历年药事管理与法规练习题Ⅰ

单选题

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门

单选题

2、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应

单选题

3、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A药品再评价

B药品不良反应的调查 C药物临床应用管理 D药品召回

单选题

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门

单选题

5、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的 C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的 D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

单选题

6、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D所有的医疗器械

单选题

7、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A安全性 B专属性 C稳定性 D均一性

单选题

8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量

单选题

9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品

单选题

10、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B制定国家基本药物药品标准 C审核国家基本药物目录

D制定国家基本药物全国零售指导价

E确定配备使用国家基本药物目录外的民族药

单选题

11、中药饮片生产企业应当执行 A标签

B中药饮片标识 C批准文号 D功能与主治内容

单选题

12、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 A药品评价中心

B国家中药品种保护审评委员会 C行政事项受理服务和投诉举报中心 D执业药师资格认证中心

单选题