目 录
第一章
产品概述 ............................................................................................................................ 2
第二章 处方设计及工艺................................................................................................................... 3 2.1处方及依据 ................................................................................................................................. 3 2.2工艺条件 ...................................................................................................................................... 3 2.2.1原药材的前处理工艺 ............................................................................................................ 3 2.2.2丹参干膏粉制备工艺 ............................................................................................................ 4 第三章 工艺流程及净化区域划分说明 ....................................................................................... 4 3.1 生产工艺流程 ............................................................................................................................ 4 3.2 工艺流程图及净化区域划分 ............................................................................................... 5 第四章 物料衡算 ................................................................................................................................ 6 第五章 工艺设备选型说明 .............................................................................................................. 7 第六章 工艺主要设备一览表 ......................................................................................................... 8 第七章 车间工艺平面布置说明及车间技术要求 ..................................................................... 9 毕业总结 .............................................................................................................................................. 10 设计、实现中遇到的问题和解决办法 ................................................................................... 10 毕业设计体会 ................................................................................................................................. 11 结束语 ................................................................................................................................................... 11 参考文献 .............................................................................................................................................. 12 致 谢 ................................................................................................................................................... 12
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第一章 产品概述
名称：丹参干膏粉 代码：CP-015 三七生药粉 代码：CP-016 规格：20 kg/桶
性状： 丹参干膏粉为棕色或棕褐色粉末 用法与用量：按处方量。
贮 藏：密封，在阴凉处保存。 有 效 期：暂定一年。
第二章 处方设计及工艺
2.1处方及依据
提取处方
丹参 450g 三七 141g
干膏粉：225±5% 生药粉：138.18±1%
依据
复方丹参片生产工艺规程 质量标准依据：部颁标准 中国药典2010年版一部第904页
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2.2工艺条件 2.2.1原药材的前处理工艺
挑选：领取检验合格的丹参、三七药材，人工拣选，去除非药用杂质及霉变和虫蛀的药材，丹参、三七药材挑选合格后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装。
切药：将拣选后的丹参药材置往复式切药机中切成厚片（2-4mm），按《往复式式切药机操作SOP》操作，切制后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装，转交净料库。
2.2.2丹参干膏制备工艺
备料：根据生产指令从仓库领取净制好的丹参净药材。 提取工艺
95%乙醇丹参提取工艺 将药材投入多功能提取罐中，加入8倍量95％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.05-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。50%乙醇丹参提取工艺 95%乙醇提后药渣加入6倍量50％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。丹参水提取工艺 醇提后的药渣加入6倍量纯化水提取煎煮， 2小时， 80目滤过，合并滤液，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.
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