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外用5%咪喹莫特乳膏与局部注射α—1b干扰素治疗肛周尖锐湿疣临床疗效比较
作者：徐晓容等
来源：《中国医药科学》2015年第11期
[摘要] 目的 比较外用5%咪喹莫特乳膏与局部注射α-1b干扰素治疗肛周尖锐湿疣的临床疗效。 方法 符合入组标准的患者160例，随机分为3组，A组仅使用二氧化碳激光烧灼疣体；B组二氧化碳激光烧灼疣体后外用5%咪喹莫特乳膏，每周1次，共6周；C组二氧化碳激光烧灼疣体后肛周皮下注射α-1b干扰素每周1次，共6次。3组患者均于第4周末、第8周末及第12周末记录疗效及复发情况。 结果 12周末观察期结束，A、B、C组治愈率分别为72.0%、88.7%、92.6%，B组、C组治愈率和A组比较有统计学差异（P0.05）；第4周末、8周末、12周末C组复发率与A组相比，均有显著性差异；4周末、8周末B组复发率与A组相比无显著性差异。3组患者均无严重不良反应出现。 结论 二氧化碳激光治疗术后外用5% 咪喹莫特乳膏及局部注射α-1b干扰素均能提高肛周尖锐湿疣患者的治愈率，两者疗效相当；局部注射干扰素可以更快的降低复发率，咪喹莫特乳膏外用则临床应用简便，均值得临床推广应用。 [关键词] 尖锐湿疣；咪喹莫特；干扰素；复发
[中图分类号] R752.53 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）11-63-03
[Abstract] Objective To compare the efficacy between external use of 5% imiquimod cream and local injection of α-1b interferon on perianal condyloma acuminatum （CA）. Methods The 160 cases of perianal CA were divided into 3 groups， a imiquimod group with 53 cases， a interferon group with 54 cases and a control group with 53 cases. After removing all the lesions by CO2 laser， external use of 5% imiquimod cream was administered weekly for 6 weeks in the imiquimod group； local injection of α-1b interferon was administered weekly for 6 weeks in the interferon group. Cases in control group were only received CO2 laser. The efficacy was evaluated 12 weeks after the treatment. Results The markedly effective rate in imiquimod group and interferon group 12 weeks after the treatment was 88.7% and 92.6% respectively， significantly higher than that in the control group， revealed significant difference， while with no significant difference between imiquimod group and interferon group. Compared with that of the control group， the recurrent rates of interferon group at 4 weeks， 8 weeks and 12 weeks were significantly lower. While the recurrent rate of imiquimod group showed significantly lower than that of control group only at 12 weeks. No severe site effect was observed in 3 groups. Conclusion External use of 5% imiquimod cream and local injection of α-1b interferon both are useful treatment alternatives for patients with perianal CA. [Key words] Condyloma acuminatum； Imiquimod； Interferon； Recurrence
