2018医院医疗器械质量管理制度汇编

XX医院

医疗设备维护保养记录表

设备名称 使用部门 规格型号 编号 管理人 上次保养时间 本次维护时间 维护单位 维护保养内容: 运行状态 完成时间 维护保养人签名: 年 月 日 恢复使用时间: 年 月 日 操作运行状态: 正常 ﹙ ﹚ 不正常 ﹙ ﹚ 使用部门: 药械科:

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首 营 品 种 审 批 表

企业名称 拟供品种 详细地址 邮政编码 联 系 人 许可证名称 许可证 企业名称 许可范围 企业地址 企业名称 营业执照 法人代表人 经营范围 企业地址 经营性质 发照机关 注册资金 经营方式 E-mail 联系电话 许可证号 负 责 人 有效期至 发证机关及 发证日期 注册号 类 别 生产企业□ 经营企业□ 传真 采购意见 药剂科负责人: 年 月 日

实地考察结论

质量信誉 药剂科负责人: 年 月 日

审核意见 分管院长: 年 月 日

□同意作为合格供货方

审批意见 □不同意作为合格供货方

院长: 年 月 日

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温湿度记录

日期 库内温度℃ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 相对湿度% 采取措施后 温度 ℃ 湿度 ℃ 库内温度℃ 相对湿度% 下午 调控措施 温度℃ 湿度% 记录员 33

医疗器械进货查验记录

产品名称 供货单位 生产厂家 生产许可证 注册证号 规格型号 产品批号 生产 日期 灭菌 日期 有 效期 购进 数量 购进 日期 验收结论 验收人 备注

0

医院医疗器械定期检查记录

品名 规格 数生产批号 有效期 温度(℃) 湿度(%) 量 质量是否合格 合格□ 不合格 不合格产品处理措施

□ 合格□ 不合格 □ 合格□ 不合格 □ 合格□ 不合格 □ 合格□ 不合格 □ 1

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