2019年医疗器械生产和服务提供的控制程序

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2019年ISO13485:2016医疗器械程序文件

文件编制 文件审核 文件批准 文件编号 发布日期

2019 年 07月 01日 编制日期 审核日期 批准日期 年03月10日 2005年03月06日 2005年03月10日 受控状态 ?受控 □非受控 接收人员 发放编号 文件接 收部门 □总经理 □管 代 □行政部 □品质部 □物流部 □财务部 □业务部 □ 1

程序文件更改履历表 序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号 2

目录

1 目的 ........................................... 4 2 范围 ........................................... 4 3 职责 .......................................... 4 4. 工作程序 ...................................... 5 5 相关文件 ...................................... 10 6 相关记录 ...................................... 11

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