9001:2015版内审员资格考试试卷 姓名 汉语拼音 选择题 判断题 多选题 案例题 总分 一、单项选择题，将正确答案的代号写在题后的括号内。每题2分，共30分。 1．最高管理者的职责不包括（ A ）。 A．制定内部审核计划 B．制定质量方针 C．确保获得资源 D．进行管理评审 2．生产和服务提供过程的确认过程是指（ C ）。 A．每个生产过程 B．若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果能力进行确认。 C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程 D．监视和测量过程 3．19001与19004的关系是（ B ）。 A．都是认证标准 B．相互兼容 C．范围相同 D．都是质量管理体系标准 4．根据9001-2016标准，下面哪项成文信息是要求保存的？（ D ） A．内部审核 B．不合格性质 C．可追溯的标识 D．以上全部 5．为确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途，应进行（ A ）。 A．设计和开发确认 B．设计和开发的策划 C．设计和开发验证 D．设计和开发评审 6．设计开发输出可以是（ C ）。 A．设计和开发确认 B．设计和开发的策划 C．包装规范 D．以上都是 7．对外包过程的控制程度组织应考虑（ B ）。 A．确保外部提供的产品保持在其质量管理体系的控制之中 B．由外部供方实施控制的有效性 C．外包过程对所提供给顾客的产品的能力潜在影响 D．以上都是 8．一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供成型产品，以下哪种说法是正确的？（ C ） A．手册中可以不包括设计的有关内容 B．可以删减8.3，因为它没有设计能力 C．不能删减8.3 D．因为总部已获900-2016认证证书，不审8.3也可以发具有设计能力的证书 9．确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？（ D ） A．经历 B．培训 C．教育 D．以上都是 10．为了高效得到期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理是（ C ）。 A．方法 B．管理的系统方法 C．过程方法 D．质量管理方法 11、审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果是：（ C ） A）审核证据 B）审核发现 C）审核结论 D）审核报告 12、末次会议由 主持。（ B ） A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表 13、检查表：（ A ） A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B）应提前提交给受审核部门的人员认可 C）必须经过管理者代表的批准 D）必须由审核组长编制 14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不符合项称为：（ C ） A）体系性不符合 B）效果性不符合 C）实施性不符合 D）观察项 15、以下 活动必须由无直接责任的人员来执行。（ ） A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发评审 D）内部审核 二、判断题，正确的题目后括号内打“√”，错误的题目后括号内打“×”，每题1分，共30分 1．一个文件仅能包含一个程序。（ × ） 2．形成文件的信息必须是书面的。（ × ） 3．对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其细节和正当理由。（ √ ） 4．组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。（ √ ） 5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。（ √ ） 6．管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。（ × ） 7．质量手册必须对组织的质量体系过程之间的相互作用关系说明。（ √ ） 8．在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。（ √ ） 9．所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。（ √ ） 10．9001-2016标准中7.1.4“过程运行环境”指工作时所处的所有条件，包括社会、心理、物理因素。（ √ ） 11．产品监视和测量的记录应指明授权放行产品以交付给顾客的人员。（ √ ） 12．19001标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。（ × ） 13．基础设施包括信息系统等支持性服务。（ √ ） 14．组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。（ √ ） 15．对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。（ √ ） 16．对质量管理体系绩效的监视不包括顾客满意。（ × ） 17．质量方针、质量目标应形成体系文件。（ √ ） 18．外包过程是指为了质量管理体系的需求，由组织选择，并由外部方实施的过程。（ √ ） 19．法律法规要求可称作法定要求。（ √ ）