[参考实用]病原微生物实验室生物安全管理手册

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信阳职业技术学院检验科

微生物实验室生物安全手册 生物安全管理体系文件目录 序号 一 二 三 四 五 六 七 八 名称 实验室人员准入制度 人员培训考核制度 人员健康监护制度 生物安全检查制度 实验室人员生物安全行为规范 备注 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 实验室生物危险标识使用规定 实验室内务管理制度 九 实验室菌(毒)种和生物样本安全保管和 档案管理制度 实验室废弃物管理制度 实验室消毒隔离制度 实验室应急处置预案 十 十一 十二

一.实验室人员准入制度

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1.目的

规范生物安全二级实验室的使用和管理,保证操作人员,实验对象和环境安全,确保检测结果准确可靠。 2.适用范围

适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 3.职责

进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 4.人员准入要求: (1)健康体检合格者

(2)本实验室工作人员需取得检验资格证方可独立上岗工作

(3)本实验室工作人员需定期参加医院组织的生物安全知识培训并通过考核 (4)本实验室工作人员参加上级机构组织的生物安全知识培训并取得证书 (5)新入人员除通过以上各项考核后还需与具有工作经验的资历人员共同工作三个月方可独立操作 5.人员进入批准程序

因特殊情况计划进入实验室的人员需提出书面申请,经实验室负责人批准方可进入实验室。

二人员培训考核制度 1.目的

规范实验室相关人员的培训考核 2.适用范围

适用于生物安全涉及的所有工作人员 3、人员培训考核制度 3.1.实验室工作人员的培训

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新工作人员进入实验室前,必须经过培训,取得进入实验室工作的资格。培训由实验室负责人组织进行,并指定熟悉实验室工作的人员担任辅导。培训内容包括: (1)相关检验的国家诊断标准、处理原则以及本手册内容。 (2)实验室所有设备的使用方法。 (3)个人防护方法。 (4)实验室基本技术。 (5)实验室消毒净化的方法。 3.2.实验室工作人员的资格考试

新工作人员经过培训后,由实验室负责人组织考核,以保证工作人员掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能。通过考核后,还须与有资格的工作人员一同工作3个月,才能获得独立进行实验室操作的正式资格。 三.人员健康监护制度 1.目的

规范实验室相关人员的健康监护 2.适用范围

适用于生物安全涉及的所有工作人员 3、人员健康监护制度

3.1工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和甲肝、乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测,每半年进行一次HIV抗体复检,并保留血样一年以上。

3.2工作人员应每年进行一次体检,并将可能涉及生物安全危害的体检结果存档,以便判断生物安全危害是否发生。

3.3实验室应建立人员健康监护档案,档案内容包括既往病史、检测结果、免疫接种史等,以便对从事涉及生物安全危害人员的健康状况进行跟踪。 3.4实验室工作人员的适合工作状态

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