毒性药材生产标准操作规1
安徽利峰中药饮片有限公司 第 八 部 分 生产管理 标准操作规程 ,毒性车间，
安徽利峰中药饮片有限公司 安徽利峰中药饮片有限公司 目 录
1.毒性车间净选岗位操作规程 SOP-08-201 2.毒性车间洗润岗位操作规程 SOP-08-202
3.毒性车间蒸煮岗位操作规程 SOP-08-203 4.毒性车间切制岗位操作规程 SOP-08-204 5.毒性车间干燥岗位操作规程 SOP-08-205 6.毒性车间炒制岗位操作规程 SOP-08-206
7.毒性车间包装岗位操作规程 SOP-08-207 安徽利峰中药饮片有限公司 标准操作规程
题 目:毒性车间净选岗位操作规程 编 号: SOP-08-201 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1 页 数: 1/3 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:生产部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:建立毒性中药材生产净选岗位操作规程,品质量。 范 围:毒性中药材生产净选岗位
责 任:毒性中药材生产净选员工，工段长及质检员。 标 题 正 文 1. 生产前准备
1.1 拣选工序工段长到二车间主任办公室领取批生产记录(含指令)和空白 状态标识。
1.2 拣选岗位操作工执行“生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程”提前10分
钟进入生产区。 1.3 进入生产岗位
1.3.1 检查是否有前次清场合格证副本。
1.3.2 检查拣选室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 1.3.3 检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 1.3.4 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 1.4 检查合格后，经质检员确认，工段长根据批生产指令的要求，取下现场 状态标识牌，换上生产运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、 规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。 1.5 领料，执行“生产车间领料标准操作规程”领取中药材。 2. 生产操作规程
2.1 拣选岗位操作工打开一件中药材的外包装，用手或撮子取出一些倒于拣 选台上，按照大小规格进行拣选或拣出杂质。
2.2 对有大小规格要求的中药材分筐放置，无要求的除去杂质。
2.3 反复操作至拣选结束，拣选岗位操作工分别将两种规格或一种规格的中 间产品放于秤上，在拣选工序工段长复核下进行称量;同时由拣选工序工段 安徽利峰中药饮片有限公司
标准操作规程
题 目:毒性车间净选岗位操作规程 编 号: SOP-08-201
颁发部门:生产部 生效日期:2011年 月 日 版 本: 1 页 数: 2/3
长填写中间产品卡，放于中间产品上。质检员审核无误后，开据放行证后方可 递交。
2.4 拣选工序工段长填写中间产品递交单，和拣选岗位操作工一起将中间产品 转入洗药岗位，由洗药工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签 字，拣选岗位操作工将中间产品放于指定位置。
2.5 拣选工序工段长将中间产品递交单附于拣选岗位批生产记录上。 3. 生产结束后的操作
3.1 执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操
作规程”， “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。 3.2 拣选工序工段长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有 效期。
3.3 拣选岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给拣选工序工段长。 3.4 按“清场管理规程”和“拣选岗位清场标准操作规程”进行清场，拣选工序工
段长认真填写清场记录。
3.5 质检员检查合格，签发清场合格证正、副本。
3.6 拣选工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，副本 清场合格证插入拣选室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下 批批生产记录中。
3.7 拣选工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。