无菌与灭菌制剂复习题 一、单项选择题
1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（C ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ C ）常用于注射液的最后精滤
A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗
3. NaCl 等渗当量系指与 1g （ A ）具有相等渗透压的 NaCl 的量。 A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水 4. 安瓿宜用（ B ）方法灭菌。
A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌 5.（ C ）为我国法定制备注射用水的方法。
A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 6.（ C ）注射剂不许加入抑菌剂。 A.静脉 B.脊椎 C.均是 D.均不是 7.注射剂最常用的抑菌剂为（ B ）。
A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是（ C ）。
A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用
9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ A ）。 A .x=0.9%V - EW B .x=0.9%V + EW C .x=0.9V - EW D .x=0.09%V - EW
10.（ B ）兼有抑菌和止痛作用。
A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞
11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ B ）检查。 A.细菌 B.热原 C.重金属离子 D.氯离子
12. 配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需加氯化钠（ A ）克使成等渗溶液。 （盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ） A .1.44g B .1.8g C .2g D .0.18g
13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（ D ）。
A .pH 调节剂 B.金属离子络合剂 C.稳定剂 D.抗氧剂 14.注射用油的质量要求中（ C ）。
A.酸价越高越好 B.碘价越高越好 C .酸价越低越好 D.皂化价越高越好 15.大量注入低渗注射液可导致（ D ）。
A.红细胞死亡 B.红细胞聚集 C.红细胞皱缩 D.溶血 16.注射剂质量要求的叙述中错误的是（ A ）。
A.各类注射剂都应做澄明度检查 B.调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C.应与血浆的渗透压相等或接近 D.不含任何活的微生物 17.注射用青霉素粉针，临用前应加入（ D ）。
A.酒精 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水
18.某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（ D ）。
A.适当增加水的用量 B.酌情加入抑菌剂 C.适当增大一些酸性 D.适当增 NaCl 的量
19.药物制成无菌粉末的目的是（ D ）。
A．防止药物氧化 B.方便运输贮存 C.方便生产 D. 防止药物降解 二、配伍选择题
[1-5] 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用
A.维生素 C B .NaHCO 3 C .NaHSO 3 D . EDTA-Na 2 E.注射用水 1 .pH 调节剂（ B ） 2.抗氧剂（ C ） 3.溶剂（ E ） 4.主药（ A ） 5.金属络合剂（ D ） [6-10] 请选择适宜的灭菌法
A.干热灭菌（ 160 ℃ /2 小时） B.热压灭菌 C.流通蒸气灭菌 D.紫外线灭菌 E.过滤除菌 6 .5% 葡萄糖注射液（ B ） 7.胰岛素注射液（ E ）
8.空气和操作台表面（ D ） 9.维生素 C 注射液（ C ） 10.安瓿（ A ） [11-15] 处方分析
A.醋酸氢化可的松微晶 25g B.氯化钠 3g C.羧甲基纤维素钠 5g D.硫柳汞 0.01g E.聚山梨酯 80 1.5g 注射用水加至 1000ml 11.药物（ A ） 12.抑菌剂（ D ） 13.助悬剂（ C ） 14.润湿剂（ E ） 15.等渗调节剂（ B ） [16-20]
A.电解质输液 B.胶体输液 C.营养输液 D .粉针 E. 混悬型注射剂 16.生理盐水（ A ）
17.右旋糖酐注射液（ B ） 18.静脉脂肪乳（ C ） 19 .辅酶 A （ D ）
20.醋酸可的松注射剂（ E ）
[21-25] 请选择下列去除热原方法对应的热原性质
A .180 ℃ /3-4 小时被破坏 B.能溶于水 C.具不挥发性 D.易被吸附 E.能被强氧化剂破坏
21.蒸馏法制备注射用水（ C ） 22.用活性炭过滤（ D ）
23.用大量注射用水冲洗容器（ B ） 24 .加入高锰酸钾溶液（ E ） 25.玻璃容器高温处理（ A ） [26-30]
A.静脉注射 B.肌肉注射 C.皮内注射 D.皮下注射 E. 脊椎注射 26 .等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过 10ml （ E ） 27 .注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为 1~2ml （ C ） 28 .用于过敏试验或疾病诊断（ D ） 29.起效最快的是（ A ）
30.水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（ B ） [36-40]
A .粉针 B.胶体溶液型注射剂 C.溶液型注射剂
D. 混悬型注射剂 E .乳浊型注射剂 36 .右旋糖酐制成（ B ） 37.辅酶 A 宜制成（ A ）
38 .盐酸普鲁卡因可制成（ C ） 39.黄体酮制成（ C ） 40.脂肪制成（ E ） 四、多项选择题
1.输液的质量要求与一般注射剂相比，更应注意（ ABC ） A.无菌 B.无热原 C.澄明度 D .pH 值 2.除去药液中热原的方法有（ ABD ）。
A.吸附法 B.离子交换法 C.高温法 D.凝胶过滤法 3.延缓主药氧化的附加剂有（ BCD ）
A.等渗调节剂 B.抗氧剂 C.金属离子络合剂 D.惰性气体 4 .注射剂安瓿的材质要求是 ( ACD ) A.足够的物理强度 B.具有较高的熔点
C.具有低的膨胀系数 D.具有高的化学稳定性 6.输液的灌封包括（ ABCD ）等过程
A.灌液 B.衬垫薄膜 C.塞胶塞 D.扎铝盖
7.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（ ABCD ） A.吸附热原 B.脱色 C.助滤 D.提高澄明度 8.下列（ AB ）不是去除器具中热原的方法
A.吸附法 B.离子交换法 C.高温法 D.酸碱法 9.制备注射用水的方法有（ BC ）
A .离子交换法 B.重蒸馏法 C.反渗透法 D.凝胶过滤法 10.输液的灭菌应注意（ AB ）
A.从配液到灭菌在 4 小时内完成 B.经 116℃ /40` 热压灭菌 C.从配液到灭菌在 12 内完成 D.经 100 ℃ /30` 流通蒸气灭菌 11.使用热压灭菌柜应注意（ ABCD ）
A.使用饱和水蒸气 B.排尽柜内空气 C.待柜内压力与外面相等时再打开柜门 D.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起 12.注射剂配制时要求是（ ACD ）
A.注射用油应用前经热压灭菌 B.配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C .对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
