（三）名词解释
（1）匹配过头(over-matching): 病例对照研究中匹配的目的是保证对照组与病例组在某些重要方面的可比性。首先，所匹配的因素一定是混杂因素，否则不应匹配。其次，即使是混杂因素也不一定都要匹配，因为一旦某因素做了匹配，不但该因素与疾病的关系不能分析，而且该因素与其它因素的交互作用也不能充分分析。把不必要的因素列入匹配，不但丢失了信息，增加了工作难度，反而还降低了研究效率。这种情况称为匹配过度。 （2）分析性研究(analytical study): 分析性研究通常指病例对照研究和队列研究。
（3）比值比(odds ratio) : OR即比值比，指暴露于某因素疾病的危险性是未暴露于某因素的危险性的多少倍。OR是相对危险度RR的近似估计值，因为在病例对照研究中不能直接计算发病率，因此不能直接计算RR，只能计算OR，在疾病率小于5%时，OR与RR很接近，能较好地代表RR值。
（4）以医院为基础的病例对照研究(hospital-besed case contzol study): 以医院为基础的病例对照研究指病例和对照均选自医院。首先病例选自医院病例，对照按照设计的要求，根据一定条件在病例所来自的医院中选择，进行病例对照研究。 （5）以社区为基础的病例对照研究(community-based case control study): 典型的以社区为基础的病例对照研究指病例来自某一确定的社区人群，对照根据设计要求和条件在同一社区选择，如选择病例的邻居、同事、亲属、配偶等为对照进行病例对照研究。
（四）论述题
1、请考虑一个病例对照研究，目的在于探讨饮用咖啡是否引起膀胱癌。
1)对照应就下述哪些变量与病例进行配比：年龄、性别、饮用咖啡浓度、咖啡加糖和吸烟，请说出理由。
应当予以配比的变量是年龄和性别，因为这些变量既与膀胱癌危险有关，又与饮用咖啡量有关。另一个可以配比的变量是吸烟，由于饮用咖啡和吸烟经常同时存在，而后者在膀胱癌中可能发挥作用。就咖啡浓度和加糖或糖精进行配比是不适宜和无用的。因为这些变量只有在是否饮用咖啡这个主要研究的因变量确定之后才有可能加以确定，它发生在对照选取后资料收集期间。将这些变量作为附加的有关因素予以研究可能具有重要意义。如果要这样做，在询问咖啡饮用情况时应把它们包括在内。
2)如果进行调查，要询问近期咖啡应用情况吗?
由于人们认为癌症要在暴露于致癌因子若干年后才出现，所以应询问受试对象整个一生或发病前10～20年间通常咖啡饮用情况。另外，鉴于他们已经患病，所以病例中新近咖啡饮用可能已经有所减少。 3)你会对温习每个病例的病理报告感到厌倦吗?
检查病理学报告是一项十分值得做的工作，因为这有助于确立该病是否存在。另外应记录其组织类型，原因在于每种类型(如移行性细胞、鳞状细胞)可能有不同的病因从而分别予以研究。 4)如果应用医院病例做对照，应当避免具有何种特殊疾病的病人?
有些病人可能需要予以剔除。例如那些因消化性溃疡而住院治疗的病人。溃疡病患者经常被劝告不要饮用咖啡，如果包括这类病人，会使对照组咖啡饮用情况人为地降低。
2、为了确定口服避孕药的应用是否对心肌梗死的发生有影响，在已婚护士中做了一项病例对照研究。将159名心肌梗死住院病例与3180名对照进行比较。结果是21名病例和273名对照使用过口服避孕药。请计算口服避孕药的相对危险度，并回答应考虑哪些潜在的混杂因素?
OR=1.6，年龄、吸烟、超重、高血压史和可能与口服避孕药有关并影响心肌梗死危险的其它因素。
3、计划进行一项病例对照研究以调查饮酒与心肌梗死的关系。病例选自某医院的心脏科。对照的选择有两个方案：一是由事故所致外伤病人组成，他们均为该院急症患者；二是由医院管辖区人群的一个代表性样本组成。请问： 1)哪个对照组将产生较大的相对危险度? 管辖区人群的一个代表性样本。
2)对这类调查，选择对照组应当注意什么?
