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原子吸收分光光度计验证方案
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1 前言 1.1验证目的 1.2验证围 1.3验证依据 1.4职责 1.5 人员 2 验证容 2.1概述
2.2验证项目与验证容 3 风险评估 4 偏差处理 5 再验证及周期 6 验证结论及评价报告
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目 录
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7 验证报告书批准
1 前言 1.1 验证目的
通过验证,证明该仪器能够达到检测用要求,能够保证测定结果的准确性,始终如一地获得符合客观实际的数据和检测结果。 1.2 验证围
TAS -990型原子吸收分光光度计的验证。 1.3 验证依据
《药品GMP指南》2010年版
《TAS-990型原子吸收分光光度计标准操作规程》 《中国药典》2010年版二部附录 1.4 职责 1.4.1化验室职责
负责起草确认方案、总结报告;
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