实验室生物安全自查表
实验室生物安全检查表
1. 基本情况
1.1 单位名称：新郑市疾病预防控制中心
地 址：新郑市郑韩路365号 邮 编：451100 传真： 负责人：黄俭 联系人：
职务：
E-mail：
职务：中心主任 电话：
电话：
1.2 实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—3： 总面积：
BSL—2：
BSL—1：
1.3 实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级及以上：志贺菌属、金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、空肠弯曲菌、产气荚膜梭菌、单核细胞增生李斯特菌、铜绿假单胞菌、甲、乙、丙型副伤寒沙门菌、链球菌属、小肠结肠炎耶尔森菌
1.4 菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级及以上：
1.5 直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：0
中级： 3 初级：0
实验室名称：微生物实验室 实验室负责人：刘洋
数量： 3 总面积：100
实验室名称：微生物实验室 实验室负责人：刘洋
数量：1 总面积：60
实验室名称： 实验室负责人： 核心区面积：
检查时间： 年 月 日
实验室生物安全自查表
自检结果 -- 符合 见文件组织管理机构及管理制度P2-7 备注说明 实验室名称：微生物实验室 序号 1 1.1 检查内容 生物安全组织管理机构及管理制度 单位应设生物安全委员会。 1.2 实验室的组织结构、运作方式及设施等应形成文件。 符合 见生物安全管理手册P2-6 1.3 应有危害评估体系及规范的危害评估书面文件及根据危害评估结果制定的操作规程。 符合 见生物安全管理手册P21-23 1.4 1.5 应有根据危害评估制定的紧急事故处理办法。 应有完善的生物安全管理制度（生物安全的所有管理、执行或监督的管理文件） 符合 符合 见生物安全管理手册P15-20 见生物安全管理手册 1. 5.1 安全保卫制度和措施。 符合 见组织管理机构及管理制度P16 1. 5.2 工作人员执行生物安全管理的相关规定。 符合 见组织管理机构及管理制度P18-19 1. 5.3 1. 5.4 1. 5.5 1. 5.6 1. 5.7 实验室生物安全监督制度。 监督人员与非监督人员的比例。 有负责技术和生物安全工作的技术负责人。 单位负责人对实验室生物安全负责。 实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系，应是生物安全委员会的有职权的成员。 符合 符合 符合 符合 符合 见生物安全管理手册P24 1. 5.8 指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定。 符合 1. 5.9 生物安全工作内部自查制度。 符合 见文件组织管理机构及管理制度P17 1. 5.10 生物安全管理人员及实验室人员培训制度。 符合 见文件组织管理机构及管理制度P18-19 1. 5.11 实验室人员准入规定。 符合 见实验室生物安全程序文件附件2 1. 5.12 人员进入批准程序。 符合 见实验室生物安全程序文件附件2 序号 检查内容 自检结果 符合 备注说明 见操作规程和技术规范（SOP）P31-32 1. 5.14 实验室人员健康监护制度。 1. 5.15 实验室资料档案管理制度。 符合 符合 见生物安全管理手册P12-14 见文件组织管理机构及管理制度P20 1. 5.16 意外事件处理与报告制度。 符合 见文件组织管理机构及管理制度P22-23 1. 5.17 实验室内务管理制度。 2 2.1 生物安全体系 实验室应建立与其工作类型、范围相适应地生物安全管理体系。 实验室人员随时使用生物安全手册等管理文件。 符合 应制定出生物安全方针、目标规定和承诺。 生物安全文件应有效控制。 2.2 生物安全管理体系文件 （a）实验室操作规程和技术规范（S0P） 其中至少包括： ①生物安全实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩移液管和移液辅助器使用规程；11○离心机使用规规程；13○样本分离操作规程。 组织结构图 （c）管理工作、技术工作、支持服务和生物安全体系之间的关系。 （d）文件控制和维护程序。 （e）关键人员及相关人员工作岗位描述。 （f）在用的研究及检验程序。 （g）处置研究及检验样品的程序。 （h）在用的主要仪器设备的参考测量标准。 （i）设备校准、检定（验证）和维护程序。 （j）采集、运输、保存、使用高致病微生物的规定。 （k）发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序。 （l）出现生物安全问题时的应急预案。 （m）采用非标准方法进行研究或检验工作时，符合 符合 符合 见操作规程和技术规范(SOP）P33-35 见操作规程和技术规范(SOP）P14 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 见操作规程和技术规范(SOP）P26-29 见生物安全管理手册P2-6 见操作规程和技术规范(SOP）P31-32 见生物安全管理手册P33-37 符合 程；12○匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用（b）实验室生物安全组织、管理结构和相应的符合 符合 符合 符合 见作业指导书文件 符合 见文件组织管理机构及管理制度P24-25 -- 符合 1. 5.13 设施/设备监测、检测和维护制度。 序号 2.3 检查内容 应遵循的验证和批准程序。 生物安全工作应定期核查。 核查人员应有相应的资格。 核查人员是应与被审核工作无关。 当核查中发现其生物安全的有效性可疑时，应提出整改意见并有记录。 危害评估报告。 2.4 2.5 3 3.1 对整改意见应采取纠正措施并有记录。 管理体系每年评审次数、其持续适用和有效性，更改和改进情况。 人员 实验室人员数量应能适用工作需要。 -- 符合 见组织管理机构及管理制度P18-20 实验室人员专业技术水平应满足需要。 符合 见组织管理机构及管理制度P18-20 实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人及各部门主管任命文件 。 最高管理者和技术负责人、生物安全负责人的变更应履行备案手续。 实验室技术主管具有中级以上技术职称，熟悉业务。 3.2 实验室人员生物安全知识教育、培训情况。 符合 符合 符合 符合 见组织管理机构及管理制度P18-20 见组织管理机构及管理制度P18-20 见组织管理机构及管理制度P18-20 见组织管理机构及管理制度P18-20 检验人员考核合格，持证上岗。 符合 见组织管理机构及管理制度P18-20 3.3 实验室应保存技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案。 4 4.1 设施和环境 实验室建筑布局与流程应安全、合理，实验区与办公区、生活区分开。办公区或生活区应当有饮水和休息的场所，有存放外衣和私人物品的设施(衣橱)。 4.2 实验室的设施、场地及能源、照明、采暖和通风等应符合要求。 4.3 实验室墙壁、天花板和地面平整，易于清洁，不渗水，耐腐蚀，不易附着灰尘，防静电；地面防滑，不得铺设地毯等。 4.4 4.5 实验室有控制昆虫和啮齿动物的措施。 实验室靠近门口处设有洗手池，水龙头为感应式或采用肘动、膝动、脚踏操作。 有停电、停水、防火等应急的安全设施。 符合 见实验室现场具体情况 符合 符合 见实验室现场具体情况 见实验室现场具体情况 符合 见实验室现场具体情况 符合 见实验室现场具体情况 -- 符合 符合 见组织管理机构及管理制度P18-20 见实验室现场具体情况 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 自检结果 备注说明