9.1.3 分析与评价 10.2 不合格和 纠正措施 是否对以下内容的进行了分析和评价？ ——产品和服务的符合性，如合格率、退货率、返工率等 ——顾客满意度 是。详见质量目标一览表、客户满意度调查汇总 等。 合格 ——目标完成情况 ——风险和机遇措施的有效性 ——外部供方的绩效 ——质量管理体系改进的情况 出现了哪些不合格？ 是否采取的措施纠正？ 1）暂无不合格。 对不合格的结果是如何处理的？ 2）若有出现不合格。不合格原因、纠正措施和处理不合格的原因是什么？ 结果将予以记录；其他类似情况作跟进分析并确认其是否分析了其他类似情况会发生？ 改进措施；改善措施作有效跟进并记录。 合格 是否采取的分析后确定的措施？ 3）以上事件对风险和机遇应对不会产生重大影响故措施是否实施并评审有效？ 不作重新分析确认；不合格事项的处理均按《纠正预是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？ 防措施控制程序》要求进行处理，目前体系适合运作。 是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？ 以上是否保持了记录？ ISO9001:2015内审检查表 被审核部门：管理层 被审部门负责人： 审核员： 日期： 2018.7.15 ISO9001标 审核要点 审核记录 准章节号 4 4.1 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评1）是。风险和机遇评估分析及控制措施记录表 理解组织及其环境 审。 结果判定 合格 组 织 环 境 4.2 1）是否确定了相关方？ 理解相关方的需求2）是否确定了相关方的需求和期望？ 和期望 3）是否对这些需求进行了监视和评审？ 1）是。公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。 2）是。见《相关方需求和期望管理程序》 合格 3）是。见《相关方期望或要求识别、评价与应对策划表》 1）是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 2）确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、1）是。见《质量手册》。 4.3 相关方要求、本公司的产品和服务？ 2）是。按照《公司环境分析控制程序》执行。 确定质量管理体系合格 3）是否将标准所有要求都制定了具体的实现方3）是。见风险和机遇评估分析及控制措施记录表。 范围 法并批准实施？ 4）是。见质量手册中组织架构图。 4）是否列明了标准中不适用的条款，并说明理由？ 1）是否确定了管理体系的过程？（如：乌龟图），1) 是。见公司二阶文件《程序文件》。 包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和2）是。各部门程序文件经与相关部门讨论，对程序4.4 方法、资源、职责权限、风险和机遇？ 中不合适流程进行修正后会签发行。 质量管理体系及其2）是否评价这些过程？实施所需变更？ 合格 3）各部门通过运行本部门程序文件的要求，根据实过程 3）如何对质量管理体系和这些过程进行改进？ 际情况来判断其是否合适并进行相应改进。 4）本公司过程管理的要求是否形成了文件并批4）是。程序文件由总经理最终确认批准实施。 准实施？ 5 领 导 作 用 5.1 领导作用 和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为 关注焦点 1）是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，并签字承诺发布实施？ ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 1）是。见《质量手册》，手册由总经理签字确认发合格 ——使用过程方法和基于风险的思维 行。 ——提供资源，推动改进 ——确保QMS预期结果，沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责 2）最高管理者是否证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？ ——确定、理解并持续满足顾客要求及适用法律2）是。见《质量手册》中以顾客为关注焦点。 法规要求 ——确定和应对相关风险和机遇 ——始终致力于增强顾客满意 合格 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 1）质量方针是否适应组织宗旨，是否可为质量目标提供框架，是否体现满足适用要求的承诺，1）是。本公司质量方针是：质量稳定、价格合理、合格 是否体现持续改进质量管理体系的承诺？ 服务到位。 方针是否形成了文件化信息？ 2）质量方针是否形成了文件？ 以何种方式进行沟通？ 如何在组织内沟通应用？员工是否理解？ 质量方针如何向相关方提供？ 2）是。见《质量手册》中质量方针，已宣传至全员。 合格 5.3 1）是否制定了组织结构图？ 1）是。见《质量手册》组织架构图。 组织的岗位、职责2）各岗位是否规定了职责权限？ 2）是。见人力资源控制程序附件《任职资格》。 合格 和权限 3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 3） 已形成文件，以文件共享的方式传达给相关部门。 1）是否有风险和机遇应对程序？ 1）是。见《风险和机遇应对控制程序》。 6.1 2）是否进行了风险识别、风险分析、风险评估？ 2）是。见《风险与机遇评估分析及控制措施记录表》。 应对风险和机遇的3）是否制订了应对风险和机遇的措施，并予以合格 3）是。见《SWOT分析矩阵(各部门)》。 措施 实施？ 4）是。按《风险和机遇的应对控制程序》执行。 4）是否评价了这些措施的有效性？ 1)是否建立了公司质量目标？是否将目标分解到相关职能、层次上？ 2)是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否： 与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相1）是。详见质量目标、指标 管理方案。 关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及2）是。详见公司质量目标一览表。 6.2 顾客满意的目标？ 3）是。各部门根据实际情况，目标分为月统计和年质量目标及其实现合格 3)是否定期检查目标完成情况？是否将完成情统计。 4）各部门质量目标目前使用已经过合的策划 况互相沟通？ 适调整。 4)是否有不适宜的目标？是否对其进行了适宜5）公司的总品质目标按规定要求统计，进行汇总统的调整？ 计后得出最终的评价结果。 5）是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？ 6 策 划