文件编号：VOL-FOP-040 版本号：00
配液罐再确认方案
安庆****制药有限公司
确认方案审批表 确认方案名称 确认方案编号 方案起草人 方案审核部门 提取车间 企管部 质量部 批准意见 批 准 人 配液罐再确认方案 VOL-FOP-040 审核人 起草日期 审核日期 审核意见 兹证明我已审核同意配 液罐再确认方案，按此方案实施。 批准日期 执行日期 目 录
1.确认概述 2.确认目的 3.确认内容 设计确认 .安装确认 .运行确认 .性能确认 4.再确认
5.确认结果评定与结论
6.确认报告总结书 1、概述
本配液罐为江阴市华发制药化工设备有限公司生产，主要用于中药材提取液的浓缩及液体配制等。该设备主材均采用不锈钢，拆装方便，易于清洗。
本设备是生产糖浆剂、煎膏剂的通用设备，本设备由以下三部件组成：搅拌系统（电机、减速机、搅拌浆），筒体，夹套。本罐有效容积1300L，夹套工作压力为，夹套工作温度为132℃，罐内工作温度为100℃；有型摆线针轮减速机一台，YB90S-4型电机一台。 2、确认目的：
2. 1 检查并确认该设备安装符合设计GMP要求，资料和文件符合GMP管理要求。 2. 2 检查并确认该设备的运行达到设计要求及规定的技术指标。 确认试生产产品的质量指标符合公司内控标准。 3、确认内容 . 预确认 ．1.目的
通过对照设备说明书，考查该设备主要性能参数是否适合生产工艺、维修及清洗等要求。
应当有下列资料档案 序号 1 2 3 4 检查结果：
检查人： 日期： 复核人： 日期： 名称 型号 电机功率 标准 YF-1000型 搅拌：h 检查情况 检查结果 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 资料名称 操作手册 维修说明书 图纸 产品合格证 存 放 地 点 公司档案室 公司档案室 公司档案室 公司档案室 检查符合（√不符合打×） 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □