国卫医发?2015?95号附件
血站技术操作规程
（2015版）
2015年12月
前 言
《血站技术操作规程（2012版）》自施行以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随着血站核酸检测的全面覆盖和血液管理工作要求的进一步提高，原有的“血液检测”部分内容已经不适应当前需要。指导血站加强能力建设，规范核酸检测操作流程，进一步提升血液安全水平，我委对“血液检测”部分内容进行了修订完善，组织制定了《血站技术操作规程（2015版）》（以下简称《规程》）。
本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。
本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。
各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方，以《规程》规定为准。
本《规程》自2016年3月1日起施行。《血站技术操作规程（2012版）》同时废止。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。
目 录
1 献血者健康检查 ................................................................................................1 2 全血采集 ............................................................................................................3 3 血液成分制备 ....................................................................................................8 4 血液检测 ......................................................................................................... 15 5 血液隔离与放行 ............................................................................................. 30 6 质量控制 ......................................................................................................... 32 附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） ........................................... 43 附录B 血液检测方法的确认 ........................................................................... 47 附录C 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放行记录表
............................................................................................................... 64
附录D 血液检测室内质控方法 ....................................................................... 65 附录E 微板法ABO血型定型试验 ................................................................. 71 ........................................................................ 73 附录F 血液质量控制检查方法
附录G 血袋标签确认方法 ............................................................................... 80 附录H 血站使用的强制检定工作计量器目录 ............................................... 82 附录I 献血者健康检查要求............................................................................. 83