D.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准 13.注射用冷冻干燥制品的特点是（ ACD ） A.可避免药品因高热而分解变质
B.可随意选择溶剂以制备某种特殊药品
C.含水量低 D.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 14.有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（ AB ） A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌 B.滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C.微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 D.在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间
15.热原的化学组成为（ BCD ）
A.淀粉 B.脂多糖 C.蛋白质 D.磷脂 16.下列（ ABC ）均不能用来溶解粉针
A.去离子水 B.重蒸馏水 C.高纯水 D.灭菌注射用水 17.安瓿注射剂的灌封包括（ BC ）等步骤 A.精滤 B.灌液 C.熔封 D.衬垫薄膜 18.凡（ AB ）不稳定的药物均需制成粉针 A.遇热 B.遇水 C.遇光 D.遇氧气 19.可以加入抑菌剂的制剂为（ ABD ）
A.滴眼剂 B.注射用无菌粉末 C.静脉注射剂 D.肌肉注射剂 20.污染热原的途径是（ ABD ）
A.原料 B.制备过程 C.灭菌过程 D.溶剂 片剂复习题 片剂复习题 选择题：
1.下列是片剂的特点的叙述，不包括（ E ）
A．体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便 B。片剂生产的机械化、自动化程度较高 C.产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低 D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要 E.具有靶向作用 2.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( A )
A.泡腾片 B.分散片 C.缓释片 D.舌下片 E.植入片 3.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散( B )
A.泡腾片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 4.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( C )
A.泡腾片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 5.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为( D )
A.CMC粘合剂 B.CMS崩解剂 C.CAP肠溶包衣材料 D.MCC干燥粘合剂 E.MC填充剂
6.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料 ( E )
A.甲基纤维素 B.微晶纤维素 C.乙基纤维素 D.羟丙甲基纤维素 E.羟丙基纤维素 7.主要用于片剂的填充剂是( C )
A.羧甲基淀粉钠 B.甲基纤维素 C.淀粉 D.乙基纤维素 E.交联聚维酮 8、主要用于片剂的粘合剂是( B )
A.羧甲基淀粉钠 B.羧甲基纤维素钠 C.干淀粉 D.低取代羟丙基纤维素 E.交联聚维酮
9.主要用于片剂的崩解剂是( E )
A.CMC—Na B.MC C.HPMC D.EC E.CMS—Na 10.可作片剂崩解剂的是 ( A )
A.交联聚乙烯吡咯烷酮 B.预胶化淀粉 C.甘露醇 D.聚乙二醇 E.聚乙烯吡咯烷酮
11.可作片剂助流剂的是( D、E )
A.糊精 B.聚维酮 C.糖粉 D.硬脂酸镁 E.微粉硅胶 12.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( A )
A.可压性和流动性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗粘着性
E.流动性和崩解性
13.压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题( C )
A.裂片 B.松片 C.崩解迟缓 D.粘冲 E.片重差异大 14.冲头表面粗糙将主要造成片剂的( A )
A.粘冲 B.硬度不够 C.花斑 D.裂片 E.崩解迟缓 15.哪一个不是造成粘冲的原因( B )
A、颗粒含水量过多 B、压力不够 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂使用不当 E、环境湿度过大
16、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是( B )
A、崩解时限 B、溶出度 C、硬度 D、含量 E、重量差异 17、下列哪项为包糖衣的工序( B )
A、 粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光 B、 隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C、 粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D、 隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 E、 粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 18、包糖衣时，包隔离层的目的是 ( A )
A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别 E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
19、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料( D )
A、HPMC B、EC C、醋酸纤维素 D、HPMCP E、丙烯酸树脂IV号 20、普通片剂的崩解时限要求为( A )
A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 21、包衣片剂的崩解时限要求为( D )
A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 22、片剂单剂量包装主要采用( A )
A、泡罩式和窄条式包装 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、纸袋 E、软塑料袋 液体制剂复习题 一、填空题
1. 液体制剂按分散系统可分为（ 均相液体制剂 ）和（ 非均相液体制剂 ） 两类。 2. 乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为（ 分层）。 3. 乳剂的类型主要由乳化剂的（ 性质 ）和HLB决定， 亲水性强的乳化剂易形成O/W乳剂，亲油性强的乳化剂易形成W/O乳剂。 4. 混悬剂的稳定剂包括（ 助悬剂 ）（ 润湿剂）和（ 絮凝剂与反絮凝剂 ）。 5. 常用的乳化剂根据其性质不同分为表面活性剂、高分子乳化剂和（ 同体微末）。 6. 复方碘溶液处方中，KI起（助溶）作用。 7. 乳剂由（油相）（ 水相）和（ 乳化剂 ） 三部分组成。分为（ 水包油O/W和油包水W/O ）型及复合型乳剂。 9. O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为( 转相 )。 10. 乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为(酸败 )。
11．O/W型乳剂可用( 水)稀释，而W/O型乳剂可用 ( 油 )稀释。当用油溶性燃料染色时，( 油包水)型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时，则( 水包油 )型乳剂外相染色。