XXXX******科技有限责任公司 8.2.1顾客沟通 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 QMS-01 A0 2018年01月01日 a） 传递产品信息 公司不定期采用展销会或广告等形式，主动向客户介绍本公司（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。 b） 问询和咨询 销售部对客户来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），设专人解答并记录。 c） 客户信息反馈和投诉 d） 处置或控制顾客财产 e） 关系重大影响顾客交期等时，制定有关应急措施。 工程品质部接获客户反馈的有关信息或投诉，按照《客户投诉处理流程》进行处理。 有关客户要求的识别、产品要求的评审及与客户沟通的详细内容见《产品和服务要求控制程序》。 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 销售部负责确定客户明示的和识别客户潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求，产品本身的适用性要求，以及客户对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求，并予以适当的记录。 8.2.3产品和服务要求的评审 b) 销售部使用《与产品有关的评审表》组织公司相关部门对已识别的客户要求和公司自行确定的附加要求进行评审，对于旧订单由计划调度长进行直接评审。 c) 合同的评审应在合同签订之前进行，确保客户的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，公司有能力满足；在协调过程中，变动事项及解决情况需予以说明并记录，具体见《产品和服务要求控制程序》。 d) 合同评审后，由销售部负责人代表公司与客户签订合同，计划调度将相应的信息以《生产作业计划单》下达至生产部，计划助理负责跟进并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给客户。 e) 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和客户的书面意见，由销售部将修改的信息及时传递到相关部门或人员。 f) 当合同的修改涉及产品要求的变更时，技术部、工程品质部等部门须确保相关的文件得到修改。 第 26 页 共 43 页
XXXX******科技有限责任公司 8.2.4产品和服务要求的更改 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 QMS-01 A0 2018年01月01日 若产品和服务要求发生变更，公司要确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员制定已变更的要求。 相关文件： (1)《产品和服务要求控制程序》 ******-CX-08 （2）《顾客满意度测量控制程序》 ******-CX-13 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 公司建立并实施《设计和开发控制程序》。按照项目管理流程，由销售部负责新产品的市场调研，公司下达设计任务书；技术部负责新产品设计和开发的策划与组织实施评审、验证和确认，以及设计更改的控制。 8.3.2设计和开发的策划 公司设计开发新产品时，针对具体产品和项目进行策划。策划内容包括： a) 确定产品设计开发所要达到的性能、指标、参数； b) 明确设计开发所需的阶段； c) 明确相关部门、人员的工作职责及要求； d) 规定设计开发阶段的所需的评审、验证工作； 应以《设计和开发计划》方式作为策划的输出文件。 8.3.3设计和开发的输入 设计和开发输入内容包括： a） 产品的功能和性能要求； b）适用的法律法规要求，如环保、安全、行业规范等； c）产品设计开发阶段的划分及各阶段的主要工作内容； d）资源配置需求，如信息、设备、资金保证等其它相关内容。 设计和开发输入应形成《设计和开发任务书》，对输入的充分性和适宜性应进行评审。 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.1设计和开发的评审 a)在设计开发的适当阶段由项目负责人提出评审申请，总工助理组织相关人员和部门进行。 b)项目负责人将评审结果形成文件。 8.3.4.2设计和开发的验证 a)根据评审通过的设计开发初稿制作样品，技术部出具样品检测验证报告。 b)在设计开发的适当阶段也可以进行验证。 c)项目负责人将验证结果形成文件。 8.3.4.3设计和开发的确认
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XXXX******科技有限责任公司 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 QMS-01 A0 2018年01月01日 在设计开发完成后，批量产品正式投入之前，对设计和开发结果进行确认，以确保设计开发的产品能够满足规定的使用要求和预期用途要求。一般采用下列方式： a）组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户、部门参加，提交《新产品鉴定报告》； b）将产品样机交顾客试用一段时间后，提交《客户试用报告》； c）如果不能做到全部确认，必须最大限度地完成部分确认。 8.3.5设计和开发的输出 应形成下列文件： a）设计图纸：零、部件图、总装图、电气原理图、电气装配图、产品包装图等； b）技术规范：产品技术要求、技术标准、产品程序（软件）清单、元器件清单、产品验收技术要求、产品使用说明书等。 8.3.6 设计和开发更改 8.3.6.1设计和开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中。更改提出部门填写申请报告，经批准后方可进行更改。必要时应对更改进行评审、验证和确认。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 设计和开发所涉及的质量记录由行政部保存。 8.3.6.2设计和开发更改的控制（包括工程变更） 当发生生产工艺、材料、材料供应商等的变更时，需先进行变更的确认后才能进行变更。变更的确认包括产品功能、产品外形、生产工艺、可靠性等。 8.3.6.3 设计和开发的评审、确认和验证可单独或任意组合的方式进行并记录，有关设计开发的要求和流程详见《归档变更流程》。 