(微生物限度)注射用水

记录编码:R-SOP02-0193-01

注射用水质量检验原始记录

记录版本:01 记录页码:

检品名称 物料代码 检验项目 检品来源 检验依据 注射用水 微生物限度 生产批号 批 量 收样日期 规 格 进厂批号 取 样 量 检验日期 《中国药典》2010年版二部 (一)概述及合格标准:

除另有规定外,取供试品200ml,用薄膜过滤法处理后,将滤膜菌面朝上贴于已凝固的营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基上,倒置培养。细菌置30-35℃培养3天,霉菌、酵母菌置23-28℃培养5天,逐日观察菌落生长情况,点计菌落数。必要时可适当延长培养时间至7天进行菌落计数并报告。细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。 (二)试剂及仪器:

营养琼脂培养基配制人: 批号: 玫瑰红钠琼脂培养基配制人: 批号: 洁净工作台型号: 编号: 电动吸引器型号: 编号: 房间温度: ℃ 湿度: % (三)操作:

取本品 ml,用薄膜过滤法检查。

观察类别 培养温度 培养基类别 培养基平皿编号 观 察 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 平均数菌落数

检测数据:细菌、霉菌及酵母菌总数为 。

检验结论: 检验人: 复核人:

日期: 日期:

细菌检查 30~35℃ 营养琼脂培养基 1 2 霉菌、酵母菌检查 23~28℃ 玫瑰红钠琼脂培养基 1 2 30~35℃ 营养琼脂培养基 1 2 阴性对照 23~28℃ 玫瑰红钠琼脂培养基 1 2

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