附件
2013年度资质认定专项监督检查表
实验室名称 联系人及其电话、手机号 资质认定(计量认证)证书编号 资质认定(审查认可)证书编号(适用时) 实验室认可证书编号(适用时) 证书有效期 证书有效期 证书有效期
检查项目 条款 序号 自查内容 检查条款符合情况 自查情况说明(列举证据名称,采取的措施以及形(符合、基本符合、成的文件、记录等) 不符合) 独立法人实验室的注册或登记文件、非独立法人实验室的所属法人注册或登记文件失效;实验室生产、制造、经营与授权检验范围相同的产品;或其母体组织生产、制造、经营与国家中心授权检验范围相同的产品,但没有有效措施保证独立性、公正性的。 实验室的法律地位、法律责任追溯关系不清晰,存在隐患. 证书超过有效期限,(或未申请的,或新证书尚未获得的),任然出报告。 出具的报告中所依据的标准不在资质认定证书范围内;检验项目超出资质认定证书限定的适用范围;依据未经资质认定的变更标准出具具有具有证明作用的数据和结果;检验检测报告中的实验室名称与资质认定证书不符;资质暂停期间对外出具检验检测报告。 无相应的仪器设备(标准物质)、设施、环境、标准出具数据和结果的;明知设备、设施、人员已经损坏或缺失依然出具数据或结果的;无检验原始记录,或检验原始记录不支持检验检测报告的;其他可以确认实验室出具虚假、不实的检验检测数据和结果的。 伪造、冒用其他机构资质认定证书、标志的;实验室实际情况与资质认定1.5 申请资质认定时提供的材料真实、准确,不存在隐瞒、虚报及提供不实材料的情况。 时提供材料或者报告的情况严重不符,且未申报的;临时借用它人设备、场所、人员取得资质认定证书的。 不得分包 年 月 日- 年 月 日 年 月 日- 年 月 日 年 月 日- 年 月 日 1.1 具有明确的法律地位和法律责任追溯关系,有关法律地位的证明文件完整,法律关系清晰。 资质认定证书在有效期限内。 未超出资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果,并采取了措施避免出现超范围检验的情况。 1.2 一、 遵守法律法规 ,诚实 规范检测服务 1.3 1.4 未发生伪造检测数据或结果的行为,并采取了措施避免相关情况。 1.6 如有分包检验,应当符合《实验室资质认定评审准则》的具体要求,保障分包的有效性。 检查项目 条款 序号 自查内容 检查条款符合情况 自查情况说明(列举证据名称,采取的措施以及形(符合、基本符合、成的文件、记录等) 不符合) CMA标识的位置、形状不正确、缺少有效证书编号、颜色不统一,加盖的1.7 检验(检测)报告正确使用资质认定标识。 “检验(测)报告专用章”,无授权、批准文件。在资质认定范围内,检验检测报告不使用CMA标志的, 1.8 检验(检测)报告由考核核准(确认)的授权签字人批准签字。 签发人超出授权签字人批准范围; 未对授权签字人下发任命文件;无授权签字人签字识别, 授权签字人的电子签名无相应的保护措施 检验检测报告的信息不完整;检验检测报告未使用规范的格式;人员签字不完整;无骑缝章、无页码标识或无编号标识,涂改检验报告等,检验检测项目与检验任务委托书不一致;报告的数据或结果的表述方式不符合检验检测标准规定;留存检验报告不能反映已发出的检验检测报告实际状态;保存电脑中的检验检测报告缺少有效的避免丢失或改动措施。 原始记录缺少参与抽样、制样、检测人员的完整签字标识。原始记录与检1.9 向客户出具规范的检验(检测)报告。 1.10 检验活动有关的原始记录符合要求并妥善管理、保存 验检测报告之间缺少的可追溯关联编号。保存电脑中的检验检测原始记录缺少避免丢失或改动措施;检验检测记录缺少页码,涂改检验原始记录 已完成的检验检测中,无检验任务委托书。检验任务委托书中缺少检验项1.11 进行有效的合同评审。 目、检验依据、样品保管预处理方式(适用时)、异议复议期、委托方签字等重要信息的。检验任务委托书无编号、格式信息不全、填写不规范的, 对客户的承诺(声明)未向客户公开。批准的检验检测能力等未向客户公示在接待用户场所未设置征求客户意见措施,对客户的投诉未与答复。未以适当方式征求客户意见 1.12 建立接受客户和相关方监督的制度。
检查项目 条款 序号 2.1 自查内容 按照《实验室资质认定评审准则》规定,建立了适合本实验室实际情况的管理体系并有效运行。 内部组织机构明确,各管理和检测部门职责、各工作岗位职责明确。 检查条款符合情况 自查情况说明(列举证据名称,采取的措施以及形(符合、基本符合、成的文件、记录等) 不符合) 有手册、程序、指导书、受控表格 未明确质量管理专岗的,未明确各部门职责的,未任命部门负责人的未画组织机构框图、或框图有错误的, 技术、管理人员无劳动合同或在藉员工证明的。临时聘用人员无劳动责任2.2 2.3 检验人员,管理人员为正式员工,岗位职责明确。 协议的。岗位职责未覆盖所有人员的或岗位职责不清的,无人员任命文件;最高管理者、技术负责人、授权签字人变更未备案或报批的。 二、 完善管理体系建设 , 保障检测质量安全 2.4 检验人员经培训持证上岗。 无年度培训计划的(检查上一年度),未按计划完成上一年度年度培训计划的,未对培训有效性进行评价的,人员不能持证上岗的。 检验人员、管理人员不熟悉法律法规;检验人员、管理人员不熟悉相关检2.5 检验人员、管理人员 满足有关法律法规和规章及其岗位要求。 验标准,(现场盲样考核时)检验人员不能准确熟练实施检验活动的,食品检验人员不能满足任职要求的(与刑罚、受开除处分、兼职等相关要求), 未制定防止商业贿赂相关措施,不能提供学习贯彻防止商业贿赂文件记2.6 制定措施确保人员不受任何来自内外部的不正当的压力和影响。 录,食品检验机构未制定回避制度,实验室保证检验公正性声明、检验人员公正行为规范等文件的内容,不完整或不适用 无监督员任命文件的,监督员数量、或专业不能覆盖检验检测技术专业的,2.7 监督员有正式任命文件,数量合理,监督工作有效。 无监督员职责、监督计划、监督工作规定的,不能提供所有监督员监督工作记录, 2.8 员工的技术档案完整,保存良好。 一人一档 不能编制有效文件目录控制清单(含内部文件、外来文件),不能对所有文2.9 文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等进行有效控制。 件进行有效标识(含编号标识),不能做到现行文件有效,撤离过期作废标准,所有文件未分类归档,无专门存放档案的设备设施