理的期望,除非采取特别措施,它们将在可预见未来的情况下得不到解决。例如,在最常见的rum-20 X射线设备配有类似sapfir图像增强器过时的X射线图像转换器REP-1。为了能够更换REP-1图像转换器,莫斯科电子管厂开发了改进设计的唯一的图像转换器。本装置提供更好的图像对比度,降低了克拉克的噪声背景,并改进设计的一项输出光纤窗口。然而,在布尔图像转换器是尚未进入市场商业化。

数字X射线诊断设备尚未投入市场国产厂商是不会要的。

在与medtekh医学工程设计局合作下,公司(新西伯利亚)已经开发了diaskan X射线数字扫描仪。本装置正处于在医学工程设计局连续生产状态。然而,足够有质量的设备尚未投入市场。国内医疗产业不生产X射线断层摄影。心电图监测功能诊断的重要设备在车里雅宾斯克的生产已经暂停。然而,国内医疗产业并未大幅落后领先的外国制造商,它们也在不均衡开发和生产必要的设备和装置。许多的心电自动处理系统,包括syndromal诊断,已经处于发达状态,但是小的需求仍然没有测试发现。然而,简单的三通道心电图机的质量应用规模国内厂家都是无法生产的。

外国制造商提供各种超声波扫描仪和先进的成像系统。国内厂商通过扇形扫描和几个简单的模型与线性电子扫描也只能生产手工业简单的设备。一些比较好的结果已经在内镜设备的开发中实现。这些成绩的取得,主要是由于烙馍和一些日本公司之间的合作。然而,即使这些设备需要进一步改进其质量和可靠性。

虽然国内实验室设备生产水平近年来有明显上升,还是很少能能满足需求的。参与这类设备的开发组织的虽然数量上升了。可是该可用的设备简单,具有有限的功能的能力。许多重要的设备(例如,自动分析仪和简单常规设备)根本不能生产。

输血装置、血液替代品制备的解决方案仍然供不应求(40000000项)能够生产,而需求是200000000)。透析器和聚合物注入系统的需求分别达到100和150百万的项目,这样的系统我们根本不能生产。

医药生产应该把生产和需求之间的对应关系,质量和技术性能,和足够的测试放在第一线,在市场经济条件下。与国外的竞争问题,对于制造商也很重要,因为越来越多的进口医疗设备就会降低国内厂商生产销售。在这方面,应考虑以下情况。有些生产的医疗设备与群

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体需要是有巨大失衡的。

如下:激光治疗设备和过度发展的巨大盈余。综合征性心电图系统诊断,磁疗,与电刺激也过度供应。然而,简单的心电图仪,常规实验室设备,和其他一些普通但必要的规模应用设备并非由国内制造商生产。这些弊端造成重大的经济损失和目前健康的发展服务困难。国内外的实践经验表明,这些问题可以通过适当的营销解决,但这是在在国内医疗产业的起步阶段。

应当指出,外国公司的重点放在市场营销和市场研究上。他们对未决的需求以及消费者要求的实际评估,为消费者与厂商之间的反馈提供了有价值的在产品质量和工作绩效的改进信息。

在公司最领先的营销服务是最重要的。一个新产品的开发往往从市场调查而不是从工程或设计研究开始的。国内许多医疗器械工程组织需要提高营销水平的基本措施。医疗器械检测也需要大量的改进。相当多的国外医疗设备厂商生产的经验应予以考虑。但值得一提的是这种经验经常被制造商忽略。外国公司的医疗设备技术的性能检测和质量评估通常是由独立的实验室进行的。实验室的专家也可以进一步提出改进测试设备的建议。测试的基本目标是要检查的设备的性能规格是否符合,可用于医疗机构。然而,实验室的专家通常超越这

目标和问题比较了不同公司的产品。 这样的评论包含以下信息: 测试装置,描述其规格,价格;

技术测试结果,规格和实际性能之间的对应关系,优缺点,改进的建议(如果需要); 分析比较,不同厂家生产的相似设备和仪器。这样的分析通常能得出 一个最好的模型结论,并建议医疗机构在可靠性功能的基础上考虑经济原因。 在美国,测试实验室的活动是由政府与非政府控制的独立的非营利组织。

在俄罗斯,由国内厂家生产和进口是医疗设备在需求之间的平衡问题是起到相当重要的作用。

医疗行业的部门负责人认为,俄罗斯卫生和医疗工业部F. doshchitsin每周一次的“meditsinskii图书”(No. 9,1995)发表强烈要求俄罗斯的国内的设备必须满足医疗市场包括高技术产品。俄罗斯医学不应该单独依靠进口设备。我们当然同意这个观点。目前国内厂商几次从国外购买总体积更大的医疗设备。这种情况绝对是不可以接受的。红衣主教还必须采取经济措施刺激国内医疗设备制造商。军事医学系统和设备是制造商的特别重要的生命支持。

然而,随着与外国制造商医疗设备联系,积极的方面不应该被忽视。在国外的国际合作是很常见的,但它显然在俄罗斯是不够的。

在医药工业等领域的国际合作特别重要的是计算机技术,微处理器,与电子工程。在先进的医疗设备和仪器缺乏足够的高质量的家用计算机和微处理器给制造商带来了相当大的的发展问题。

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近年来,国内一些组织与外国领先的制造商建立合资医疗器械企业。这些合资企业在电路的基础上,模块,和个人的完成单位情况下生产高科技进口设备。例如,vniimp-vita产生多普勒超声波扫描仪,库尔斯克制造业协会pribor在与frezenius(德国)对血液透析和hemosorption移动装置,LOMO和一些公司从日本研制了改进设计的柔性内窥镜的合资企业生产,莫斯科—图灵协会EMA生产超声波诊断设备等等。这似乎是合理的继续和延伸,国内和国外医疗设备制造商之间的互利共赢关系。

俄罗斯赞助部以及俄罗斯政府和地方当局积极参与医疗卫生行业的同时需要解决医疗行业的上述问题和实施方案,更要对国内优质的医疗设备的开发和生产。 参考文献

[1] V. A. Viktorov,V. P. gundarov,A. P. yurkevich. Present status and problems of domestic medical instrument engineering. Biomedical Engineehng~ VoL 30, No. 1, 1996.

[2]All-Russian Scientific-Research Institute for Medical Instrument Engineering, Rusaian Academy of Medical Sciences (VNIIMP-VITA Joint-Stock Company), Moscow. Translated from Meditsinskaya Tekhnika, No. 1, pp. 4-9, January-February, 1996. Original article submitted August 23, 1995.

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