种类：设备操作规程 题目： 编号：SOP-SB-GG006 编 订 人： 编订日期： 批 准 人： 批准日期： 二级RO纯水设备标准操作规程 审 核 人： 审核日期： 颁发部门：质量管理部 生效日期： 审 核 人： 审核日期：
共4页第1页 版本号： 00 分发部门：设保部、质量管理部
二级RO纯水设备标准操作规程
1.目的：建立二级RO纯水设备的标准操作程序，正确使用和维护保养。 2.范围：二级RO纯水设备的操作及维护保养。
3.职责：设保部、纯水设备操作人员负责本规程的实施。 4.内容：
4.1.主要用途：用于制药生产过程中纯化水的制备。
4.2.工作原理：本设备基本构成为：原水箱、原水泵、机械过滤器、活性炭过滤器、阻
垢剂注入装置、保安过滤器、二级反渗透装置、PH调整装置、膜化学清洗装置、淡水箱、纯水箱、紫外消毒装置、输送泵与输水管道组成，采用二级反渗透制水工艺。 4.3.工艺流程：
增压泵 活性炭过滤器 机械过滤原水箱 原水 阻垢剂加药装置 清洗装置 一级高压泵 保安过滤器 淡水箱 一级RO系统 二级高压泵 增压泵 紫外杀菌 二级RO系统 紫外杀菌器纯水箱 循环
使用点 臭氧消毒 0.22μm除菌滤器
SOP-SB-GG006 二级RO纯水设备标准操作规程 版本号：00 共4页第2页 4.4.预处理系统的运行
4.4.1.将机组主控箱主开关打到“手动”。
4.4.2.先打开原水箱排水阀，再打开进水阀，至排出水清澈关闭排水阀。 4.4.3.打开机械过滤器下进水阀、上排水阀，打开原水泵。
4.4.4.冲洗约5分钟，打开机械过滤器上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀。
4.4.5.冲洗约5分钟，打开活性炭过滤器下进水阀、上排水阀，关闭机械过滤器下排水
阀。
4.4.6.冲洗约5分钟，打开活性炭过滤器上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水
阀。
4.4.7冲洗约5分钟，关闭活性炭过滤器下排水阀，打开保安过滤器上排气阀，待少量
水排出后，关闭此阀门。 4.5.反渗透系统的运行 4.5.1.手动运行
4.5.1.1.观察保安过滤器上方压力表，当数值达到0.2MPa时打开一级高压泵开关。 4.5.1.2.打开一级电磁冲洗阀，冲洗约3分钟后关闭一级电磁冲洗阀。反渗透装置中的
径流阀及调节阀在调试完成后，一般不做大幅度调试。
4.5.1.3.注意观察淡水箱水位，待淡水箱水位达到总水量的2/3以上时，打开二级高压
泵。观察反渗透装置各段压力、产水量，反渗透装置开始运行。
4.5.1.4.当反渗透装置手动停止运行时，先关闭二级高压泵开关，打开一级电磁冲洗阀，
手动冲洗约5分钟，关闭一级电磁冲洗阀。然后关闭一级高压泵、原水泵、原水箱进水阀，完成反渗透装置的停机过程。
4.5.2.自动运行
4.5.2.1.将机组主控柜上的主开关拨到“自动”的位置。
4.5.2.2.将系统开关打到“自动”位置时，反渗透装置自动进行开机电磁冲洗，进入自
动运行阶段
4.5.2.3.需要停止反渗透装置运行时，手动打开一级电磁冲洗阀，冲洗约5分钟后关闭
电磁冲洗阀。将主控箱主控开关打到“停机”，反渗透装置停止运行。
4.6.劳动保护及安全
4.6.1.操作工作业前必须穿戴好指定的工作服。
SOP-SB-GG006 二级RO纯水设备标准操作规程 版本号：00 共4页第3页 4.6.2.设备运行时应有专人监控，不得擅自离岗。
4.7.异常情况处理：操作工应经常检查出水量、出水质量有无异常，供水泵有无异常现
象，若发现异常，立即进行相应处理。 4.8.维护与保养注意事项
4.8.1.为了确保机械过滤器和活性炭过滤器的吸附能力，每天开机时必须严格按照操作
规程进行正反洗，定期对机械过滤器和活性炭过滤器进行臭氧消毒，一般每月进行一次，夏季可适当缩短灭菌间隔时间。
4.8.2.保安过滤器应定时进行清洁，一般时间在2周左右。取出滤芯，用高压水枪冲洗
滤芯至表面无异色，并用反渗透水进行冲洗、浸泡。当清洗效果不明显时应更换滤芯。
4.8.3.为保证反渗透装置运行处于最佳状态，提高反渗透膜的使用寿命，预处理后的水
应达到反渗透进水要求：pH值：4～10；水温：15℃～30℃；浊度(NTU)：≤1.0；污染指数：SDI≤4；余氯：≤0.1mg/L；铁含量：≤0.1mg/L。 4.8.4.反渗透膜的保养
4.8.4.1.系统短期内停运（1～3天）
a.停运前，先对系统进行电磁冲洗，时间约为10分钟。 b.保持平常的自然水流，让水流入浓水管道。 4.8.4.2.系统停运一周以上
A.环境温度在5℃以下：
a.停运前，先对系统进行电磁冲洗，时间约为10分钟；
b.用保护液封存系统。配置千分之三的乙醇溶液，循环进入系统，关闭系统阀门； C.必须保证系统内部不结冰，防止对反渗透膜的破坏。 B.环境温度在5℃以上：
a.停运前，先对系统进行电磁冲洗，时间约为10分钟。
b.在有条件的地方，可将环境温度控制在5℃以下，0℃以上，然后按照A方法进
行系统保养；
c.若无条件对环境温度进行升高,则应保证每天使系统运行1小时，并排出运行
过程中所制备的水，防止对系统的破坏。
4.8.5.新投入的反渗透系统或系统更换反渗透膜，必须冲洗约5小时，并进行检验，防