药物检验工理论考核试题样题及答案

药物检验工理论考核试题样题及答案

一、A 型题(共30 题,每题1 分;每题的备选答案中只有一个最佳答案)

1、 检查溶液澄清度应使用

A.硝酸银试液 B.标准比色液 C.硫代乙酰胺试液 D.硫酸钡试液 E.浊度标准液 2、检查重金属应使用

A.硝酸银试液 B.标准比色液 C.硫代乙酰胺试液 D.硫酸钡试液 E.浊度标准液 3、检查溶液颜色应使用

A.硝酸银试液 B.标准比色液 C.硫代乙酰胺试液 D.硫酸钡试液 E.浊度标准液 4、首次将《中国生物制品规程》纳入药典的是

A. 1990 年版 B. 1995 年版 C. 2000 年版 D. 2005 年版 E.无法确定 5、2005 年版《中国药典》二部未收载的药品是

A. 化学药品 B.生物制品 C.生化药品 D.放射性药品 E.抗生素 6、药品生产质量管理规范英文简称为 A.GSP B.GMP C.GCP D.GLP E.ADR 7、标准操作规程英文简称为

A.GSP B.GMP C.GCP D.GLP E.SOP

8、采用适当的措施,将燃烧物体附近的可燃物质隔离或疏散开,使燃烧停止的灭火方法称为

A. 冷却灭火法 B.窒息灭火法 C.隔离灭火法 D.抑制灭火法 E.以上均不是 9、采用适当的措施,将化学灭火剂喷入燃烧区,使之参与化学反应,从而使燃烧反应停止的灭火方法称为

A. 冷却灭火法 B.窒息灭火法 C.隔离灭火法 D.抑制灭火法 E.以上均不是 10、某进厂原料共50 件,应随机取样的件数为 A. 81 件 B. 18 件 C. 10 件 D. 8 件 E.任意件 11、采用比浊法检查的杂质是

A. 铁盐 B. 砷盐 C. 氯化物 D. 砷盐 E.水分 12、进厂原料和中间产品留样,保存期限一般为 A. 1 个月 B. 2 个月 C. 3 个月 D. 6 个月 E.1 年 13、碘量法测定维生素C 的含量是利用维生素C 的 A.碱性 B.酸性 C.氧化性 D.还原性 E.水溶性 14、pH 值测定时,常用的参比电极是

A.玻璃电极 B.甘汞电极 C.银电极 D.铜电极 E.以上均可 15、下列物理常数中,可用于测定供试品含量的是 A.熔点 B.凝点 C.比旋光度 D.黏度 E.不能确定 16、用于药物分析的紫外光区的波长范围是

A.190~270nm B.190~400nmC. 400~900nm D.4000~400cm-1 E.25~1000μm 17、用可见分光光度法(入max540nm)测定样品含量,应使用的光源为 A.激光 B.空心阴极灯 C.硅碳棒 D.钨灯 E.氘灯

18、用于药物鉴别的红外光区的波长范围是

A.12800~4000cm-1 B.4000~400cm-1 C.400~10cm-1 D.200~400nm E.400~900nm 19、Ag-DDC 法检查砷盐:砷化氢与Ag-DDC 的氯仿溶液作用生成的物质是 A.砷斑 B.锑斑 C.胶态砷 D.红色胶态银 E.氯化银

20、检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每ml 相当于1μg 的AS)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品

A. 0.020g B. 0.20g C.0.050 g D.1.0g E.2.0g

21、检查某药物中的重金属,取供试品1.0g,标准溶液1ml(每ml 相当于10μg 的Pb)按规定进行 检查,重金属限量应为

A.0.0001% B.0.0002% C.0.0005% D.0.001% E.不能确定

22、按《中国药典》(2000 年版),乙醇未指明浓度时,均系指

A.95% B.75% C.70% D.50% E.无水乙醇

23、采用Na2S 作显色剂检查重金属的条件是

A.弱酸性 B.碱性 C.中性 D.强酸性 E.以上均可 24、药物制剂的含量是以

A.制剂的重量或体积表示 B.制剂的浓度表示 C.标示量的百分数表示 D.以单剂为片、支、代等表示 E.以剂量表示 25、下列物质中易引起热原反应的是

A.病毒 B.细菌 C.霉菌 D.内毒素 E.放线菌 26、反相键合相色谱法中最常用的固定相是

A.氨基键合硅胶 B.十八烷基键合硅胶 C.辛烷基键合硅胶 D.硅胶 E.硅藻土 27、芳香第一胺类的药物可用下列哪种反应来鉴别

A.重氮化-偶合反应 B.茚三酮反应 C.高锰酸钾褪色反应

D.丙二酰脲反应 E.焰色反应 28、组成费休氏试液的试剂不包括

A.碘 B.二氧化硫 C.吡啶 D.无水甲醇 E.苯 29、药物的纯度合格是指

A.含量符合药典的规定 B.不超过该药物杂质限量的规定 C.对病人无害 D.符合分析纯的规定 E.药物中不存在杂质

30、《中国药典》(2005 年版)规定,凡检查溶出度的制剂,不再进行

A.崩解时限检查 B.重 (装)量差异检查 C.热原试验 D.含量检查 E.主药含量测定

二、B 型题(共30 题,每题1 分;备选答案在前,试题在后;每组5 题, 每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案;每个备选答案可 重复选用,也可不选用)

【31-35】

A.旋光度 B. 比旋光度 C.参比电极 D.指示电极 E.黏度 31、电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的电极是` 32、电位基本不随溶液中待测离子的活度的变化而变化的电极是