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尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）中的某些亚型引起的生殖器、肛门、会阴部为的表皮瘤样增生，是常见的性传播疾病，随着艾滋病发病率的不断上升以及性行为模式的复杂化，肛周尖锐湿疣的复发成为尖锐湿疣治疗中尤为棘手的问题，本研究比较了外用5%咪喹莫特乳膏与局部注射α-1b干扰素在治疗肛周尖锐湿疣中的应用，研究其临床疗效及安全性。 1 资料与方法 1.1 一般资料
汕头大学医学院第一附属医院皮肤性病科门诊以及汕头潮南民生医院皮肤性病科门诊2011年3月～2014年3月诊治的160例肛周尖锐湿疣患者，所有入组患者均为成人，了解治疗过程，自愿签署治疗知情同意书。 1.2 入组标准
根据皮疹分布在肛周、肛管外口，典型的临床表现和醋酸白试验阳性诊断肛周尖锐湿疣，必要时进行组织病理检查排除扁平湿疣、鲍温样丘疹病等多发于肛周且与尖锐湿疣难以鉴别的皮肤病；排除标准：（1）妊娠或哺乳期；（2）患多系统、多器官严重疾病或自身免疫性疾病等基础病患者。 1.3 临床资料
入组患者共160例，随机分为3组，A组（对照组）53例，其中男32例，女21例，年龄18～37岁，平均（28.3±2.3）岁，病程14d ～ 8个月，疣体数2～9个；B组（咪喹莫特组）53例，其中男35例，女18例，年龄18～39岁，平均（26.7±2.4）岁，病程10d ～ 6个月，疣体数2～12个；C组（干扰素组）54例，其中男29例，女25例，年龄18～36岁，平均（26.5±1.9）岁，病程7d～9个月，疣体数1～11个；160例患者中，有肛交性行为的患者46例（28.75%），其中同性肛交14例（8.75%）。3组患者在性别、年龄、病程、病情等方面无统计学差异（P>0.05），具有可比性。 1.4 治疗方法
术前醋酸白试验确定疣体及亚临床疣体范围；A组患者使用二氧化碳激光烧灼疣体，术后每天外用长效抗菌材料[商品名：洁悠神，南京神奇科技开发有限公司，国食药监械（准）字2007第3641154号]；B组患者使用二氧化碳激光烧灼疣体，术后每天外用长效抗菌材料，5～7d创面愈合后肛周及肛管外口外用5%咪喹莫特乳膏[商品名：艾达乐，3M中国有限公司，H20040797]，每周1次，共6周；C组患者使用二氧化碳激光烧灼疣体，术后即时于每处疣体基底处局部注射重组人干扰素α-1b 0.1mL（商品名：运得素，规格：30μg，北京三元基因工程有限公司，S20010007）；此后肛周皮下注射干扰素每周1次，共6次，注射方法为单周于截石位肛周4点、8点、12点各注射0.3mL，双周于截石位肛周2点、6点、10点各注射
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0.3mL。3组患者均于第4周末、第8周末及第12周末记录疗效及复发情况，若于治疗周期内出现疣体，均再次使用二氧化碳激光烧灼疣体，并如实登记复发情况。 1.5 疗效判定
治愈指疣体完全消失，醋酸白试验阴性，至12周末未出现疣体复发，痊愈率=痊愈例数/总例数×100%；复发指二氧化碳激光完全去除原有疣体后，至12周末期间，在原位或肛周、肛管外口其他部位再次出现尖锐湿疣疣体或亚临床疣体。 1.6 统计学方法
采用SPSS13.0统计软件进行统计学分析，计量资料以（）表示，计数资料以[n（%）]表示，计数资料比较使用x2检验，P 2 结果 2.1 疗效比较
A组3例患者因工作流动性大无法完成随访。A组完成50例，B组完成53例，C组完成54例；3组随访至第12周末，疗效情况见表1；A、B、C组治愈率分别为72.0%、88.7%、92.6%，B组、C组治愈率与A组相比，均有显著性差异，x2值分别为4.57、6.69，P均0.05。各组内于4周末、8周末、12周末的复发率相比较均无显著性差异；第4周末、8周末、12周末C组复发率与A组相比，均有显著性差异，x2=4.52、6.56、7.69，P均 2.2 不良反应
A组1例患者出现术后创面红肿、疼痛，经对症处理症状缓解，不良反应出现率为2%（1/50）。B组11例患者外用咪喹莫特乳膏后出现局部红肿、瘙痒及脱屑，经对症处理后症状消失，可完成治疗，不良反应出现率为20.8%（11/53）。C组54例患者中46例于第1次干扰素局部注射后2～6h出现不同程度的流感样综合征，表现为发热、寒战、全身不适、肌痛、头痛等，有时还可出现鼻塞、流涕、头晕等，以发热最为常见，6～12h达到高峰，2h内均能自然消退。该46例患者中，3例患者第2次局部注射后仍有轻度畏寒，低热，此后疗程无特殊不适，可完成治疗。3组患者均无出现严重不良反应。 3 讨论
尖锐湿疣是复发率较高的性传播疾病，研究显示，尖锐湿疣患者复发一般出现在病程初期，1～2个月复发率达到高峰，3个月后复发仅为个别现象[1-2]，因此本研究采用12周的观察期以充分研究复发规律。肛周由于排便、体胖摩擦、肛交等容易出现微细皮肤损伤，肛门直肠疾病如肛周瘙痒症、肛周湿疹、痔疮等，也可引起局部皮肤黏膜受损，为HPV感染和复发