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济宁光明制药有限公司
一车间空气净化系统验证方案
年 月 日
类别: 验证方案 编号: 部门: 质管部 页数:
一车间空气净化系统验证方案
方案起草: 时间: 年 月 日 方案审核: 时间: 年 月 日 方案批准: 时间: 年 月 日
验证人员:
质管部: 生产部: 质监员: 化验室:
济宁光明制药有限公司
目 录
1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及职责 5、验证进度安排和验证培训 5.1、验证进度安排 5.2、验证培训 6、验证内容
6.1、验证用及空调机设备上仪器仪表的校准情况 6.2、设计确认 6.3、安装确认 6.4、运行确认 6.5、性能确认 7、验证结论与评价 8、再验证周期 9、附表