而ELISA阳性无，采用配对x2检验，x2=30,P＜，差异有非常显着性，两法比较符合率为230/260=%；其中-HBs含量10～100mIU/ml占79例，10～200mIU/ml占16例，201～1000mIU/ml占46例，1000mIU/ml以上占19例。 HBeSg ELISA法 结果阳性17例，阳性率%；TR-FIA法结果阳性18例，阳性率%；两法都阳性17例，两法都阴性242例，TRFIA阳性而ELISA阴性1例，TRFIA阴性而ELISA阳性无，采用配对x2检验，x2=1,P＞，差异无显着性，两法比较符合率为259/260=%；其中HBeSg含量～ml占1例，～ml占4例，～2NCU/ml11例，～8NCU/ml12例。 抗-HBe ELISA法 结果阳性86例，阳性率33%；TR-FIA法结果阳性73例，阳性率28%；两法都阳性67例，两法都阴性168例，TRFIA阳性而ELISA阴性6例，TRFIA阴性而ELISA阳性19例，采用配对x2检验，x2=,P＜，差异有非常显着性，两法比较符合率为235/260=%；其中抗-HBe含量～2NCU/ml14例，2 .1～5NCU/ml14例， ～~10NCU/ml23例，20NCU/ml以上24例。 抗-HBc ELISA法 结果阳性54例，阳性率%；TRFIA法结果阳性72例，阳性率%；两法都阳性52例，两法都阴性186例，TRFIA阳性而ELISA阴性20例，TRFIA阴性而ELISA阳性2例，采用配对x2检验，x2=,P＜，差异有非常显着性，两法比较符合率为238/260=%；其中抗-HBc含量～ml11例，～1NCU/ml1例， 1～5NCU/ml10例，～10NCU/ml36例，10NCU/ml以上14例。 3讨论 TRFIA法检测HBV-M与ELISA法相比，其特异性和敏感性都高，特别是能够检测低浓度HBsAg和HBeAg，对减少HBV感染漏诊和误诊具有较高价值。因HBsAg阳性是HBV感染的金标准［1］。有学者对血清呈低水平存在、血清HBsAg约在5ng/ml以下者做过研究［2］，对象是非肝炎患者住院人群，结果是占总人群的%，占HBsAg阳性人群的%。而本文只检测出%和10%。此结果存在一定差异，有待进一步探讨。抗-HBs是对HBV的保护性免疫指标，有学者认为仍有保护作用的最低抗-HBs的浓度为10mIU/ml，提出基础免疫后高度抗体滴度的再接种方案，最后一次接种后4周，如抗-HBs＜10mIU/ml立即再接种；10～100mIU/ml，3～6个月后必须再接种［3］。实际工作中发现抗-HBs定量检测对于监测、指导肝移值中乙型肝炎免疫球蛋白的应用具有肯定作用。说明了对抗-HBs定量的检测是很有必要的，同时也可了解人体是否有抗-HBs、是否有足够的量可抵御HBV的侵袭。本文抗-HBs结果显示，160例TRFIA法阳性79例，抗-HBs浓度值在10～100mIU/ml以内，此量因无确切的抵御能力，建议加强预防措施。对于抗-HBs阴性的人群更应做好预防，至于100mIU/ml以上含量的人群，说明他们已有好的抵御能力。另外结果提示，ELISA法的抗-HBe阳性率明显高于TRFIA法，由于本身方法学的限制，最好在发出报告时加以综合分析或提高Cutoff值。 从实验结果表明HBV-M各项阳性结果都显示了不同的含量，说明了人体感染HBV后，病毒的复制程度或经抗病毒药物治疗后，HBV-M含量也随之变化，提示了动力学关系。据所掌握的资料观察，患都治疗前及治疗后HBV-M含量变化结果比较。见表1。 表1 2例病人HBV-M治疗前后结果比较 略 可以看出，HBsAg和HBeAg逐渐下降，而所有抗体逐步增高，这说明抗病毒治疗是有效的，同时也给临床预后判断提供了依据。 目前临床上对检测HBV-M的血清常用方法是血清免疫学检测，也就是检测患者对病毒侵染机体产生的免疫反应，因此免疫血清学指标可间接反映病毒的感染状况。随着检测水平的不断提高，TRFIA技术的问世给免疫自身的研究和发展提供了新的手段。虽然DNA是直接反映病毒本身在机体内的存在情况，而人们越来越意识到两者既相关，又不尽一致，高灵敏准确的HBV-M定量结果可与HBV-DNA的检测相互印证，给临床提供更客观有效的实验报告，临床上需要将两者结合起来对患者进行综合诊断、治疗和预后等判断。如果在没有开展HBV-DNA项目检测的单位，HBV-M含量检测其本身也就是一个很好监测病毒动力学变化的辅助指标。 参考文献 1、 陈紫榕，病毒性肝炎，北京：人民卫生出版社，2002，6，191. 2、 陈瑜，钟步云，徐根云，等.低水平血清乙肝病毒表面抗原测定及临床意义。中华检测医学杂志，2001，24：1. 3、 Klaus-peter Maier 着，郝连杰等译.第四版；北京人民卫生出版社，1997，8，35。 作者单位：521021广东省潮州市中心医院检验科 关于乙肝病毒标记物“两对半”定量 测定和肝功能（肝纤维化）检测的通知