33、直线偏振光通过某些含有光学活性化合物的液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或右旋转,此种旋转在一定条件下有一定度数,称为

34、当偏振光通过长1dm,每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度称为

35、流体对流动的阻抗能力称为

【36-40】指出下列检查应使用的动物或试剂 A.小鼠 B.家兔 C.猫 D.培养基 E.鲎试剂 36、热原检查应使用 37、降压物质检查应使用 38、异常毒性检查应使用 39、细菌内毒素应使用 40、无菌检查应使用 【41-45】

A.ChP B.BP C.USP D.EP E.JP 41、欧洲药典英文缩写为 42、美国药典英文缩写为 43、英国药典英文缩写为 44、日本药典英文缩写为 45、中国药典英文缩写为 【46-50】

A.三氧化二砷 B.苯酚 C.浓氨水 D.硫化氢 E.浓过氧化氢 46、具有恶臭及毒性,应在毒气柜中使用的是 47、引起烫伤,可用热水或硫代硫酸钠溶液敷治的是 48、有剧毒,应有专人专柜保管,切勿误入口中,使用后应洗手的是 49、有腐蚀性,使皮肤呈白色烫伤,应立即将其除去,否则引起局部糜烂,治愈极慢。皮肤沾上该类化学试剂时,可用大量水冲,然后用乙醇(70%):氯化铁(1mol/L )(4:1)的混合液冲洗的是

50、能腐蚀皮肤及衣服,其蒸气能严重刺激粘膜及伤害眼睛,使流泪并患各种眼疾。被该类化学试剂烫伤时,应立即用大量水冲洗,然后用2%硼酸或醋酸溶液冲洗的是 【51-55】

A.气相色谱仪 B.紫外可见分光光度仪 C.阿贝氏折射仪 D.旋光仪 E.酸度计 51、有机溶剂残留量测定所用的仪器是 52、折光率测定所用的仪器是 53、pH 值测定所用的仪器是

54、鉴别药物在某一波长是否有最大吸收使用的仪器是 55、旋光度测定所用的仪器是 【56-60】

A.崩解时限 B.澄明度 C.澄清度 D.含量均匀度 E.重金属

56、小剂量口服固体制剂(每片表示量小于10mg)应检查 57、多数原料药检查溶液颜色时同时检查 58、标准铅溶液用于检查 59、片剂应检查 60、注射剂应检查

三、C 型题(每题1 分,共25 分;备选答案在前,试题在后;每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案;每个备选答案可重复选用,也可不选用)

【61~65】指出下列鉴别反应

A.盐酸普鲁卡因 B.对氨基水杨酸钠 C.两者均可 D.两者均不可 61、能发生芳香第一胺鉴别反应的是 62、能发生茚三酮反应的是 63、能发生氯化物鉴别反应的是 64、能发生焰色反应的是

65、加热水解后,发生的蒸汽能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色的是 【66~70】

A.紫外可见分光光度法 B.红外分光光度法 C.两者均是 D.两者均否 66、在药物检验中应用最广泛的仪器鉴别方法是 67、在药物检验中应用最广泛的仪器测定含量方法是 68、应选用色谱柱的是 69、药典收载的方法是

70、在使用中应根据吸收波长选择吸收池的是 【71~75】指出下列检查适用的对象

A. 固体原料药 B. 片剂 C. 两者均是 D. 两者均不是 71、崩解时限检查 72、装量差异检查

73、含量限度以含量的百分比表示 74、含量限度以标示量的百分比表示 75、杂质检查

【76-80】 指出下列检验所用的指示剂是

A.淀粉指示液 B.甲基红指示液 C. 两者均可 D. 两者均不可 76、 氢氧化钠滴定盐酸的含量 77、 碘液滴定维生素C 的含量 78、 亚硝酸钠测定对乙酰氨基酚的含量 79、 非水滴定法测定氟哌酸的含量 80、 砷盐检查

【81-85】指出下列检验采用的方法

A.碘量法 B. 紫外分光光度法 C. 两者均可 D. 两者均不可 81、阿司匹林的含量测定

82、维生素C 注射液的含量测定 83、对乙酰氨基酚的含量测定 84、维生素C 的含量测定

85、具有还原性或紫外吸收的药物含量测定可

四、D 型题(共15 题,每题1 分;正确的选“√”,错误的选“ Ⅹ”)

86、2005 年版《中国药典》分为一部和二部。

87、2005 年版《中国药典》一部收载药材及饮片、成方制剂和单味制剂,二部收载化学药品、生化药品、药用辅料。

88、药物质量检验的基本程序首先应掌握药品标准,然后取样,再按标准检验,最后对检验结果进行判定并书写检验报告。

89、取样系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量,并具有代表性的样品。 90、检验合格的产品应置黄色标牌。

91、所有的药品检验后均要留样,期限均为一年。 92、检查药物杂质限量时,可用5ml 量杯取标准溶液。 93、“凡例”中的有关规定同样具有法定约束力。 94、注射剂常规检查项目指装量差异和澄清度。

95、同一个检查项目需要多次用到天平时,为了减少误差应使用同一台电子天平。 96、含量测定时规定“取本品约40mg”是指:称取样品时取样量应为39mg~41mg。 97、药物的杂质,主要有两个来源:一是生产过程,二是药物的贮存过程。 98、检验报告可以按正确方法修改。

99、药品含量测定的方法只能选择国家药品标准规定的方法。 100、现行中国药典为2005 年版。

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