生物制药生产性实训基地
仪器设备标准操作规程
文件名称 50L发酵罐操作规程 编制人 文件编号 2014111102 张婉月 徐洁 严梦迎 编制日期 2014/11/11 页码/臧赢 陈孝颜 页数
一．目的：为了确保发酵产品安全正常生产，建立50L发酵罐设备标准操作规程。
二．适用范围：50L发酵罐的操作 三．责任人:
1、实验员：负责生产现场水、电、气及生产设备的正常使用;使用生产用原辅料及检测设施。
2、指导老师：指导学生了解发酵设备结构，熟悉掌握发酵操作规程，安全使用发酵罐系统。
3、操作者：遵守安全管理规定，严格按照标准操作规程操作。 四、操作步骤
发酵罐内部构造示意图
第 1 页 共 8 页
生物制药生产性实训基地
仪器设备标准操作规程
第一步、准备工作
1. 2. 3. 4. 5. 6.
检查压力表是否为零，若不是则开对应的阀门调零。 检查阀门是否为关闭状态，若不是则顺时针旋转关闭。 检查蒸汽发生器上的压力表不得低于0.2MPa 。 检查空压机的压力表不得低于0.2MPa。
校正温度和pH电极：温度用沸水或冰水校正，pH用标准溶液校正。 检查发酵罐的密封性：关F21，F16，开F11，F15，使发酵罐的压力表为0.1MPa，保持5min，再关F11，F15。
第二步、空气管道的消毒
? 打开F3，F14，微开F12，F13（转两圈），等到F4均匀的蒸汽时，关闭F13，
F12，微开F14，调节F3，使空气管道的压力表维持在0.1MPa，30min，关F14，F3。
? 开F11，F14，使空气管道压力保持在0.1MPa，当有F14干燥冷空气排出时，
微开F14，调节F11，使空气管道的压力保持在0.1MPa。
第 2 页 共 8 页
生物制药生产性实训基地
仪器设备标准操作规程
第三步、空消
? 开F4，F22，排冷凝水，当F22有均匀蒸汽排出时，关F22，开F21，F16，
排空气，当F16有均匀蒸汽排出时，发酵罐的压力为0.1MPa。微开F16，调节F21（关F21或F4），使发酵罐压力保持在0.1MPa。30min.
? 关F21、F4，大开F16进行泄压，使发酵罐压力到微正压0.02~0.03MPa，再
关F16.
第 3 页 共 8 页