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内审员：见审核的安排 审核日期：2018-5-28至29 审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库 ISO9001条款 4 4.1 4.2 要求 组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 公司高层定期或不定期对组织内外部环境，收集这些信息，进行分析，针对劣势能够采取对应措施。 确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足这些要求。 组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进行了分析，识别了相关方需求和期望，并在质量管理活动中予以满足，确定的质量管理体系范围详见认证信息表，不适用的条款8.3设计和开发，按照顾客要求生产，客户提供图纸，不涉及8.3设计和开发过程。理由较充分。 质量管理体系按照新版标准的要求进行了策划，并形成了文件化的质量管理体系，对确定的过程制定了准则，按照过程准则实施控制。 与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质量管理，履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求，并落实在业务活动中，客户评价较好，有稳定的客户资源。。质量意识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。 制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情况较好。 风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。 提供了风险汇总表，共确定50个风险，融入到流程中加以系统的控制。 近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。 制定了2017年质量目标，进行的目标分解，相关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质量目标： 工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率100%；合同执行率100%；顾客满意综合评价达85分以上，均完成。 目前文件没有发生变更。 公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要 资源配置基本满足管理体系的需要 公司人员12人，满足生产需要，人员经过培训后上岗。 现场查看：在用设备正常使用，现场观察设备的维护保养情况较好。 过程环境较好，生产车间导入了“5S”管理，有检查标准，每月进行一次检查，发现问题有跟踪检查的实施证据。 根据测量任务，目前配置的检测设备主要有：长度类计量器具，游标卡尺、卷尺、 抽查：3件计量器具的检定的实施情况：卷尺、游标卡尺0-150mm 均在有效期内，完好，正常使用。 收集了与产品有关的知识，并能够获得这些知识。 建立了知识清单，可以获取，并及时更新 操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量管理的要求。 抽查：焊工、行车工，均由上岗证，并在有效期内。 主要人员的质量意识较强，产品质量稳定。 现场抽查3名员工，熟知公司的质量方针、岗位目标和岗位职责。 开展了内部沟通，实施的证据较充分。 文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导书，工艺文件文件完审核结果 4.3 确定环境管理体系范围 4.4 5 5.1 5.2 5.3 6 6.1 质量管理体系及其过程 领导力 领导力和承诺以顾客为关注焦点 建立质量方针 组织的作用、职责和权限 策划 应对风险和机会的措施 6.2 6.3 7 7.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 质量目标及实现策划 变更的策划 支持 资源 人员 基础设施 过程环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 7.3 7.4 7.5 能力 意识 沟通 形成文件的信息 优质参考文档
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7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.4.1 8.4.2 总则 编制和更新 形成文件的信息的控制 运行 运行的策划和控制 产品和服务要求 顾客沟通 产品和服务要求的确定 产品和服务要求的评审 产品和服务要求的变更 产品和服务的设计和开发 外部提供的过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 善。保存的记录较完整。 编制了文件控制清单，发放有签收手续。 运行过程进行了策划;产品要求根据顾客要求和产品标准确定，使用的产品标准: GB20550-20RR荧光灯用辉光启动器;IEC60155荧光灯用辉光启动器，有完整的工艺文件。 根据顾客要求进行生产，执行产品标准。 开展了顾客的沟通，沟通的证据较充分。 抽查了近期3分合同，技术质量要求明确。 针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产品的基本信息、质量要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等，评审内容较充分，合同保存完整。 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情况。 不适用 查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评价，目前未发生委外运输的情况，由顾客自提。今后可能涉及到运输外包，目前正在寻找合适的运输单位。 根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信息通过编制采购计划确定，查阅了采购计划，2017年1—4月份的采购计划，计划中采购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整，并经过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品进厂后，由采购人员通知品质部检验，由质检部负责验证，见质检部审核记录。 --抽查4月份的采购计划，审核时没有提供。★ 产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。 ---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件进行了确认，编制了作业指导书。对作业人员进行岗前培训，经考核合格后上岗，并按照确认准则的要求，定期进行了确认。实施证据基本充分，基本符合标准要求。 --现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内，重要工序有检验，工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错 --特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一次例行确认，工序的受控条件发生变化时，随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件下进行。过程能力持续满足要求。 原材料标识采用标牌进行标识，半成品采用随工单标识，实物上用标签进行标识，标识内容：批号、产品代号、生产日期，成品采用标签进行标识，标识内容现场检查标识内容符合产品标识中的要求。现场产品易于区分，分类存放。 未发生顾客和供方的产品情况，顾客和供方的信息，公司实行保密。 查：仓库物品的防护：原料和成品在一个库区，分区域存放，分别建立了物资管理台账，现场观察，库存产品标识清晰。 --出入库手续完备，领料，发料均有出入库单据，并有审批。 加工完工的成品发货手续完整，并有交货清单，备品备件齐全。 --抽查：原料仓库，进出有手续，库存材料有标识，抽查了三笔材料2017-1-12；2017-2-28；2017-4-20帐物相符，仓库环境较好，灭火器配置情况较好。 --抽查上个月发生的一次售后服务，现场审核没有提供售后服务派遣单以及服务工作小结，包括顾客的评价意见等实施证据。★ 生产过程的工艺变更，经过审批。 8.4.3 外部供方信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 8.5.4 顾客或者外部供方财产 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 8.6 变更的控制 产品和服务放行 优质参考文档
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8.7 不合格输出的控制 建立了不合格品控制程序，规定的控制要求基本符合标准要求。 不合格品进行返工，返工后进行复检，复检合格率100%。近期未发生进货产品不合格的情况。 查2016-12-8成品一次交验合格率统计表，其中有12件毛泡不合格，办理了报废手续，提供了处置记录， 每月对质量状况进行分析，提供了2017-2质量统计分析报告，在报告中提出改进措施，由综合部并组织实施并验证。对质量目标完成情况进行统计分体，对供方的绩效进行监视，对流程、工艺执行情况进行检查，包括对生产计划的进度实施检查，实施证据较充分。 顾客满意度调查，查阅2017-12进行了满意度度调查，对顾客的改进建议组织实施，并验证。有实施的证据。 审核时没有提供2017年度的分析报告。★ 近期于2018-1-11~12进行了一次内部质量管理体系审核，编制了审核计划，按照审核检查表进行审核，提出了不符合项报告3份，并编制了审核报告，分发到相关部门。实施情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。 9 9.1 9.1.1 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 9.1.2 9.1.3 顾客满意 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 9.3.1 9.3.2 管理评审 总则 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 公司规定了管理评审的时间间隔为12个月，近期管理评审于2018年2月8日进行，查阅了：管理评审计划2018年1月20日，管理评审输入文件，各部门体系运行自评报告，其内容包括：顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的QMS变化，上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件中包含了这些内容。 管理评审以报告的形式发至相关部门， 查阅： 管理评审报告，对管理体系运行的总体情况进行了适宜性、有效性和充分性评价，并提出了3项改进措施。 查阅这些改进措施的实施情况以及有效性验证记录，保存较完整。 10 10.1 改进 总则 建立了改进过程，并按照改进过程要求实施.通过内部审核、管理评审以及日常的检查进行改进，制定改进措施，实施证据较充分。 查阅2017-12-20和2018-1-12纠正措施表，对不合格和潜在不合格的原因进行分析，制定整改措施，并对实施情况进行验证，验证结果有效，验证人张亚宁。实施程序符合公司纠正和预防措施控制程序的要求。记录保存完整。 对顾客改进建议及时实施，对体系的不断完善，加强人员的绩效考核等方面，实施了改进。 车间推行5S管理。 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 注：不符合项在审核记录后以★标注。
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