2018最新GMP知识问答题库答案大全汇总

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2018最新GMP知识问答题库答案大全汇总

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Q1:空调停机重新启动后车间结露如何防治?

A:之所以会结露,就是因为空气中“热”的水蒸气遇到“冷”的物体,物体表面温度降至露点温度以下,使水蒸气达到饱和而析出,水滴就会凝结到物体表面。

空调停机后再开机,由于室内温度较低,室外热的空气通过空调机组进入室内时还未来得及被冷凝器降温,热空气遇到室内冷的墙面,达到露点温度就会结露。尤其是室外空气含湿量高的时候,室外梅雨天气的时候,采用大温差送风,室内也容易结露。 反之,北方室外高寒天气非常非常的冷,室内温度较高空气含湿量也较高的时候,温差达到了露点,室内窗户上也会结露。 解决方法:

1、开空调之前如果先开冷水,滞后一段时间再开风机,使热的空气充分冷却后再进入室内,就可以避免结露。

2、设计成自动调节的新风阀,空调机组开启的时候,在保证压差的情况下缓慢开启新风阀,以免室外的大量湿热空气进入空调机组来不及被冷凝除湿进入室内。

3、正常运行时室内温度控制在一个合理的水平,尽可能减少室内外的温度差,也可以避免日常运行时候的结露。 Q2:RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用?

A:系统回收率是指反渗透装置在实际使用时总的回收率,回

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收率受给水水质、膜元件的数量及排列方式等多种因素的影响,小型反渗透装置由于膜元件的数量少、给水流程短,因而系统回收率普遍偏低。而工业用大型反渗透装置由于膜元件的数量多、给水流程长,所以实际系统回收率一般均在75%以上,有时甚至可以达到90%。

一般RO装置设计回收率75%左右,当原水含盐量较低时,有时也可釆用80%,如原水中某种微溶盐含量高,有时也釆用较低的系统回收率以防止结垢。

对于小型反渗透装置如果要求较高的系统回收率,最常见的对策是釆用浓水部分循环,即反渗透装置的浓水只排放一部分,其余部分循环进入给水泵入口,此时既可保证膜元件表面维持一定的横向流速,又可以达到用户所需要的系统回收率。或者一级浓水间歇性给到原水箱,二级浓水、EDI浓水给到二级RO之前,或者都给到原水箱也可以。 Q3:哪些房间需要装压差计? A:通常需要安装压差计的位置有:

1、一是不同洁净级别之间的人流/物流通道的更衣室/缓冲间/气闸室/传递窗/鼠洞装置……都需要在合适的位置安装压差计。

2、二是相同洁净级别内的关键受保护房间/产尘产污房间对走廊之间。

3、三是一些设备的保护罩/称量罩/层流罩/RABS与环境空间之间。

Q4:公司内部校准需要什么资质?

A: 1、配置一定素质的计量人员。(经过培训考核,能够胜

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任相关工作的人员,没有强制要求什么官方资质证书,也没有强制要求接受官方培训,只要经过专业技术培训,掌握相关的工作技能,能够保证“量值的可靠传递与可靠追溯”,当做公司内部的一个工作岗位管理就可以了。)

2、配置高出“被校准的计量器具”一个等级的标准计量器具(标准、标准物质、标准器),一般配备经过强制检定的“企业最高标准器”就可以自行逐级校准了。

3、配备必要的校准环境(校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准)。

4、编制相应计量器具的校准规程,规定校准周期。(公司的《校准操作规程SOP》主要依据国家《校准规范》及《检定规程》等编写。

5、无法定依据或其它计量机构均无能力校准的计量器具,使用部门可根据该仪器的出厂说明及国内外相关的权威资料等,建立合理的校准方法进行内校。

以上内部校准不适合对外承担校准业务,否则就需要校准实验室计量建标。

Q5:公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗? A:需要先了解标准器具的定义: 计量标准器具主要包括:

1、基准(器)又叫“原级标准”。指定或被广泛承认的具有最高计量学特性的标准器,其值无需参考同类量的其他标准器即可采用。例如在测量质量时,计量基准是一块保存在巴黎的铂铱合金,即国际千克原器。在其他方面,一些计量基准是基于自然不变的规律之上的,例如光速度等等。所以即使世界上所有计量

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