各临床科室： 为增加我院临床诊断、治疗和观察病情的参考依据，进一步提高我院的医疗水平和我院的综合竞争能力。我们要积极开展应用技术、新项目。最近检验科在院领导的大力支持下引进了WALLAC公司生产的时间分辨荧光免疫分析系统，该时间分辨荧光免疫分析系统可进行多种检测（见附录）其中对“乙肝两对半”可进行准确的定量测定。欢迎各临床科选用 医务科 2002年12月25日 一、两对半定量测定 乙肝病毒（HBV）标记物的检测方法常用测定乙肝病毒的抗原、抗体标记物，由60年代末70年代初的琼脂扩撒法，依次发展为血凝法→酶联免疫吸附（ELISA）、同位素免疫标记（RIA）→化学发光免疫分析、生物发光、电化学发光免疫标记和80年代中建立的稀土离子荧光标记（时间分辨荧光免疫分析）等不同的检测方法。随着科学的发展和检验技术的进步，其方法每发展一步，乙肝标记物检出的灵敏度和准确性都得到不同的提高（其中RIA为10-12mol/L、ECL 10为10-19 mol/L、CLIA为10-15m ol/L、ECL10为-17/L、TRF为10-19 mol/L）。其中时间分辨荧光免疫分析（TRF）为近年新研制成功的用三价稀土离子作为示踪物，以单克降抗体包被支持物与样品中抗原反应，再加入有铕（EU）标记的抗体，进行反应检测，可大大降低一般同位素和荧光标记受环境干扰缺点，提高了检测的灵敏和准性，该TRF法检测乙肝病毒标记物较其他方法灵敏度高、特异性好，因干扰因素少可大地优于以上各种方法，可与HBV-DNA的检测相比（未经规范化要求开展的HBV-DNA检测，多年的临床实验证明，假阳性、假阴性率较高，重复性差，且不能定量。）TRF为目前检测乙肝病毒标记物最理想怕方法。TRF定量检测乙肝病毒“两对半”为临床诊断乙肝提供了新手段，有助于临床客观的分析HBV感染情况、疗效的观察和转归等情况的分析，至少可对一列情况更具有独特的诊断价值： 1、 治疗前进行病毒定量检测，可以指导选择抗病毒药物，避免盲目用药。 2、 治疗后定量间接判断体内病毒数量，有助于疗效的观察。 3、 怀孕前进行定量测定，有助于选择有利的怀孕时机。乙肝孕妇进行定量检查，有助于使部分病人得到及进的正确的诊断 二、两对半定量与定性组合测定 今后检验科对乙肝“两对半”检查，可给临床提供两种选择，一种是乙肝病毒5项定量测定；另一种是定量与定性组合检查，即在乙肝“两对半”的五项检查中，HbsAg（表面抗原）、抗-HBs（表面抗体）、，HbeAg（E-R抗原）此3项重要的指标中必须有一项是定量的（其余4项定性；也可选择其中2项做定量，其余3项做定性）。任上临床根据病人的经济情况选择，但如果临床不注明，检验科一律做HbsAg定量与其余4定性检查。5项定量测定收费105元，1项定量与其余4项定性检查收费45元。 1使“两对半”检查得到更加准确的结果与及更好解释和发挥“两对半” 此举意义○2使临床检查“两对半”有更多、更切合患者利益选择，如病人经检查的临床意义；○济许可，可选择5项定量测定，如果经济困难即可注明选择其中1项与其它4定性检3此种组合合理，检查意义大，符合国家循征医学的要求。 查。○ （“两对半”定量检查，收费105元，如同时做生化全套，开检验单时请分开单，如“两对半”为1项定量其余4项为定性检查在一张检验单同时申请即可。） 南通医学院 论着
甲胎蛋白、癌胚抗原时间分辨荧光法与化学发光法比较
王桂莲 朱利国 黄飚 蔡刚明 谭成 金坚 单位：江苏省江原医院，无锡241063
关键词：时间分辨荧光免疫分析；化学发光免疫分析；甲胎蛋白；癌胚抗原 ［摘要］DTPA法制备了Eu标单抗，采用夹心法建交了AFP和CEA IFMA。它们的灵敏度分别为43ng/L和90ng/L；批内CV为%和%；批间CV为%和%：平均回收率为%和%。与CLIA进行临床应用比较显示结果高度相关（AFP r=,CEA r=）。 ［中图分类号］ ［文献标识码］ A ［文章编号］1000-2057(2000)02-0159-01 3+