烯氢化蓖麻油380mg，精制植物油320mg。其中无水乙醇的作用是 ，聚氧乙烯氢化蓖麻油的作用是 。
3、液中干燥法制备微球或微囊包括两个主要步骤，（1） ；（2） 。
4、靶向制剂从所采用的方法或手段上分类，可以分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和 。
5、口服定时释药系统定时释药机理主要有：渗透压、 、溶蚀等。 6、脂质体与体内细胞的相互作用包括吸附、脂交换、 、融合等。
7、对缓控释制剂进行体外评价时，必须进行释放度试验，进行释放度实验时，需要选择合适的释放介质，对水难溶性药物，不宜采用有机溶剂，可加少量 ，以满足漏槽条件。
四、名词解释
1、solid lipid nanoparticles
五、简答题
1、比较脂质体、囊泡和聚合物胶束的异同。
2、将药物开发为透皮给药制剂的难点是什么？根据生产及临床应用现状，透皮给药制剂分为哪四种类型？对这四种类型简单介绍。
3、文献报道，治疗Ⅱ型糖尿病药物格列齐特主要通过小肠吸收，其市售缓释片（商品名：达美康，属于普通的亲水凝胶骨架类型的缓释片）口服生物利用度只有35%左右。请你根据所学的药物新剂型与制剂新技术知识，为其设计性能更为优越的口服缓控释制剂。写出设计思路、所设计制剂处方的主要辅料和制备工艺。
六、处方分析
4、一种硝苯地平缓、控释片的制备工艺如下：称取硝苯地平与适量PEG4000，采用熔融法或溶剂法制备固体分散体，再与HPMC、乳糖等混匀，制粒，压片，每片含硝苯地平20 mg。请问：
（1）该缓、控释片剂属于什么类型的缓、控释片剂？其药物释放的机制是什么？ （2）制备固体分散体的目的是什么？
（3）HPMC、乳糖在处方中分别起什么作用？
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06级临药B卷
一、单项选择题
1、固体分散体的载体材料中可以延缓药物释放的是
A、EC B、PVP C、PEG D、枸橼酸 E、甘露醇 2、渗透泵控释片药物释放的原理是
A、扩散 B、溶蚀 C、渗透压驱动 D、离子交换 E、扩散与溶蚀相结合 3、测定缓控释制剂的体外释放度时，至少应测定几个取样点？ A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 E、5个 4、用抗体修饰的靶向制剂属于
A、被动靶向制剂 B、主动靶向制剂 C、物理化学靶向制剂 D、长循环靶向制剂 E、磁性靶向制剂
二、多项选择题
1、用于制剂新药申请需进行哪些稳定性试验
A、经典恒温法试验 B、加速试验 C、长期试验 D、影响因素试验 E、活化能估计法
2、根据释药原理，结肠定位释药系统包括以下哪些类型？
A、时控型 B、亲水凝胶骨架型 C、pH敏感型 D、生物降解型 E、复合型
三、填空题
1、按分散状态分类，固体分散体主要有简单低共熔混合物、固态溶液、 3种类型。
2、包合物的制备方法有 、研磨法、冷冻干燥法和喷雾干燥法等。 3、液中干燥法制备微球或微囊包括两个主要步骤，（1） ；（2） 。
4、固体脂质纳米粒系指以生理相容的 为骨架材料制成的纳米粒。 5、脂质体的主要制备材料是 。
6、靶向制剂从所采用的方法或手段上分类，可以分为被动靶向制剂、主动靶向制剂
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和 。
7、口服定时释药系统定时释药机理主要有：渗透压、 、溶蚀等。
四、名词解释 1、niosomes
五、简答题
1、根据你所学到的药剂各种剂型的知识，归纳药剂辅料聚乙二醇（PEG）在药剂学中的应用。 2、简述透皮给药制剂的优缺点。
3、简述聚合物胶束用作药物载体的优缺点。
4、文献报道，Ca2+通道阻滞剂尼莫地平水溶性差，口服生物利用度低且波动较大；注射剂制备时加入大量的乙醇和聚乙二醇，刺激性大，非水溶媒易对血管产生刺激甚至导致静脉炎，在临床使用稀释时易析晶，要求使用前温热溶解结晶。请你根据所学的药物新剂型与制剂新技术知识，为其设计性能更为优越的一种口服或注射用制剂。简述设计思路、所设计制剂处方的主要辅料和制备工艺。
六、处方分析