所选择的对照组应反映产生病例的人群中暴露的情况。 3)提出一个适宜的对照组。
17
其所患疾病与饮酒无关的一组病人(意外事故引起的外伤除外)。
4、在一项病例对照研究中，调查了病例和对照有关饮食，吸烟和饮酒习惯的情况。这些因素被怀疑在该病发病中有重要作用。病例为某特定人群中一年内出现的该病全部病例，若对照从该年内出现的其他严重疾患的病人中而不是该特定人群的健康者中选择，其优点和缺点是什么？ 优点：①无应答率较低；②组间差别较小。
缺点：对照组的疾病与暴露因素可能有关联，对照组未能反映产生病例的群体中暴露因素的发生情况。
5、为了研究吸烟和户外工作(日晒)对唇癌发生的影响，对50～69岁唇癌病人和作为对照的皮肤癌病人进行比较，结果如下： 吸烟，户外工作 吸烟，户内工作 不吸烟，户外工作 不吸烟，户内工作 1）该研究设计属于什么类型的研究? 2）请就对照组的选择进行讨论。
3）请计算户外工作与户内工作相比较唇癌的相对危险度。
4）按吸烟分层后，再比较户外工作与户内工作相比较唇癌的相对危险度。 5）计算吸烟与不吸烟唇癌的相对危险度。
6）按户内户外分层后，再计算吸烟与不吸烟唇癌的相对危险度。 7）计算户外工作吸烟者与户内工作不吸烟者的相对危险度。 8）请就上述结果做出解释，对照组的选择对结果可能产生什么影响？
1）这是病例对照研究。
2）选择皮肤癌病人为对照组不合适，因为皮肤癌在户外工作人员中比户内工作人员中更为常见，因此对照组不能反映该群体中暴露发生的情况。
唇癌 51 24 15 3 皮肤癌 6 10 8 5
第六章 实验流行病学研究
（一）选择题
（1）下列哪项试验不属于实验流行病学研究 A. 观察性试验 B. 社区试验 C. 现场试验 D. 临床试验 E. 干预试验
（2）评价人群疫苗接种效果最关键的指标是 A. 安全性 D. 保护率
B. 接种后反应率 C. 临床表现 E. 抗体水平
B. 实验者可决定干预措施的方案
C. 盲法试验可提高研究对象的依从性
D. 实验流行病学研究可以提高评价、预防和治疗等方面干预措施的正确性
E. 可以控制研究过程的偏倚
（6）实验流行病学研究中下列哪条不是其缺点 A. 设计严格、实施困难、随访观察花费太大 B. 盲法不易实施
C. 随访时间长、研究人群依从性差 D. 易引起医德和伦理学的争议 E. 用随机分组很难控制偏倚
（7）实验流行病学研究在选择研究对象时下列哪条是错误的
A. 选择干预措施对其无害的人群 B. 选择能将实验坚持到底的人群
C. 选择预期发病率较低的人群 D. 选择的对象应能够从实验研究中受益 E. 选择依从性较好的人群
（8）实验流行病学研究的人群来自 18
（3）现场试验的三项原则是
A. 单盲、双盲、三盲 B. 随机、对照、盲法 C. 真实性、研究对象、研究因素 D. 研究者、研究对象、研究因素 E. 以上都不是 （4）下列哪项研究目的是实验流行病学研究 A. 评价病例暴露危除因素的比例 B. 分析危险因素暴露的结局
C. 探讨病因的线索 D. 评价某种预防措施的效果 E. 筛查早期患者
（5）实验流行病学研究最主要的优点是 A. 随机化分组可提高实验组和对照组的可比性
A. 同一总体的患某病人 B. 同一总体的健康人 C. 同一总体的暴露人群和非暴露人群 D. 同一总体的干预人群和非干预人群 E. 同一总体的病例人群和非病例人群 （9）实验流行病学具有以下特点
A. 在动物群中进行实验研究，随机分干预组和对照组 B. 同一总体实验人群，随机分干预组和对照组 C. 同一总体中的病例组和对照组，有干预措施 D. 同一总体的暴露人群和非暴露人群，有干预措施 E. 同一总体的随机抽样人群，分干预组和对照组 （10）流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是
A. 观察指标不同 B. 目标人群不同 C. 入选标准不同 D. 干预措施不同
E. 随访方式不同
（11）实验流行病学研究中的盲法是指 A. 研究者和研究对象都不知道分组情况 B. 研究者和研究对象都不知道实验设计 C. 研究者和研究对象都不知道研究结局 D. 研究者和研究对象都不知道研究目的 E. 研究者和研究对象都不知道如何评价效果 （12）对一种疫苗效果进行双盲研究是指
A. 设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
B. 观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
C. 受试者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
D. 观察者和受试者都不知道什么疫苗 E. 观察者和受试都都不知道安慰剂的性质 （14）实验流行病学研究最常用的分析指标是
A. 发病率、治愈率、死亡率 B.发病率、治愈率、保护率 C. 发病率、死亡率、有效率 D. 发病率、病死率、有效率 E. 发病率、流行率、有效率
（14）下列哪项是实验流行病学研究的优点 A. 可计算相对危险度和归因危险度 B. 能够及早治疗病人或预防和控制疾病 C. 可平衡和控制两组的混杂因素提高两组可比性 D. 易于控制失访偏倚
E. 省时、省钱、省力，可进行罕见病的研究 （15）用双盲法进行临床试验可以减少 A.选择偏倚 D.混杂偏倚
B.信息偏倚 E.志愿性偏倚
C.入院率偏倚
（16）下列哪项指示不能用于实验流行病学研究评价 A. 患病率 B.治愈率 C.效果指数 D.保护率 E. 有效率 （17）随机选择5所幼儿园小班儿童进行某疫苗的预防效果观察，随访3年结果表明85%的免疫接种者未发生该病 ，由此研究者认为