相关文件： （1）《设计和开发控制程序》 ******-CX-09 (2)《归档变更流程》 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 采购部应依据《合格供方选择和评价准则》，组织对供方提供产品的能力进行评价。 8.4.2控制类型和程度 8.4.2.1公司对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供应商（包括外协厂），进行评价和选择，把合格的供应商作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供应商的评定依据采购物料的分类（主要物料、辅助物料）采取不同的方式进行，经评定合格的供应商列入《合格供方名录》。 8.4.2.2公司对所有合格的供应商进行定期评价，工程品质部负责记录每批供货质量状况，每月汇总结果报送采购部，采购部组织每年一次对供应商进行业绩评价（综合考虑质量、交期、服务等方面因素），根据评价结果对供应商采取相应的措施，并对供应商措施的执行进行跟踪记录。 第 28 页 共 43 页
XXXX******科技有限责任公司 8.4.3提供给外部供方的信息 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 QMS-01 A0 2018年01月01日 8.4.3.1采购部依据物料需求计划，按照原材料技术标准进行采购。向合格供应商采购产品时，必须明确质量要求、技术标准、验收条件等相关内容，以及对供应商的质量管理体系、组织结构、程序、过程、资源、环保等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。 8.4.3.2具体的采购作业由采购员以《订货计划单》执行，《订货计划单》要包括采购产品的名称、型号（或规格等级）、数量、交期等事项，经总经理批准后，方可发放进行采购。 相关文件： （1） 《采购及外协控制程序》 ******-CX-10 (2) 《合格供方选择和评价准则》 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.1.1公司建立并实施《生产和服务控制程序》，以确保对生产和服务过程进行控制，通过以下方面控制生产和服务提供的实施： a）通过客户要求评审的结果，明确公司相关产品的特性； b）为了确保生产和服务提供的质量，编制并实施必要的作业指导书； c）为生产和服务提供的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养； d）根据测量任务的要求，配备并使用适宜的测量和监控设备； e）对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量； f）规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作。 g）有关生产运作控制的详细内容详见有关生产运作过程指导书。 8.5.1.2特殊过程按下述原则设置：当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才能显现时，此过程为特殊过程。 本公司特殊过程为：回流焊接 工程品质部部根据以上设置原则，以工艺流程图或清单的形式明确公司的特殊过程，制定相应的工艺和设备操作规程，对这些过程及所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或在出现异常情况时重新确认，以证实该过程持续实现预期结果的能力。 8.5.1.3生产部对特殊过程予以明确标识，并进行严格的连续质量监控，按要求填写各类监
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XXXX******科技有限责任公司 控记录。 8.5.2标识和可追溯性 文 件 名 称 文件编号 版 本 号 实施日期 质量手册 QMS-01 A0 2018年01月01日 8.5.2.1公司对采购产品、半成品、成品，使用“产品状态标识卡”、“产品标签”等标识其名称、型号（规格），避免不同类型的产品混淆，并使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。 8.5.2.3我司以标签序列号作为产品唯一追溯性标识，工程品质部根据客户、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的部门、记录、唯一性标识等）等相关内容。 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.3.1公司对客户的财产，包括原材料、零部件、包装材料、生产检测用的设备、维修工具、运输工具等应进行验证或验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本身或产品标签、随行资料上注明客户的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和维护。 8.5.3.2在贮存、维护和使用过程中发现客户财产有异常现象，未经客户同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同客户商定解决办法后，方可做进一步处理并记录。 8.5.3.3对于客户的知识产权，如核心技术资料、专利技术或商业机密等，需进行保密控制，未经客户允许，不得向外界泄露。 8.5.4防护 采购原材料、半成品、外供产品（成品）在内部处理，及外供产品（成品）在交付到预定的地点期间，公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制，同时在包装外箱上明确相应的警示标识。 相关文件： （1）《生产和服务的提供控制程序》 ******-CX-11 8.5.5 交付后活动 销售部及内部各部门需要按照客户合同规定要求控制，满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑： a) 法律法规要求（如产品的安全性、环境法规的要求等）； b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果； c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命； d) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如既有产品本身的质量要求，也包括交货期、包装、运输、价格、售后服务等要求。并在此过程中，考虑需要提供潜在的重大环境影响的信息。； 第 30 页 共 43 页