XXXX******科技有限责任公司
质量管理体系手册 （依据GB/T19001-2016 IDT ISO9001-2015标准修订） 文件编号: ******-QMS-2018 文件版本: A0 制定日期: 2017年12月31日 生效日期: 2018年01月01日 制定： 审核： 批准： 修 订 记 录 版本 A0 修订日期 2017-12-31 修订内容 首次制定 修订者 修订部门 审 核 核 准 张三 工程品质部
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
XXXX******科技有限责任公司 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 目 录 QMS-01 A0 2018年01月01日 0.1企业简介…………………………………………………………………………………………………4 0.2质量管理手册发布令……………………………………………………………………………………5 0.3质量方针与质量目标批准令……………………………………………………………………………6 0.4管理者代表任命书………………………………………………………………………………………7 1.范围…………………………………………………………………………………………………………8 2.引用标准……………………………………………………………………………………………………8 3.术语和定义…………………………………………………………………………………………………8 4.组织环境……………………………………………………………………………………………………9 4.1 理解组织及其环境………………………………………………………………………………………9 4.2 理解相关方的需求和期望………………………………………………………………………………9 4.3 确定质量管理体系的范围………………………………………………………………………………9 4.4 质量管理体系及其过程…………………………………………………………………………………10 5.领导作用……………………………………………………………………………………………………10 5.1 领导作用和承诺…………………………………………………………………………………………11 5.1.1 总则……………………………………………………………………………………………………11 5.1.2 以顾客为关注焦点……………………………………………………………………………………11 5.2 方针………………………………………………………………………………………………………12 5.2.1 制定质量方针…………………………………………………………………………………………12 5.2.2 沟通质量方针…………………………………………………………………………………………12 5.3 组织的岗位、职责和权限………………………………………………………………………………13-18 6.策划…………………………………………………………………………………………………………18 6.1 应对风险和机遇的措施…………………………………………………………………………………18 6.2 质量目标及其实现的策划………………………………………………………………………………19 6.3 变更的策划………………………………………………………………………………………………20 7.支持……..…………………………………………………………………………………………………20 7.1 资源………………………………………………………………………………………………………20-22 7.2 能力………………………………………………………………………………………………………22 7.3 意识………………………………………………………………………………………………………23 7.4 沟通………………………………………………………………………………………………………23 7.5 成文信息…………………………………………………………………………………………………23-25 8.运行..…………………………………………………………………………………………………………25 8.1 运行的策划和控制………………………………………………………………………………………25 8.2 产品和服务的要求………………………………………………………………………………………25 8.2.1 顾客沟通………………………………………………………………………………………………25 8.2.2 产品和服务要求的确定………………………………………………………………………………26 8.2.3 产品和服务要求的评审………………………………………………………………………………27 8.2.4 产品和服务要求的更改………………………………………………………………………………27 8.3产品和服务的设计和开发………………………………………………………………………………27 第 2 页 共 43 页
实施日期 2018年01月01日 8.3.1总则……………………………………………………………………………………………………27 8.3.2设计和开发策划………………………………………………………………………………………27 8.3.3设计和开发输入………………………………………………………………………………………27 8.3.4设计和开发控制………………………………………………………………………………………27-28 8.3.5设计和开发输出………………………………………………………………………………………28 8.3.6设计和开发更改………………………………………………………………………………………28 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制…………………………………………………………………28 8.4.1 总则….…………………………………………………………………………………………………28 8.4.2 控制类型和程度….……………………………………………………………………………………28 8.4.3 提供给外部供方的信息….……………………………………………………………………………29 8.5生产和服务提供…………………………………………………………………………………………29-31 8.6 产品和服务的放行………………………………………………………………………………………31 8.7 不合格输出的控制………………………………………………………………………………………31-32 9.绩效评价………………………………………………………………………………………………………32 9.1 监视、测量、分析和评价………………………………………………………………………………32-33 9.2内部审核……………………………………………………………………………………………………33 9.3管理评审…………………………………………………………………………………………………33-34 10.改进…………………………………………………………………………………………………………34 10.1 总则………………………………………………………………………………………………………34-35 10.2 不合格和纠正措施………………………………………………………………………………………35 10.3 持续改进…………………………………………………………………………………………………35 附件一：组织架构图…………………………………………………………………………………………36 附件二：要素、标准条款与部门关系表……………………………………………………………………37-38 附件三：过程策划一览表……………………………………………………………………………………39 附件四：过程目标清单………………………………………………………………………………………40 附件五：质量管理体系过程关系图…………………………………………………………………………41 附件六：产品生产工艺流程图………………………………………………………………………………42 附件七：产品品质管控流程图………………………………………………………………………………43 附录1：程序文件目录 附录2：适用的法律法规及其他要求清单 附录3：作业文件清单 附录4：主要记录清单 附录5：质量手册管理
第 3 页 共 43 页
XXXX******科技有限责任公司 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 质量手册 QMS-01 A0 XXXX******科技有限责任公司 0.1企业简介 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 QMS-01 A0 2018年01月01日 XXXX******科技有限责任公司（以下简称“公司”）于2005年成立于中国科技城-XXXX绵阳，注册资本为2000万元，是国家认定的高新技术企业。 表2-1 公司股东构成表 序号 1 2 3 4 股东名称 XXXX************有限公司 香港********有限公司 天津市**********有限公司 自然人 合计 出资额 838.84 600 418.56 142.6 2000 股权比例（%） 41.942 30 20.928 7.13 100 公司主要从事*****高频器件及数字产品整机的研发、生产、销售及维修，电子仪器及软件的研发、生产、销售。公司致力于打造数字高频器件领域先进企业，培育了一支经验丰富、专业能力强的研发队伍。历经多年的行业积累和沉淀，公司成为国内数字高频器件的知名制造商。 总经理： 公司地址：XXXX***************************** 电话：xxx—*********** 邮 编：xxxxxxxxx
第 4 页 共 43 页
XXXX******科技有限责任公司 0.2 质量手册颁布令 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 QMS-01 A0 2018年01月01日 发 布 令 本公司依据ISO9001：2015《质量管理体系--要求》标准，结合本公司的实际情况建立质量管理体系并编制手册。 本质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标并对本公司质量管理体系提出了具体要求，从而确保本公司的产品及服务能满足顾客和相关各方的需求，并通过持续改进，使本公司的产品和服务能适应并满足顾客当前的和未来的需求的变化。 本质量手册是我公司质量管理的法规，也是我公司向顾客做出质量保证和满足顾客以及相关各方合理期望的承诺。是我公司开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依 据，是我公司质量管理总的纲领性文件。 现批准下发执行,本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将质量手册所 规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现我公司质量目标及经济效益。 本质量手册含封面共44页 自2018年01月01起生效 XXXX******科技有限责任公司 总经理： 日 期：
第 5 页 共 43 页