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注塑验证资料
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注塑验证资料 编号：
注塑验证
目 录
目录 …………………………………………………………………………………………1 1 验证立项申请表和验证方案审批表 ……………………………………………………3 1.1验证立项申请表…………………………………………………………………………3 1.2验证方案审批表…………………………………………………………………………4 2 概述…………………………………………………………………………………………5 3 验证目的……………………………………………………………………………………5 4 验证范围……………………………………………………………………………………5 5 验证小组人员及职责………………………………………………………………………5 6 进度计划……………………………………………………………………………………6 7 验证依据……………………………………………………………………………………6 8 验证步骤和方法……………………………………………………………………………6 8.1 注塑操作人员资质确认…………………………………………………………………6 8.2 注塑所用原料适用性的确认……………………………………………………………7 8.3 生产环境确认……………………………………………………………………………7 8.4 计量器具确认……………………………………………………………………………7 8.5 注塑成型机确认…………………………………………………………………………7 8.6 工装确认…………………………………………………………………………………8 8.7 注塑成型工艺确认………………………………………………………………………8 9 验证结果评价与验证报告…………………………………………………………………8 附表：
表1：验证方案修改申请及批准书…………………………………………………………9 表2：注塑操作人员资质确认表……………………………………………………………10 表3-1：原材料适用性确认表………………………………………………………………11 表3-2：原材料适用性确认表………………………………………………………………12
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表3-3：原材料适用性确认表………………………………………………………………13 表3-4：原材料适用性确认表………………………………………………………………14 表3-5：原材料适用性确认表………………………………………………………………15 表4：生产环境确认记录……………………………………………………………………16 表5-1：计量器具确认记录…………………………………………………………………17 表5-2：计量器具确认记录…………………………………………………………………18 表6：注塑成型机文件资料确认表…………………………………………………………19 表7：注塑成型机安装确认表………………………………………………………………20 表8：注塑成型机运行确认记录……………………………………………………………21 表9：模具运行确认记录……………………………………………………………………22 表10：注塑工艺确认表 ……………………………………………………………………23 验证结果分析评价……………………………………………………………………………24 验证报告………………………………………………………………………………………25
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