1、环孢素自乳化软胶囊的处方如下：环孢素 100mg，无水乙醇 100mg，1,2-丙二醇 320mg，聚氧乙烯氢化蓖麻油 380mg，精制植物油 320mg。请问：无水乙醇、1,2-丙二醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油在处方中分别起什么作用？
2、呋喃唑酮胃漂浮片的处方如下：呋喃唑酮 100g，十六烷醇 70g，HPMC 43g，丙烯酸树脂 40g，十二烷基硫酸钠 适量， 硬脂酸镁 适量。请问：十六烷醇、HPMC、丙烯酸树脂在处方中分别起什么作用？
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07级药学、营销A卷
一、单项选择题
1、属于化学法制备微囊的方法是
A、单凝聚法 B、复凝聚法 C、溶剂-非溶剂法 D、辐射交联法 E、喷雾干燥法 2、可用于工业化大生产的脂质体制备方法是
A、乙醇注入法 B、乙醚注入法 C、去污剂增溶法 D、逆相蒸发法 E、薄膜分散法
3、下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是 A、与高分子化合物生成难溶性盐或酯 B、制成微囊 C、制成包衣小丸或包衣片剂 D、制成不溶性骨架片 E、制成亲水凝胶骨架片
4、对于只在小肠上部吸收的药物，设计为缓控释制剂时可以考虑采用
A、渗透泵片 B、不溶性骨架片 C、膜控释片 D、肠溶片 E、胃漂浮片 5、测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测
A、2个取样点 B、3个取样点 C、4个取样点 D、5个取样点 E、6个取样点
二、填空题
1、缓控释制剂的优点有（1） ；（2） ；（3）可以减少给药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。
2、口服渗透泵控释片的释药机制是 。
3、药物的靶向从到达的部位讲可以分为三级，第一级指到达特定的 ，第二级指到达特定的细胞，第三级指到达细胞内的特定部位，如细胞器。
4、为了提高β-环糊精的溶解度，常常制备其衍生物，将甲基、羟丙基等基团引入β-环糊精分子中（取代羟基上的H），当取代度和取代基团合适时，能达到提高β-环糊精的溶解度的目的。其机理是破环β-环糊精的 。
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5、与普通胶束相比，聚合物胶束的 很低，因而其具有较好的的稳定性，稀释后不易解散，可以用作靶向给药的载体。
6、对缓控释制剂进行体外评价时，必须进行释放度试验，进行释放度实验时，需要选择合适的释放介质，对水难溶性药物，不宜采用有机溶剂，可加少量 ，以满足漏槽条件。
三、名词解释
1、targeting drug system
四、简答题
1、固体分散体存在的主要问题是什么？采用哪些方法解决？ 2、采用哪些方法可以达到口服结肠定位释药？
3、（药学班做）镇痛药物盐酸丁丙诺啡（分子量504，剂量较小，注射液每隔6~8小时或按需注射，每次0.15~0.3mg）口服有显著的首过效应，现有注射液和舌下片两种剂型上市。请你设计研究该药物的透皮给药贴剂，写出所设计的丁丙诺啡透皮贴剂与现有市售制剂相比的优势、临床前研究实验方案、制备生产工艺流程。
3、（营销班做）写出透皮给药系统的优缺点。
五、处方分析
1、处方：顺铂 0.02g，注射用大豆磷脂 0.20g，Pluronic F-68 0.20g，Tween80 0.05g，单硬脂酸甘油酯0.5g，注射用水加至20mL。
制备工艺：将单硬脂酸甘油酯溶于5mL无水乙醇中，加热到80℃使其溶解，加入顺铂、大豆磷脂、Tween80，构成油相。将Pluronic F-68溶于5mL蒸馏水中，加热到80℃，使之完全分散，构成水相。在1000转/min搅拌下，将油相逐滴加入水相中，保持温度80℃，继续搅拌20min，得到透明状微乳。搅拌下将微乳快速倒入2?4℃冷水中（初乳与冷水比例为1:2?1:4），继续搅拌20min，经探头超声分散5min，0.45μm微孔滤膜过滤，灭菌分装，即得。 回答下列问题：
（1）根据处方和工艺，你认为这是一个采用什么方法制备的什么制剂？ （2）分析处方中各成分的作用。
（3）工艺中有一个制备微乳的过渡阶段，请问微乳（纳米乳）与普通乳剂有什么不同？
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