序风险和机遇来源 号 （内部/外部） 风险和机遇内容 风险分析 严重发生风险 RPN 程度 概率 级别 管理措施 责任部门/人 实施时间 评价措施 （开始-完成） 有效性 1 客户开发，合同评审过程 1、对市场需要产品的发展趋势判断失误； 2、客户要求识别不完整； 3、未能确保能够满足客户要求就签署合同。 4 1 4 2 制作样品 1、制作的样品未能满足客户的需求； 2、产品制作周期长，跟不上市场变化。 4 4 16 3 生产计划 计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付 5 2 10 1、对市场需求产品的发展趋势分析应经过反复论证； 2、对客户的要求实施监视和测量； 低风3、在确定与客户签署合同前落实合险 同评审事宜； 相关文件： 《沟通控制程序》 1、新产品开发立项时反复讨论市场需求； 2、研发产品时尽量选择可重复利用高风的材料制成产品； 险 3、加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。 相关文件： 《设计开发控制程序》 1、合理计算公司的实际产能； 2、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划； 3、安排跟单员全程跟踪生产计划的一般实现过程。 风险 相关文件： 《生产和服务提供控制程序》 供销科 生产科 生产科 序风险和机遇来源 号 （内部/外部） 风险分析 风险和机遇内容 1、生产不能准时完成计划； 2、不良品率过高； 3、效率太低； 严重发生风险 RPN 程度 概率 级别 5 2 10 管理措施 责任部门/人 实施时间 评价措施 （开始-完成） 有效性 4 生产过程 1、生产计划管理； 一般2、过程能力提前策划； 风险 3、不良品率前期策划； 4、标识管理要求。 生产科 4、产品标识不清，混乱 相关文件： 《生产和服务提供控制程序》 5 产品交付 1、不能按时交付； 2、交付的产品不符合客户要求。 5 2 10 一般风险 6 顾客服务 1、顾客投诉未能有效解决； 2、顾客满意度低，导致顾客丢失。 5 3 15 一般风险 1、生产计划管制； 2、生产过程的品质控制； 3、成品的品质检验； 4、出货前的品质检验。 相关文件： 1、《生产和服务提供控制程序》 2、《监视、测量、分析和评价控制程序》 3、《不合格输出控制程序》 1、对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户，客户处理一律存档。 2、确保产品质量和交流，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。 相关文件： 1、《沟通控制程序》 2、《相关方需求和期望控制程序》 生产科 供销科 风险分析 序风险和机遇来源 号 （内部/外部） 风险和机遇内容 严重发生风险 RPN 程度 概率 级别 管理措施 责任部门/人 实施时间 评价措施 （开始-完成） 有效性 7 经营计划管理 和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。 4 1 4 低风险 1、竞争对手的调查分析应严谨细致； 管理者代表 2、加强公司内部的研发能力和技总经理 术积累，随时保持在行业顶尖水准； 供销科 相关文件： 《相关方需求和期望控制程序》 8 内部审核 1、审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面； 2、审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在 5 2 10 1、对于内审员实施培训，经考核合格后获取内审员证书，安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员； 一般2、对内审员开出的不符合项目，责风险 任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项关闭； 相关文件 1、《内部审核控制程序》 2、《改进控制程序》 各部门 9 持续改进过程 1、不合格识别不充分； 2、改善意识不到位； 3、人员不具备改善的能力 5 2 10 1、明确不合格的范围； 2、意识培训； 一般3、明确改善的流程和方法，并在风险 组织内实施培训。 《改进控制程序》 各部门 风险分析 序风险和机遇来源 号 （内部/外部） 风险和机遇内容 严重发生风险 RPN 程度 概率 级别 管理措施 责任部门/人 实施时间 评价措施 （开始-完成） 有效性 10 组织环境及相关方管理过程 1、组织环境识别不齐全； 2、相关方要求识别不完整。 5 2 10 1、定期进行监视和评审； 一般2、采取对策 风险 相关文件 《沟通控制程序》 管理者代表 总经理 应对风险和机遇11 过程 1、风险识别不齐全； 2、风险没有制定相应的措施； 3、措施没有得到有效的实施 4 3 12 一般相关文件： 风险 制定风险对策 各部门 《风险和机遇控制程序》 12 领导作用 1、领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺； 2、未能配置足够的资源 4 1 4 低风险 1、在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺； 2、通过对体系的监视和测量，配置足够的资源 相关文件： 《质量手册》 总经理 风险分析 序风险和机遇来源 号 （内部/外部） 风险和机遇内容 严重程度 发生概率 RPN 风险 级别 管理措施 责任部门/人 实施时间 （开始-完成） 评价措施 有效性 13 管理评审 1、输入项目不全； 2、输出项目未能有效落实。 5 2 10 14 数据分析 数据信息不准确，导致分析的结论不合理 5 2 10 1、管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门； 2、总经理确保每一项输入均得到评审； 3、输出项目需要执行“谁去做”、“怎么、“什么时候完成”以确保管理评审输一般做”风险 出得到有效的落实； 4、每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。 相关文件： 《管理评审控制程序》 1、要求用于数据分析的数据必须保持准确； 一般2、公司责成品技部对数据的真实性实施风险 监督和验证。 相关文件： 《沟通和控制程序》 总经理 各部门 各部门 15 质量管理体系策划 1、策划质量管理体系时，遗漏了要求； 2、策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制 5 2 10 1、策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求； 管理者一般2、各项要求的控制措施要经过不断的讨代表 风险 论，改进，最终确定，以确保控制措施的各部门 有效性； 3、策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开 风险分析 序风险和机遇来源 号 （内部/外部） 风险和机遇内容 严重程度 发生概率 RPN 风险 级别 管理措施 责任部门/人 实施时间 （开始-完成） 评价措施 有效性 16 文件管理 1、需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况； 2、失效文件投入使用，导致引发不良后果。 5 2 10 17 人力资源控制 关键岗位人员离职 5 4 20 18 设备管理 1、设备产能不足； 2、设备能力不足； 3、设备经常损坏，影响生产进度 5 4 20 1、建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理； 2、失效文件及时回收销毁，如需留档必须一般加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，风险 已对失效文件进行区分。 相关文件： 《文件和记录控制程序》 1、公司与员工签订劳动合同； 2、制定规定：员工离职前应有交接期，确保工作顺利交接； 3、对在岗职工进行培训，增长复合人才储高风备； 险 4、联系有合作的招聘单位出现岗位空缺即时补充。 相关文件： 《人力资源管理程序》 1、设备的保养及备件储备； 2、建立完整的设备故障应急预案，以确保高风生产过程的持续流畅。 险 相关文件： 1、《基础设施控制程序》 2、《设备保养规定》 质检科 质检科 生产科 供销科