cellsearch循环肿瘤细胞ctc试剂盒说明书自译中文版

7900001 16人份试剂盒 Cell Search

循环肿瘤细胞检测试剂盒 (上皮细胞) IVD 使用须知

本试剂盒仅用于体外诊断

CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞(CTC)的计数,这些细胞来源于上皮细胞,即表现为CD45阴性(CD45-),EpCAM阳性(EpCAM+),细胞角蛋白8,18阳性(CK8,18+)和(或者)CK19阳性(CK19+)的细胞。

用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC,存在于外周血中,这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此,CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测,并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段,对CTC数量进行评估,可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。

*在该研究中,转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上,高于参考水平具有两次连续增加。这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性,激素抗性,或去势抗性的前列腺癌。 摘要说明

肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后,这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞,而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。基于此,本公司推出的细胞自动化捕获仪

RR(CELLTRACKS○ AUTOPREP○ System)通过预设程序并配合使用CellSearch循环肿R瘤细胞检测试剂盒(CELLSEARCH○ Kit)可以对样本进行标准化和自动化检测。用

CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪,一种半自动荧光显微镜,可以对肿瘤细胞进行分析和计数。这种方法只计具有上皮细胞特性(EpCAM+, CK8,18+,和/或者CK19+)的细胞数量。 检测原理

CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。磁流体试剂是一种具有磁芯的颗粒。其表面包被识别EpCAM抗原的抗体,EpCAM是CTC特异性抗原。因此,该磁微粒可以捕获CTC。经过免疫捕获和富集后,荧光试剂用来鉴定CTC和CTC计数。荧光试剂包括以下组成:抗CK-藻红蛋白(PE)的特异于细胞内蛋白质的细胞角蛋白抗体(上皮细胞特性);DAPI,用于细胞核染色;和抗CD45-别藻蓝蛋白(APC)白细胞特异性抗体。

RR试剂/样品混合物被CELLTRACKS○ AUTOPREP○系统分配到一个插入在

MAGNEST?细胞呈现装置的暗盒中。所述MAGNEST?装置具有强磁场,能吸引磁微粒标记的上皮细胞在暗盒的表面上。CELLTRACKS ANALYZERII?分析仪,或者CellSpotter?分析仪自动扫描暗盒的整个表面,获取图像并向用户显示所有事件,其中CK-PE和DAPI荧光染料进行共定位。图像进行最终分类,并以画廊格式呈现给用户。所检测分析的事件当其形态学特征与肿瘤细胞一致并表现出EpCAM+,CK+,DAPI+和CD45-表型时,才被分类为肿瘤细胞。 试剂盒提供的材料 试剂说明

1. 3ml 包被抗EpCAM抗体的磁流体:含有浓度为0.022%的磁微粒,这些磁微粒表面偶联有抗表皮细胞表面标志物EpCAM的鼠源单克隆抗体。缓冲溶液中含有0.03%的BSA和0.05% ProClin 300作为保护剂。(棕色瓶盖)

2. 3ml染色试剂:包含细胞角蛋白特异性鼠源单克隆抗体,该偶联藻红蛋白(PE),浓度为0.0006%和浓度为0.0012%的鼠源抗CD45分子的单克隆抗体,该抗体偶联别藻蓝蛋白(APC),保存在含有0.5%BSA和0.1%叠氮化钠的缓冲溶液中。(白色瓶盖)

3. 3ml核酸染料:浓度为0.005%的4',6-二脒基-2-苯基二盐酸盐(DAPI)保存在0.05% 的Proclin?300缓冲溶液中。(蓝色瓶盖)

4. 3ml捕获增强试剂:包含浓度为0.02%的专有试剂用于限制铁磁流体聚团,保存在0.5%BSA和 0.1%叠氮化钠缓冲溶液中。(透明瓶盖)

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