制剂与剂型的关系

制剂与剂型的相关内容及其相互关系

中药传统制剂是在中医药理论指导下,经过几千年反复临床实践形成的,是付出了巨大的代价之后才取得的。在中医理法方药的理论基础上,制剂的不同剂型使方剂具有多效性、协同作用或拮抗作用,以有利于发挥药物的整体功效。在了解剂型与制剂之间的关系之前,首先介绍制剂与剂型准确的定义。 一、中药制剂与剂型的定义

剂型:是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。给药途径与药物性质决定剂型。

制剂 :根据《中华人民共和国》等标准规定的处方,将原料药物加工制成具有一定风格,可以直接用于临床的药物制品。 三、制剂与剂型的分类

随着改革开放政策的实施,中药制剂与剂型更是出现了前所未有的大发展大提高。为了更好的学习与研究,将制剂与剂型按不同的分类标准进行了分类。 1.制剂的分类

制剂目前分类方法主要有以下几种。 (1).按给药途径分类

经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、 颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等。

非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。

(2).按分散系统分类 溶液型:分子分散

胶体溶液型:1-100nm细微粒子 乳剂型:>100nm乳滴 混悬型 :>500nm微粒 气体分散型 微粒分散型 固体分散型 (3).按制法分类 浸出制剂 无菌制剂 (4).按形态分类

(5).液体制剂:溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等 (6).固体制剂:散剂、丸剂、片剂、膜剂等 (7).半固体制剂:软膏剂、凝胶剂、栓剂、糊剂等 (8).气体制剂:气雾剂、喷雾剂等 三、制剂与剂型的关系及其重要性 1.制剂与剂型的关系

(1)同一药物可制成多种剂型

剂型不同,给药方式不同,同一原料的药物由于制剂处方的不同或制剂工艺条件不同,均可引起该药物的体内效应不同。其作

用和用途可能有所不同。如硫酸镁制成注射剂用于静脉注射,可抗惊厥;制成片剂口服可用于导泻。又如冠心苏合香丸与苏冰滴丸崩解时限相似,但溶出相差甚远,前者冰片百分之五十溶出时间为五分四十八秒,后者则为二分四十八秒。

(2)同一种剂型包括许多种制剂,简单来讲就是许多不同种类的原药材都可制成同一种剂型。如阿司匹林和头孢呋辛酯都可制成片剂。

2.制剂与剂型的重要性

剂型不同,给药方式不同,同一原料的药物由于制剂处方的不同或制剂工艺条件不同,均可引起该药物的体内效应不同。所以中药剂型改进要以临床为坚实的基础,结合现代药理研究进行,剂型的选择、工艺的确定、质量的控制均应以符合临床应用为目的,从药理、临床、生物有效性、安全性、稳定性等多方面综合考虑。如双黄连粉针剂,其中三味主要药针对细菌生长发育的不同环节产生影响,大大提高了药效。选择粉针剂剂型又很好地解决了速效、高效和制剂稳定的问题。

四、中药片剂的定义

在许多关于中药制剂剂型的文献中对中药片剂都有定义,但有些文献对其定义不是很完善或者有误。本文在此将对如何定义中药片剂进行分析并指出正确的定义。

上述内容提到,剂型是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需

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