实验十二膜剂的制备
一、实验目的
1.掌握膜剂的制备方法和操作要点。 2.熟悉膜剂的特点，成膜材料的种类与性能。
二. 实验提要
1.含义
膜剂是将药物溶解成均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状剂型。可供口服、口含、外用及植入用等。其外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。
2.膜剂的制备工艺流程为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥→ 脱膜→（分剂量）→包装
3.成膜材料多为水溶性高分子物质，如聚乙烯醇、白及胶、明胶、纤维素等，最常用的是聚乙烯醇。
4.制备时，水溶性药物可与增塑剂、着色剂及表面活性剂一起加入成膜材料浆液中，搅拌使溶解；非水溶性药物，应研成极细粉或制成微晶，与甘油或聚山梨酯-80研磨均匀后再分散于胶液中。浆液脱气泡后应及时涂膜。玻璃板应先涂润滑剂。增塑剂用量应适当，以免药膜太脆或太软。干燥温度应适当，可采用晾干或低温通风干燥。
三.实验内容
养阴生肌膜
【处方】 养阴生肌散 2.0g PVA（17-88） 10.0g
甘油 1.0mL 聚山梨酯-80 5滴 蒸馏水50.0mL
【制法】
（1）取PVA加入85%乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PVA于60℃烘干，备用。称取上述PVA 10g，置三角瓶中，加蒸馏水50mL，水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分，备用。
（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g，于研钵中研细，加甘油1mL，聚山梨酯-80 5滴，
继续研细，缓缓将PVA胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。
（3）取玻璃板（5cm×20cm）5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。用吸管吸取上述药液10ml，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。
【功能与主治】清热解毒。用于湿热性口腔溃疡、复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。 【用法】贴口腔患处。 【质量要求】
1. 性状 无气泡的绿色药膜，外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀。 2. 检查
（1） 重量差异： 取膜剂20片，精密称定总重量，求得平均重量后，再分别精密称
定各片重量。每片重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
（2） 微生物限度检查： 不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等致病菌
及活螨、螨卵。每10cm2药膜，细菌数均不得超过100个，霉菌、酵母菌数不得超过10个。
【制剂评注】
（1）养阴生肌散处方： 牛黄0.62g 人工牛黄0.15g 青黛0.93g 龙胆末0.62 黄柏0.62g 黄连0.62g 煅石膏3.13g 甘草0.62g 冰片0.62g 薄荷脑0.62g
制法为：将黄连、黄柏、龙胆末、甘草置乳钵中研匀倾出；将雄黄置乳钵中，分次加入煅石膏按等量递增法研匀后倾出；将青黛少许置研钵研匀，再将冰片、薄荷脑放入研钵中轻研均匀后，再将青黛、人工牛黄、煅石膏和雄黄混合粉按顺序加入，每加入一种都要充分研匀，最后将黄连等四味中药混合粉加入，研至颜色均匀。
（2）养阴生肌散具清热解毒，抗菌消炎的作用。对各种口腔溃疡有较好疗效。养阴生肌膜比养阴生肌散更便于口腔溃疡用药。
（3）该制剂使用的成膜材料PVA（17-88），其分子量较大（74500-79200），溶解速度较慢。但其粘性较大，成膜性和脱膜性较好。制备PVA胶液时，应先加适量的水，使其溶胀，然后置70～80℃的水浴加热使溶。
四、思考题
1.处方中甘油、聚山梨酯-80、蒸馏水各有何用？ 2.制备膜剂的操作要点有哪些？