药物分析化学试题与答案

化汞作用生成硫化汞的色斑,干扰试验结果,故用醋酸铅棉花吸收硫化氢。 38答:称取0.1g,称样范围为0.06--0.14g;称取1g ,称样范围为0.6--1.4g;称取1.0g,称样范围为0.95--1.05g;称取1.00g,称样范围为0.995--1.005g。

六、简答题

1、电子分析天平的使用操作包括哪几步?

2、请举例说明“有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位”及“在相对标准偏差(RSD)中,采用[只进不舍]的原则”。

3、利用紫外—可见分光光度法进行含量测定的方法有哪几种? 4、请根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的有关规定,简述薄层色谱鉴别所应记录的内容。 5、用酸碱滴定法测定碳酸钙的含量,不能用酸直接滴定,需先加入过量的酸,然后用氢氧化钠滴定液回滴,其原因是什么?

6、适用于滴定分析的化学反应必须具备的条件是什么?基准物质具备的条件是什么? 7、简述《中国药典》2010年版二部中,费休氏法测定水分的原理? 8、高效液相色谱法中,系统适用性试验通常包括哪几个检测指标?

9、配制硫代硫酸钠滴定液时,所用的水必须经过煮沸后放冷,且配制时还应加入0.02%的无水碳酸钠,原因是什么? 1.答案:(1)接通电源,打开电源开关和天平开关,预热至少30分钟以上;(2)调整零点;(3)天平自校;(4)称量。 2.答案:按相关原则举出具体的例子即可。比如0.86和0.365均可看成是三位有效数字,99.0%和101.0%均可看成四位有效数字等;在高效液相色谱法的相对标准偏差中,RSD1.61%和0.532%宜修约为1.7%和0.54%等。

3.答案:共有对照品比较法、吸收系数法和比色法(或计算分光光度法)三种。

4.答案:应记录室温及湿度,薄层板所用的吸附剂,供试品的预处理,供试液与对照液的配制及其点样量,展开剂、展开距离、显色剂,色谱示意图;必要时,计算出Rf值。

5.答案:因为碳酸钙不溶于水,须先加入一定量的过量盐酸滴定液至试样中,加热使样品完全溶解,冷却后用回滴法间接测定。 6.答案:(1)凡适用于滴定分析的化学反应必须具备三个条件,即反应必须定量完成、反应必须迅速完成、必须有适宜的指示剂或其他简便可靠的方法确定终点。(2)基准物质具备的条件是:试剂组成和化学式完全相符;试剂的纯度一般应在99.9%以上,且稳定,不发生副反应;试剂最好有较大的摩尔质量,可减少称量误差。

7.答案:是依据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理测定水分。 8.答案:通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。

9.答案:前者是为了除去水中溶解的二氧化碳和氧,并杀灭微生物;后者是用无水碳酸钠作稳定剂,使溶液的pH值保持在9—10,以防止硫代硫酸钠的分解。

七、简答题

1、简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些? A 生产过程的残留或污染

B 抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物 C 抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物

D 抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物

2、简述细菌内毒素干扰实验影响因素有哪些? A 供试品所含的内毒素 B pH值范围

C 内毒素的集聚或吸附 D 非特异的鲎试剂的激活

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3、粉针剂可见异物检查应注意哪些问题?

A、操作环境:在100级洁净环境中操作,防止尘埃等异物进入。

B、溶剂 :首先检查溶剂的可见异物和不溶性微粒是否合格,并作原始记录,防止溶剂带入可见异物。其次加入溶剂的量要足够,防止溶解不充分导致假阳性结果出现。

C结果判断:对于大于2毫米的纤毛、色块,要考虑玻璃体(容器)的光学放大作用,慎重做出判断。

4、 高效液相色谱系统适用性试验通常包括那些内容?其中,那些是更具实际意义的参数?

答:高效液相色谱系统适用性试验通常包括理论板数,分离度,重复性,拖尾因子等四个指标。其中,分离度和重

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