12 产品生产和服务提供控制程序 8.5.1 8.5.2 -A0 0401

Wnvk Wong编写有限公司 产品生产和服务提供控制程序 文件编号: XX-QP-XX-xx版本/版次: A/0 生效日期: 2018/03/01 受控状态: 会签: 编制: 审核: 批准:

Wnvk Wong编写有限公司 文件类别 产品生产和服务提供控制程序 版本/版次 序号 1 日 期 版 本 修 订 内 容 新版制定发行 □一阶 ■二阶 □三阶 文件编号 1/8 XX-QP-XX-xx 2018/03/01 审核人 A/0 页次 生效日期 修订人 2018/03/01 A/0 *-- *- -* --* *** **** **- *- ** XXX有限公司 *-- *- -* --* *** **** **- *- **

Wnvk Wong编写有限公司 文件类别 产品生产和服务提供控制程序 版本/版次 1.0目的 A/0 页次 文件编号 2/8 □一阶 ■二阶 □三阶 XX-QP-XX-xx 2018/03/01 生效日期 按产品实现的策划要求,对生产和服务过程进行有效控制,确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。 2.0适用范围 适用于对产品实现过程中的生产和服务提供的控制。 3.0职责 3.1 研发、生产部负责生产和服务提供过程的归口管理和控制;负责对过程确认、标识和可追溯性、生产过程的产品防护、特殊/关键过程的管理和控制; 3.2 研发、生产部负责对生产现场使用的产品图样、工艺文件进行有效控制;负责产品生产过程的工艺策划,确定关键(重要)特性及确定关键(重要)过程; 3.3 研发、生产部负责对生产设备进行维护保养; 3.4 品质部负责产品检验和产品检验状态的标识及监视和测量设备的管理; 3.5 综合管理部负责上岗人员的管理; 3.6 销售部负责顾客财产、产品防护、产品交付及交付后的活动; 3.7 研发、生产部(车间)负责对生产现场的管理和控制;负责特殊/关键过程、产品标识和可追溯性及生产过程的产品防护。 4.0 程序内容 4.1 生产和服务提供的控制 4.1.1 公司根据产品和服务的类型及产品和服务提供过程的特点,对生产和服务提供过程进行策划和控制。适用时,受控条件应包括: a) 获得表述产品特性的信息,根据设计和开发的输出文件,产品实现过程策划的输出和产品要求的评审输出等,获得必要的生产和服务信息,现场使用的所有技术文件、工艺文件;文件应完整清晰,现行有效; b) 编制对影响产品质量的关键过程和特殊过程的作业指导书(或工艺守则),其他情况下如必要时也应编制的作业指导书指导生产; c) 使用适合于生产和服务提供所需的适宜的设备,规定对设施进行维护保养,以保证这些设备能够持续稳定地生产符合要求的产品或提供符合要求的服务; *-- *- -* --* *** **** **- *- ** XXX有限公司 *-- *- -* --* *** **** **- *- **

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