郧县单采血浆站监督检查表
一、基本情况
机构名称(盖章) 地址 邮编 法定代表人 电话 执业许
可证号 有 效 期 限 采浆区域 ；与其签订质量责任书的血液制品生产单位 。工作人员总数 ，其中卫生技术人员 名，所占比例 %；中级以上卫生技术人员所占比例 %；持有全国采供血机构人员《岗位培训证书》 人，持证率 %。从事血源管理、检验、质量控制、采浆、消毒供应等技术岗位的工作人员 名，持有中等专业学校医学专业以上学历 名；建立员工健康档案（ ），每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测（ ）；体检医师 人，取得《医师执业证书》 人,按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业 人；采浆护士 人，注册 人；单采浆机 台；现有供血浆者总数 ，2012年采浆量 （吨）。浆站业务用房面积 m。
二、供血浆者管理
建立计算机信息管理系统（ ）。档案按照合格供血浆者、暂时拒绝供浆者、永久拒绝（淘汰）供浆者分类管理（ ），档案保存期限（应保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满后10年，淘汰者超出其供浆年龄1年）符合要求（ ）。抽查25份《供血浆证》，内容记载不完整 份，非采浆区域人员献浆 份，采浆时间间隔＜14天 份，单次采浆量＞600g
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份；到当地派出所进行身份核实，核实无误 张，无法核实 张。
三、血浆采集检测
抽查合格供血浆者体格检查表25张，采浆前按照标准对供血浆者进行体格检查 份、血液检验 份，供浆员开展乙肝疫苗全程免疫 份；初次申请供血浆者25份，做X光胸片检查 份；重复供血浆者25份每年做一次胸片检查并存档 份。有供血浆者休息（ ）、体检（ ）、洗手（ ）、候采区域（ ）、观察室（ ）、急救药品 （ ）、基本抢救设施（ ）；采用非成套耗材的，在万级背景局部百级进行组装（ ）；按规定的检验项目进行检验( )，检验记录按规定保存10年( )；不同的病毒检测项目分区或分台进行检验（ ）；使用的体外诊断试剂有批准文号并逐批检定合格（ ），在有效期内使用 ( )；试剂和样本分冰箱存放( )。所有物料购入索证（ ），实行入库验收（ ），且在有效期内使用（ ）；有相适应的物料库房（ ），物品分区存放（ ），标识明显（ ）。成立质量管理部门（ ），定期抽检产品（ ），有工作记录（ ）；化验室开展室内和室间质控 ( )。手工采浆（ ），有离心机、分浆室等设备、设施（ ）。
四、原料血浆储存、供应
专用低温冰箱 台或速冻机 台，原料血浆储存的温度在-20℃（ ），低温冷库有自动连续温度记录装置 ( )，记录及时完整（ ）。原料血浆的包装符合卫生标准和要求（ ）、实行单人份保存（ ），条形码读数器定期检查并记录结果（ ）。血浆交接手续清楚完整（ ），血浆装运单信息填写详细（ ），所有血浆有出入库记录（ ）。向医疗机构直接供应原料血浆（ ），供应单位 ；向与其签订质量责任书的其他单位供应过血浆（ ），已知其采集的血浆检验结果呈阳性，仍向血液
制品生产单位供应该血浆（ ）。
五、抽查原料血浆 （表格内容填写有或无，有一项内容无即判为不合格） 结果判定 序号 1 2 3 4 5 血浆条形码编号 出库记录 入库记化验记体检记录 录 录 档案不合管理 合格 格 合计（份） 六、传染病管理
建立传染病疫情报告制度 ( )，有传染病报告登记簿( )，内容填写完整（ ），按规定的内容、程序、方式和时限报告传染病疫情（ ），与2008
年1月－6月检验原始记录核对，应报告传染病 例，实际报告 例。
七、废物处理
制定医疗废物管理制度（ ），医疗废物分类收集 ( ) ，与生活垃圾混放( )，建立了医疗废物交接记录 ( )，医疗废物暂存地点、设施符合卫生要求( )，暂存场所有警示标识（ ），检验不合格的血液按照规定处理( )。