A. 该疫苗预防效果不佳，仍有15%儿童生病 B. 该疫苗预防有效，因可保护85%儿童不生病 C. 不能下结论，因为3年观察时间不够 D. 不能下结论，因为未进行统计学检验 E. 不能下结论，因为未设对照组
（18）现有新型流感疫苗，为了评价其免疫效果你准备选择的观察人群
A. 抗体水平高的人群 B. 交能不发达的山区人群 C. 预测发病率低的人群 D. 预测发病率高的人群E. 依从性好的人群
(19)为了探讨FLX 和OFX两种药物对泌尿系感染的疗效，研究者选择了120例该病患者，随机分为服用A药组和服用B药组，采用盲法观察疗效，以确定两种药物哪个疗效更好。这种研究方法是
A. 比较试验 B. 观察试验 C. 预防试验
D. 临床试验
E. 干预试验
（20-21）共同题干：为探讨某种药物的疗效，研究者选择了100例患有该病的人，随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的对照组，采用盲法观察疗效，结果治疗组的50名患者中有32人有效，对照组的50人中有5人有效，经检验差异有高度显著性。
（20）评价该药物治疗措施效果的有效率为： A. 10% B. 15.6% C. 64% D.74% E. 不能计算 （21）由观察结果可以得出的正确结论是 A.该药治疗疾病有效 B.该药治疗疾病无效
C.样本量不够大，因此不能下结论
D.未进行自身前后对照，因此不能下结论 E.该药治疗疾病的疗效超过了安慰剂的作用
（22-23）共同题干：为了评价水痘疫苗的流行病学效果，其随访结果见下表。 组别 接种组 对照组 接种人数 病例数 400 600 10 90 （二）多项选择题
（1）与描述性和分析性研究相比，实验流行病学具有以下特点
A. 必须有干预措施 B. 是实验方法而非观察性方法 19
（22）该疫苗的保护率是
A. 80% B. 83.3% C. 90% D. 92.5% E. 78.5% （23）该疫苗的效果指数是
A. 6 B. 7 C. 8 D. 9 E. 5
C. 实验的性质是回顾性的 D. 须随机化分组 （2）下列哪些是实验流行病学的范畴
A. 流行病学动物实验 B. 血清流行病学 C. 社区试验D. 现场试验 E. 治疗试验 （3）实验流行病学研究的优点
A. 研究者能根据实验设计选择研究对象 B. 研究者可根据实验设计施加于干预措施
C. 研究对象能按随机化分配原则分成干预组和对照组 D. 实验为前瞻性研究 E. 可推算归因危险度 （4）实验效果的主要评价指示
A. 感染率B . 治愈率 C. 病死率 D. 保护率 E. 发病率 （5）实验流行病学选择对象时以下哪几点是正确的
（三）名词解释 1、实验流行病学 2、干预研究 3、流行病学实验 4、类实验
5、社区试验 6、现场试验 7、临床试验 9、半实验 10、依从性 11、把握度 12、预试验
experimental epidemiology intervention study epidemiological experiment quasi-experiment community trial field trial clinical trial semi-experiment compliance power pilot study
18、安慰剂 19、盲法 20、单盲 21、双盲 22、三盲 24、排除 25、退出 26、控制组 27、不依从 28、失访 29、有效率 31、保护率
placebo blinding single blind double blind triple blind open trial exclusions withdrawal control group noncompliance loss to follow-up effective rate protective rate，PR
A. 预期发病率高的人群 B. 人口流动性小，人口相对稳定 C. 当地有较高而稳定的发病率 E. 当地医疗卫生条件较差的地区
（6）影响流动病学实验样本量大小的主要因素下列哪几点是正确的
A. 干预因素实施前发生率越高，所需样本越大 B. 干预因素实施后效果好，发生率越低，所需样本越大 C. 干预因素实施后发生率越低，所需样本越小 D. 干预因素实施前发生率越高，所需样本越小 E. 单侧检验比双侧检验所需样本量小
D. 评价疫苗效果的试验应选择近期内未发生流行的地区
23、开放试验
8、随机化临床试验 randomized clinical trial, RCT
13、简单随机分组 simple randomization 14、分层随机分组 stratified randomization 15、整群随机分组 cluster randomization 16、霍桑效应 17、安慰剂效应
（四）论述题
1、流行病学实验研究的基本原则有那些？ 2、流行病学实验研究的分类？ 3、社区实验设计的基本原则有那些？ 4、RCT的基本特征有那些？ 5、RCT设计的基本原则有那些？ 6、如何进行类实验（研究设计）？
7、试比较流行病学实验研究与队列研究的主要区别？ 8、实验流行病学基本特点有哪些？ 9、实验流行病学应注意的问题。
Hawthorne effect placebo effect
30、治愈率 cure rate 32、效果指数 index of effectiveness, IE 33、临床不一致性 clinical disagreement
10、实验流行病学研究的主要类型及各类实验的起始点有何不同？ 11、实验效果的主要评价指数有哪些？
12、实验流行病学研究效果评价指标选定的基本原则有哪些？ 13、影响实验流行病学样本估计的因素有哪几点？
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