文件类别 二级文件 XXX科技有限公司 组织环境与相关方需求控制程序 制 定 审 核 核 准 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 1/4 2017-01-03 区分 签名 发行印章 修 订 记 录 制定/修订日期 2017-01-01 修 订 内 容 摘 要 新制定 页次 版本/版次 总页数 -- A/0 4 文件类别 二级文件 XXX科技有限公司 组织环境与相关方需求控制程序 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 2/4 2017-01-03 1、目的 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2、范围 质量管理体系所有相关的部门与过程。 3、职责 3.1 总经理/常务副总：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。 3.2 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 3.3 业务部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 4、术语和定义 4.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。 4.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。 5、工作程序 5.1组织环境管理 在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a．总经理办公室：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞 争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b．总务部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c．业务部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场等）。 文件类别 二级文件 XXX科技有限公司 组织环境与相关方需求控制程序 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 3/4 2017-01-03 d．制造部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。 e．品保部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场等）。 5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。 5.1.3环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理 者代表，由管理者代表对《组织环境因素识别表》进行修订。 5.2相关方期望或要求管理 5.2.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的 成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审之前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下： a．总经理办公室：所有者、合伙人、供应商、审核机构、竞争对手或社会团体。 b．总务部：组织中的成员、政府、工会、银行、竞争对手或其他社会团体。 c．业务部：组织中的成员、顾客、供应商、竞争对手或社会团体。 d．制造部：组织中的成员、顾客、供应商、竞争对手或社会团体。 e．品保部：组织中的成员、顾客、供应商、竞争对手或社会团体。 5.1.2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。 5.1.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时 告知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。 5.3风险和机会的应对 5.3.1风险和机会识别：公司各部门应针对所负责的过程，根据内外部因素与相关方期望或要求，结合已有的优势和劣势，识别出过程相关的风险和机会。 5.3.2风险和机会评估：各部门根据识别出的风险和机会，进行评估确定其级别，然后拟定应对措施。 a．风险评价:依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解 决的难易程度”三方面综合评价。 b：机会的评价:依据“错过机会的严重程度、抓住机会的收益大小、应对机会