1 第一部分 制药工艺学实验 实验一 溶液型液体药剂的制备 一、目的和要求 1掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。 2掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 二基本概念和实验原理 溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态质子小于1nm分散在分散媒溶剂中的真溶液供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。 属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。 三、实验内容 复方碘溶液卢戈氏溶液 1处方 碘 1g 碘化钾 2g 蒸馏水 加至30ml 2制法 取碘化钾置容器内加适量蒸馏水搅拌使溶解加入碘搅拌溶解后加蒸馏水至全量即得。 3用途 调节甲状腺机能用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次
0.1-0.5ml饭前用水稀释5-10倍后服用一日3次。 四、实验指导 一预习要求 1熟悉溶液
型液体药剂的常用溶媒及特点。 2了解增加药物溶解度的方法。 2 3熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质。 4参考实验讲义及操作要点写出实验步骤。 二操作要点和注意事项 1溶液型液体药剂的制备通则 1液体药物通常以容量计量常用ml或L表示。固体药物用称量以g或kg表示。以液滴记数的药物要用标准滴管标准滴管在20时1ml蒸馏水应为20滴其重量误差应在0.90-1.10g之间。 2药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更例如麻醉药应最后称取并进行核对和登记用具。量取液体药物后应用少量蒸馏水荡洗量具洗液合并于容器中以避免药物的损失。 3处方组分的加入次序 一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂特别是含油脂性药物者加到水溶液中时速度要慢且应边加边搅。 4为了加速溶解可将药物研细取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。 5固体药物原则上宜
另用容器溶解以便必要时进行过滤。 6成品应进行质量检查合格后选用洁净容器包装并贴上标签内服药用白底蓝字或白底黑字标签外用药用白底红字标签 2碘的溶解度在水中为12950加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物同时使碘稳定不易挥发并减少其刺激性。碘溶液为氧化剂应贮存于密闭玻璃塞瓶内不得直接与木塞、橡皮塞及金属接触。为避免被碘腐蚀可加一层玻璃纸衬垫。 三思考题 1碘化钾在碘酊剂处方中起何作用 3 实验二 混悬剂的制备 一、目的和要求 1掌握混悬剂的一般制备方法。 2熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。 3了解混悬剂的质量评定方法。 二基本概念和实验原理 混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系可供口服、局部外用和注射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求1外观粒子应细腻分散均匀、不结块。2粒子的沉降速度慢沉降容积比FV/V0愈大混悬剂愈稳定。3颗粒沉降后经振摇易再分散以保证均匀分剂量准确。由于在重力作用混悬液中